La revisión ahora contiene datos de nueve ensayos (total n = 582) que informan sobre cinco comparaciones. Debido al riesgo de sesgo, el pequeño tamaño de los ensayos, la imprecisión de las medidas de los resultados y la escasez de resultados «pragmáticos» investigados e informados, las pruebas se clasificaron como de muy baja calidad. Ninguno de los estudios incluidos proporcionó datos útiles sobre nuestro resultado primario «tranquilización o sueño» a los 30 minutos, necesidad repetida de tranquilización o cualquier resultado económico. Se disponía de datos para nuestros otros resultados principales de agitación o agresión, necesidad de restricción e incidencia de efectos adversos.

Risperidona frente a haloperidol (hasta 24 horas de seguimiento)

Para el resultado, comportamiento específico-agitación, no se encontró una diferencia clara entre risperidona y haloperidol en términos de eficacia, medida como una reducción de al menos el 50% en la subescala de Agitación Psicótica de la Escala de Síndrome Positivo y Negativo (PANSS-PAS) (RR 1,04, IC del 95% 0,86 a 1,26; participantes = 124; estudios = 1; pruebas de muy baja calidad) y no se observó ningún efecto por la necesidad de utilizar restricciones (RR 2,00, IC del 95%: 0,43 a 9,21; participantes = 28; estudios = 1; pruebas de muy baja calidad). La incidencia de efectos adversos fue similar entre los grupos de tratamiento (RR 0,94; IC del 95%: 0,54 a 1,66; participantes = 124; estudios = 1; datos probatorios de muy baja calidad).

Risperidona frente a olanzapina

En un ensayo pequeño (n = 29) se notificaron datos utilizables para comparar risperidona frente a olanzapina. No se observó efecto para la agitación medida como puntuación de la variable PANSS-PAS a las dos horas (MD 2,50, IC del 95% -2,46 a 7,46; datos probatorios de muy baja calidad); necesidad de utilizar restricciones a los cuatro días (RR 1,43; IC del 95%: 0,39 a 5,28; datos probatorios de muy baja calidad); trastornos específicos del movimiento medidos en la Escala de Valoración de la Actividad Conductual (BAR) a los cuatro días (MD 0,20; IC del 95%: -0,43 a 0,83; datos probatorios de muy baja calidad).

Risperidona versus quetiapina

En un ensayo se notificaron datos utilizables (n = 40) para la comparación de risperidona versus quetiapina. La agresión se midió utilizando la Escala de Agresión Abierta Modificada (MOAS) a las dos semanas. Se observó una clara diferencia, favoreciendo a quetiapina (MD 1.80; IC del 95%: 0,20 a 3,40; datos probatorios de calidad muy baja). No se observaron pruebas de diferencia entre los grupos de tratamiento para la incidencia de acatisia después de 24 horas (RR 1,67; IC del 95%: 0,46 a 6,06; datos probatorios de calidad muy baja). Dos participantes asignados a risperidona y uno asignado a quetiapina experimentaron isquemia miocárdica durante el ensayo.

Risperidona versus risperidona + oxcarbazepina

Un ensayo (n = 68) midió la agitación utilizando el Componente Excitado por Escala de Síndrome Positivo y Negativo.(PANSS-CE) extremo de puntuación y se encontró una clara diferencia, favoreciendo el tratamiento de combinación en una semana (MD 2.70, IC 95%: 0,42 a 4.98; muy baja calidad de evidencia), pero no se observaron efectos para el estado global mediante Impresión Clínica Global de Mejoría (CGI-I) del extremo de la puntuación en una semana (MD -0.20, IC del 95% -0.61 0,21; de muy baja calidad de evidencia). La incidencia de síntomas extrapiramidales después de 24 horas fue similar entre los grupos de tratamiento (RR 1,59; IC del 95%: 0,49 a 5,14; datos probatorios de calidad muy baja).

Risperidona versus risperidona + ácido valproico

En dos ensayos se comparó la risperidona con una combinación de risperidona más ácido valproico. No hay diferencias claras entre los grupos de tratamiento se observaron para la agresión (MOAS extremo de la puntuación en tres días: MD DE 1,07, IC del 95% -0.20 a 2.34; participantes = 54; estudios = 1; muy baja calidad de evidencia) o la incidencia de acatisia después de 24 horas: RR DE 0,75, IC 95%: 0,28 a 2.03; participantes = 122; estudios = 2; muy baja calidad de evidencia).