Unterstützung & Ressourcen

• Melden Sie Nebenwirkungen für Ihr Zelboraf-Rezept

  Melden Sie Nebenwirkungen bei der FDA unter (800) FDA- 1088 oder www.fda.gov/medwatch .

  Sie können Nebenwirkungen auch an Genentech unter (888) 835-2555 melden.

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Was behandelt es

Wofür ist ZELBORAF ZUGELASSEN?ZELBORAF ist ein verschreibungspflichtiges Arzneimittel zur Behandlung einer Hautkrebsart namens Melanom, die sich auf andere Körperteile ausgebreitet hat oder nicht operativ entfernt werden kann und eine bestimmte Art von abnormalem „BRAF“ -Gen aufweist.

ZELBORAF wird nicht zur Behandlung von Melanomen mit einem normalen BRAF-Gen angewendet.Ihr Arzt wird einen Test durchführen, um sicherzustellen, dass ZELBORAF das richtige für Sie ist.ZELBORAF ist ein verschreibungspflichtiges Arzneimittel zur Behandlung einer Art von Blutzellkrebs namens Erdheim-Chester-Krankheit (ECD), die Körpergewebe und Organe betreffen kann und eine bestimmte Art von abnormalem „BRAF“ -Gen aufweist.

Es ist nicht bekannt, ob ZELBORAF bei Kindern unter 18 Jahren sicher und wirksam ist.

Wichtige Sicherheitsinformationen

Was sind die wichtigsten Informationen, die ich über ZELBORAF wissen sollte?

ZELBORAF kann schwerwiegende Nebenwirkungen verursachen, einschließlich:

• Risiko für neue Krebserkrankungen. ZELBORAF kann bestimmte Arten von Hautkrebs verursachen, die als kutanes Plattenepithelkarzinom (cuSCC) und Keratoakanthom bezeichnet werden. Bei Personen, die ZELBORAF einnehmen, sind neue Melanomläsionen aufgetreten. ZELBORAF kann auch eine andere Art von Krebs verursachen, das nicht-kutane Plattenepithelkarzinom (Non-cuSCC). Sprechen Sie mit Ihrem Arzt über Ihr Risiko für diese Krebsarten.

Überprüfen Sie Ihre Haut und informieren Sie Ihren Arzt sofort über Hautveränderungen, einschließlich:Eine neue Warze

Ihr Arzt sollte Ihre Haut überprüfen, bevor Sie mit der Einnahme von ZELBORAF beginnen, und alle 2 Monate während der Behandlung mit ZELBORAF, um nach neuen Hautkrebsarten zu suchen. Ihr Arzt kann Ihre Haut noch 6 Monate lang überprüfen, nachdem Sie die Einnahme von ZELBORAF abgebrochen haben.

Ihr Arzt sollte auch nach Krebsarten suchen, die möglicherweise nicht auf der Haut auftreten. Informieren Sie Ihren Arzt über alle neuen Symptome, die Sie während der Einnahme von ZELBORAF bekommen.Andere Blutkrebserkrankungen sind bei einigen Menschen mit Erdheim-Chester-Krankheit (ECD) aufgetreten, einschließlich derer, die ZELBORAF einnehmen. Wenn Sie an anderen Blutkrebsarten leiden und ZELBORAF gegen ECD einnehmen, wird Ihr Arzt Ihren Blutkrebs durch routinemäßige Blutuntersuchungen überwachen.

Bevor Sie ZELBORAF einnehmen, informieren Sie Ihren Arzt über alle Ihre Erkrankungen, auch wenn Sie:

• Herzprobleme haben, einschließlich einer Erkrankung, die als Long-QT-Syndrom bezeichnet wird
• Leber- oder Nierenprobleme haben
• Eine Strahlentherapie erhalten haben oder planen
• Wurde mitgeteilt, dass Sie niedrige Kalium-, Kalzium- oder Magnesiumspiegel im Blut haben

• Schwanger sind oder eine Schwangerschaft planen. ZELBORAF kann Ihrem ungeborenen Kind schaden.
• Frauen, die schwanger werden können, sollten während der Behandlung mit ZELBORAF und 2 Wochen nach der letzten Dosis von ZELBORAF eine wirksame Verhütungsmethode anwenden
• Sprechen Sie mit Ihrem Arzt über Verhütungsmethoden, die für Sie geeignet sein können
• Informieren Sie Ihren Arzt sofort, wenn Sie während der Behandlung mit ZELBORAF schwanger werden
• Stillen oder beabsichtigen zu stillen. Es ist nicht bekannt, ob ZELBORAF in die Muttermilch übergeht. Stillen Sie während der Behandlung mit ZELBORAF und 2 Wochen nach der letzten ZELBORAF-Dosis nicht. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt darüber, wie Sie Ihr Baby in dieser Zeit am besten füttern können.

Informieren Sie Ihren Arzt über alle Arzneimittel, die Sie einnehmen, einschließlich verschreibungspflichtiger und rezeptfreier Arzneimittel, Vitamine und pflanzlicher Nahrungsergänzungsmittel.

Was sollte ich während der Einnahme von ZELBORAF vermeiden?

