Preguntas sobre los acuerdos de dependencia, por favor envíe un correo electrónico [email protected].

Cómo Solicitar un Acuerdo de Dependencia

Es posible que se requiera un acuerdo de dependencia cuando colabore con investigadores externos a UNC que participen en investigaciones no exentas en seres humanos. Este documento describe cómo completar la solicitud IRBIS para solicitar uno de los siguientes:

• UNC proporcionar IRB de supervisión de instituciones, grupos u organizaciones externas a la UNC
• UNC proporcionar IRB de supervisión para los individuos (cuya colaboración NO es en nombre de una institución externa, grupo u organización) externo a la UNC
• UNC dependen Institucional IRB
• UNC confiar en Independiente/Comercial IRB
• UNC dependen de la NCI CIRB

La UNC Perfil Institucional

La UNC Perfil Institucional contiene información básica acerca de la UNC, la IRB y los procesos institucionales y los requisitos cuando la dependencia de los acuerdos que se están considerado o negociado con sitios colaboradores.

Documentos de confianza para colaboraciones con organizaciones o instituciones

Estos son ejemplos de los formularios que el IRB utiliza para documentar los acuerdos de confianza. El Equipo de Dependencia del Mando de las Naciones Unidas se encargará de preparar estos formularios cuando se formulen solicitudes concretas de dependencia. Se proporcionan aquí con fines informativos y no deben ser completadas por el equipo de estudio a menos que se consulte con el Equipo de Reliance.

• La plantilla de Acuerdo de Autorización de IRB (IAA) de UNC se puede usar cuando ambas partes tienen una Garantía Federal Amplia (FWA).
• El Acuerdo de Autorización de Smart IRB se puede usar cuando ambas partes tienen una FWA y son Instituciones participantes de Smart IRB.
• Se puede usar una Carta de Reconocimiento de IRB Inteligente (LOA) para documentar un acuerdo de confianza de IRB Inteligente (alternativa al sistema de confianza en línea)
• Se puede solicitar una hoja de contexto local a sitios externos que dependen de UNC IRB para proporcionar información de contexto local
• El Acuerdo de Investigador Individual de UNC (Institucional de IIA) se usa cuando el grupo u organización externa NO tiene una Garantía Amplia Federal (FWA)
• incluido en una solicitud de financiación de investigación cuando se realiza una sola revisión del IRB se prevé y el Mando de las Naciones Unidas es la Junta de Revisión. Las solicitudes de una Carta de Apoyo deben enviarse por correo electrónico a [email protected]
• Carta de apoyo de revisión única del IRB: La revisión cedida por el UNC a un IRB externo (LOS) puede incluirse en una solicitud de financiación de investigación cuando se prevé una revisión única del IRB y el UNC está cediendo la revisión a un IRB externo. Las solicitudes de una Carta de Apoyo deben enviarse por correo electrónico a [email protected]
• La modificación del formulario de Acuerdo de Autorización de IRB se puede utilizar para documentar revisiones de acuerdos de confianza previamente ejecutados, como un cambio de título o cambio en PI en un sitio participante, o revisiones de los términos del acuerdo previamente ejecutado.

Documentos de confianza para personas colaboradoras

Estos formularios son pdf rellenables y pueden ser utilizados por el equipo de investigación.

• UNC Individual del Investigador de Acuerdo (IIA Individuales) se utiliza cuando un Investigador Independiente, serán cubiertos por la UNC, la IRB.
• Se requiere un Formulario de Confirmación de Investigador Independiente para todos los Investigadores Independientes.

Solicitar confianza en un IRB Comercial

UNC permite a los investigadores utilizar un IRB comercial para estudios de investigación clínica multicéntricos patrocinados por la industria para los que uno de los siguientes IRB comerciales aprobados haya sido designado como IRB comercial por el Patrocinador o CRO y el IRB comercial ya haya aprobado el estudio.

• WIRB-Copernicus
• Advarra (creada por la fusión de Chesapeake IRB y Schulman IRB en 2017; Advarra adquirió Quorum IRB en 2019)
• Sterling

Esta página de portada comercial del IRB será completada por el personal del IRB y cargada a la presentación inicial en IRBIS. El IRB comercial no revisará la participación del UNCs sin esta portada.

Presentaciones de Reliance

Acuerdos de Reliance-marzo de 2020

IRB & WIRB-abril de 2020

• También está disponible una grabación de esta presentación:

  Reproducir grabación (43 minutos), Contraseña de grabación: uncWIRB1