El sistema Hi-VNI de Flujo de precisión de Vapotherm ahora está aprobado para aumentar la respiración de pacientes que respiran espontáneamente y sufren dificultad respiratoria en un entorno hospitalario, de acuerdo con una indicación ampliada de la FDA. La aprobación hace que el sistema Precision Flow Hi-VNI sea una alternativa viable a la ventilación por presión positiva no invasiva (NIPPV) para la mayoría de los pacientes, según Vapotherm.

Además, la FDA ha otorgado al dispositivo una nueva categoría de producto y un nuevo código de producto (QAV), lo que lo convierte en el único producto en la categoría QAV. Vapotherm anticipa que esta versión del Flujo de precisión estará ampliamente disponible en todo el mundo en enero de 2019.

La indicación ampliada se basó en la evidencia clínica de que la tecnología Hi-VNI, que se incorpora en todos los productos de flujo de precisión de Vapotherm, no es inferior a NiPPV en la prevención de la ventilación mecánica, según la compañía.

La tecnología Hi-VNI elimina el aire exhalado pesado de dióxido de carbono y el aire exhalado agotado de oxígeno del espacio muerto respiratorio en la vía aérea superior entre respiraciones y lo reemplaza con gas respiratorio rico en oxígeno humidificado óptimamente administrado a través de una cánula nasal. Como resultado, proporciona soporte ventilatorio no invasivo y reduce el trabajo de respiración. Los síntomas del paciente se alivian y, sin máscara, pueden comer, beber, hablar, participar en su cuidado y evitar los riesgos relacionados con la máscara de claustrofobia, aspiración y úlceras por presión.

Vapotherm, Inc. es un desarrollador y fabricante privado de tecnología respiratoria avanzada con sede en Exeter, New Hampshire, EE. La compañía desarrolla tecnologías innovadoras, cómodas y no invasivas para el soporte respiratorio de pacientes con trastornos respiratorios crónicos o agudos. Más de 1,5 millones de pacientes han sido tratados con la tecnología Vapotherm Hi-VNI. Para obtener más información, visite www.vapotherm.com.

La tecnología Hi-VNI ® permite el tratamiento rápido y seguro de la dificultad respiratoria indiferenciada con una herramienta sencilla. La tecnología Hi-VNI tiene una cánula nasal simple que entrega aire cálido y humidificado sin sellar la cara, lo que la hace cómoda para los pacientes y reduce los riesgos y las complejidades de la atención asociadas con las terapias con máscaras. Durante el tratamiento, los pacientes pueden hablar, comer, beber y tomar medicamentos. La tecnología Hi-VNI es una herramienta de primera línea para la dificultad respiratoria, incluida la hipoxia, la hipercapnia y la disnea.