Vermeiden Sie Sonnenlicht während der Behandlung mit ZELBORAF. ZELBORAF kann Ihre Haut empfindlich gegenüber Sonnenlicht machen. Sie können leichter brennen und schwere Sonnenbrände bekommen. Zum Schutz vor Sonnenbrand:

• Wenn Sie nach draußen gehen, tragen Sie Kleidung, die Ihre Haut schützt, einschließlich Kopf, Gesicht, Hände, Arme und Beine.
• Verwenden Sie Lippenbalsam und ein Breitband-Sonnenschutzmittel mit LSF 30 oder höher.

Was sind die möglichen Nebenwirkungen von ZELBORAF?

• Während der Einnahme von ZELBORAF können allergische Reaktionen auftreten, die schwerwiegend sein können. Brechen Sie die Einnahme von ZELBORAF ab und suchen Sie sofort medizinische Hilfe auf, wenn Sie eines dieser Symptome einer allergischen Reaktion bemerken:
• Hautausschlag oder Rötung am ganzen Körper
• Schwierigkeiten beim Atmen oder Schlucken
• Schwellung von Gesicht, Lippen oder Zunge
• Engegefühl im Hals oder Heiserkeit
• Ohnmacht
• Schneller Herzschlag

• Schwere Hautreaktionen. Brechen Sie die Einnahme von ZELBORAF ab und rufen Sie sofort Ihren Arzt an, wenn Sie einen Hautausschlag mit einem der folgenden Symptome bekommen, da Sie möglicherweise eine schwere Hautreaktion haben:
• Blasen auf der Haut
• Blasen oder Wunden im Mund
• Peeling der Haut
• Fieber
• Rötung oder Schwellung von Gesicht, Händen oder Fußsohlen

• Veränderungen der elektrischen Aktivität Ihres Herzens, die als QT-Verlängerung bezeichnet werden. Eine QT-Verlängerung kann zu unregelmäßigen Herzschlägen führen, die lebensbedrohlich sein können. Ihr Arzt sollte vor Beginn der Einnahme von ZELBORAF und während der Behandlung mit ZELBORAF Tests durchführen, um die elektrische Aktivität Ihres Herzens und Ihrer und Ihrer Körpersalze (Elektrolyte) zu überprüfen. Informieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie sich während der Einnahme von ZELBORAF schwach, benommen oder schwindelig fühlen oder wenn Ihr Herz unregelmäßig oder schnell schlägt. Dies können Symptome im Zusammenhang mit einer QT-Verlängerung sein.

• Leberschädigung. Ihr Arzt sollte Blutuntersuchungen durchführen, um Ihre Leberfunktion zu überprüfen, bevor Sie mit der Einnahme von ZELBORAF beginnen und während der Behandlung. Informieren Sie Ihren Arzt sofort, wenn Sie eines dieser Symptome eines Leberproblems während der Behandlung bekommen:
• Gelbfärbung Ihrer Haut oder des weißen Teils Ihrer Augen
• Dunkler oder brauner (teefarbener) Urin
• Übelkeit oder Erbrechen
• Appetitlosigkeit
• Schmerzen auf der rechten Seite Ihres Magens

• Augenprobleme. Informieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie während der Behandlung mit ZELBORAF eines dieser Symptome bemerken:
  • Augenschmerzen, Schwellungen oder Rötungen
  • Verschwommenes Sehen oder andere Sehstörungen

• Verschlechterung der Nebenwirkungen einer Strahlenbehandlung, die manchmal schwerwiegend sein oder zum Tod führen können. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie eine Strahlentherapie hatten oder planen.

• Nierenverletzung. Ihr Arzt sollte Blutuntersuchungen durchführen, um Ihre Nierenfunktion zu überprüfen, bevor Sie mit der Einnahme von ZELBORAF beginnen und während der Behandlung.

• Bindegewebserkrankungen. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie eine ungewöhnliche Verdickung der Handflächen zusammen mit einer Straffung der Finger nach innen oder eine ungewöhnliche Verdickung der Fußsohlen entwickeln, die schmerzhaft sein kann.

Die häufigsten Nebenwirkungen von ZELBORAF bei Melanomen sind:

• Gelenkschmerzen
• Hautausschlag (siehe „Schwere Hautreaktionen“ oben)
• Haarausfall
• Sonnenbrand oder Sonnenempfindlichkeit
• Übelkeit
• Juckreiz
• Warzen

Die häufigsten Nebenwirkungen von ZELBORAF bei der Erdheim-Chester-Krankheit sind:

• Gelenkschmerzen
• Müdigkeit
• Haarausfall

• QT-Verlängerung (siehe „Veränderungen der elektrischen Aktivität Ihres Herzens, QT-Verlängerung genannt“ oben)

Dies sind nicht alle möglichen Nebenwirkungen von ZELBORAF. Rufen Sie Ihren Arzt an, um ärztlichen Rat zu Nebenwirkungen zu erhalten.

Sie können Nebenwirkungen bei der FDA unter (800) FDA-1088 oder www.fda.gov/medwatch . Sie können Nebenwirkungen auch an Genentech unter (888) 835-2555 melden.

Weitere wichtige Sicherheitsinformationen finden Sie in den beiliegenden vollständigen Verschreibungsinformationen und im Medikationsleitfaden.