CDC Home

Jennifer Liang, DVM1; Greg Wallace, MD2; Gina Mootrey, DO1

Am 24. März 2015 genehmigte die Food and Drug Administration einen zusätzlichen kombinierten Impfstoff gegen Diphtherie- und Tetanustoxoide sowie azelluläre Pertussis-adsorbierte (DTaP) und inaktivierte Poliovirus (IPV) (DTAP-IPV) (Quadracel, Sanofi Pasteur Inc.). Quadracel ist der zweite DTaP-IPV-Impfstoff, der in den USA für die Anwendung bei Kindern im Alter von 4 bis 6 Jahren zugelassen wurde (1). Quadracel ist für die Verabreichung als fünfte Dosis in der DTaP-Reihe und als vierte oder fünfte Dosis in der IPV-Reihe bei Kindern im Alter von 4 bis 6 Jahren zugelassen, die 4 Dosen DTAP-IPV-Hib (Pentacel, Sanofi Pasteur) und / oder DTAP (Daptacel, Sanofi Pasteur) erhalten haben Pasteur) (2,3). Dieser Bericht fasst die Indikationen für den Quadracel-Impfstoff zusammen und enthält Leitlinien des Advisory Committee on Immunization Practices (ACIP) für die Anwendung.Die ACIP Combination Vaccines Work Group, einschließlich Verbindungsvertretern der American Academy of Pediatrics, der American Academy of Family Physicians, der National Association of Pediatric Nurse Practitioners und der American Academy of Physician Assistants, überprüfte Daten zur Sicherheit und Immunogenität des Quadracel-Impfstoffs. Auf der Grundlage der überprüften klinischen Daten, der Expertenmeinung der Arbeitsgruppe und der Rückmeldungen von ACIP-Verbindungsorganisationen billigte ACIP die lizenzierten Indikationen für diesen Impfstoff. Beide lizenzierten DTaP-IPV-Impfstoffformulierungen sind im Bundesprogramm Impfstoffe für Kinder enthalten (4).

Die einzelnen Antigene (Diphtherie- und Tetanustoxoide, Pertussis-Antigene und inaktivierte Poliovirus-Typen 1, 2 und 3), die in einer Dosis Quadracel enthalten sind, sind identisch mit den Antigenen, die im DTAP-IPV-Hib (Pentacel) -Impfstoff von Sanofi Pasteur enthalten sind (3,5). Quadracel enthält keine Konservierungsstoffe und wird als intramuskuläre Injektion, vorzugsweise in den Deltamuskel des Oberarms, verabreicht. Eine klinische Studie wurde in den USA durchgeführt. kinder im Alter von 4 bis 6 Jahren zeigten, dass Quadracel und getrennt verabreichte DTAP- (Daptacel) und IPV- (Ipol, Sanofi Pasteur) Impfstoffe vergleichbare Sicherheits- und Reaktogenitätsprofile aufwiesen, mit oder ohne eine gleichzeitig verabreichte zweite Dosis von Masern, Mumps und Röteln (MMR) und Varizellen (VAR) Impfstoffe (3). Die Immunogenität aller Antigene war in den Behandlungsgruppen mit oder ohne gleichzeitig verabreichte zweite Dosis von MMR- und VAR-Impfstoffen nicht unterlegen.

Indikationen und Hinweise zur Anwendung

Quadracel ist zur Anwendung als fünfte Dosis DTaP und vierte oder fünfte Dosis IPV bei Kindern im Alter von 4 bis 6 Jahren indiziert, die DTaP-IPV-Hib (Pentacel) und / oder DTaP (Daptacel) erhalten haben Impfstoff als die ersten 4 Dosen (2,3). Dieser Impfstoff sollte Kindern im Alter von <4 Jahren oder ≥7 Jahren nicht verabreicht werden. Wenn der Quadracel-Impfstoff versehentlich vor dem 4. Lebensjahr für eine frühere Dosis der DTaP- und / oder IPV-Serie verabreicht wird und die Mindestintervallanforderungen erfüllt sind, kann die Dosis als gültig für die DTaP- und / oder IPV-Serie gezählt werden und muss nicht wiederholt werden (6). Beachten Sie, dass die endgültige Dosis in der IPV-Serie im Alter von ≥4 Jahren unabhängig von der Anzahl der vorherigen Dosen und mit einem Mindestabstand von 6 Monaten von der vorherigen Dosis verabreicht werden muss (7). Daher kann eine Dosis Quadracel-Impfstoff, die vor dem vierten Geburtstag verabreicht wird, nicht als gültige endgültige IPV-Dosis gezählt werden. Es liegen nur begrenzte Daten zur Sicherheit und Immunogenität des Austauschs von DTaP-Impfstoffen verschiedener Hersteller vor (8).

ACIP empfiehlt, wann immer möglich, die DTaP-Impfstoffe des gleichen Herstellers für jede Dosis in der Serie zu verwenden. Die Impfung sollte jedoch nicht aufgeschoben werden, da die Art des zuvor verabreichten DTaP-Impfstoffs nicht verfügbar oder unbekannt ist (6).

1abteilung für bakterielle Erkrankungen, Nationales Zentrum für Immunisierung und Atemwegserkrankungen; 2abteilung für Viruserkrankungen, Nationales Zentrum für Immunisierung und Atemwegserkrankungen, CDC.

Korrespondierender Autor: Jennifer Liang, [email protected] .

1. CDC. Zulassung eines Diphtherie- und Tetanustoxoids und eines azellulären Pertussis-adsorbierten und inaktivierten Poliovirus-Impfstoffs und Anleitung zur Verwendung als Auffrischungsdosis. MMWR Morbide Wkly Rep 2008;57:1078-9.
2. Strikas RA; Beratender Ausschuss für Immunisierungspraktiken (ACIP); ACIP Child/Adolescent Immunization Work Group. Advisory Committee on immunization Practices empfohlene Impfpläne für Personen im Alter von 0 bis 18 Jahren – Vereinigte Staaten, 2015. MMWR Morbide Wkly Rep 2015;64:93-4.
3. Lebensmittel- und Arzneimittelbehörde. Informationen zur Produktzulassung: Packungsbeilage. Quadracel (Diphtherie- und Tetanustoxoide und azellulärer Pertussis-adsorbierter und inaktivierter Poliovirus-Impfstoff). Verfügbar unter http://www.fda.gov/downloads/BiologicsBloodVaccines/Vaccines/ApprovedProducts/UCM439903.pdf.In: CDC. Beratender Ausschuss für Immunisierungspraktiken. Impfstoffe für Kinder Programm. Impfstoffe gegen Diphtherie, Tetanus und Keuchhusten. Beschluss Nr. 10/12-1. Verfügbar unter http://www.cdc.gov/vaccines/programs/vfc/downloads/resolutions/1012-1-dtap.pdf.
4. Lebensmittel- und Arzneimittelbehörde. Informationen zur Produktzulassung: Packungsbeilage. Pentacel (Diphtherie- und Tetanustoxoide und azelluläres Pertussis adsorbiertes, inaktiviertes Poliovirus) und Haemophilus b-Konjugat (Tetanustoxoid-Konjugat) Impfstoff). Verfügbar unter http://www.fda.gov/downloads/BiologicsBloodVaccines/Vaccines/ApprovedProducts/UCM109810.pdf.In: CDC. Allgemeine Empfehlungen zur Immunisierung – Empfehlungen des Beratenden Ausschusses für Immunisierungspraktiken (ACIP). MMWR Empfehlung Rep 2011;60(Nein. RR-2):1-64.In: CDC. Aktualisierte Empfehlungen des Beratenden Ausschusses für Immunisierungspraktiken (ACIP) zur routinemäßigen Poliovirusimpfung. MMWR Morbide Wkly Rep 2009;58:829-30.
5. Greenberg DP, Pickering LK, Senders SD, et al. Austauschbarkeit von 2 Diphtherie-Tetanus-azellulären Pertussis-Impfstoffen im Säuglingsalter. Pädiatrie 2002;109: 666-72.