Dosificación y Administración
INDICACIÓN Y USO
ORBACTIV® (oritavancina) está indicado para el tratamiento de pacientes adultos con infecciones bacterianas agudas de la piel y de la estructura de la piel (abssis) causadas o que se sospecha que son causadas por aislados susceptibles de los siguientes microorganismos grampositivos: Staphylococcus aureus (incluidos aislados sensibles a meticilina y resistentes), Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, Streptococcus dysgalactiae, Streptococcus anginosus grupo (incluye S. anginosus, S. intermedius y S. constellatus) y Enterococcus faecalis (aislados susceptibles a vancomicina únicamente).
Para reducir el desarrollo de bacterias resistentes a los medicamentos y mantener la eficacia de ORBACTIV® y otros medicamentos antibacterianos, ORBACTIV® se debe usar solo para tratar o prevenir infecciones que se haya demostrado o se sospeche que son causadas por bacterias susceptibles.
Información importante de seguridad
El uso de heparina sódica no fraccionada intravenosa está contraindicado durante 120 horas (5 días) después de la administración de ORBACTIV®, ya que se espera que los resultados de la prueba del tiempo de tromboplastina parcial activada (TTPa) permanezcan falsamente elevados durante aproximadamente 120 horas (5 días) después de la administración de ORBACTIV®.
ORBACTIV® está contraindicado en pacientes con hipersensibilidad conocida a ORBACTIV®.
Advertencias y precauciones
Interferencia en la prueba de coagulación: ORBACTIV ® ha demostrado prolongar artificialmente el TTPa hasta 120 horas, y puede prolongar el TP y el INR hasta 12 horas, y actuar hasta 24 horas. ORBACTIV® también ha demostrado elevar las concentraciones de dímeros D hasta 72 horas.
Se han notificado reacciones de hipersensibilidad, incluida anafilaxia, con el uso de agentes antibacterianos, incluido ORBACTIV®. Interrumpir la perfusión si aparecen signos de hipersensibilidad aguda. Vigilar estrechamente a los pacientes con hipersensibilidad conocida a los glucopéptidos.
Reacciones Relacionadas con la perfusión: Administre ORBACTIV ® durante 3 horas para minimizar las reacciones relacionadas con la perfusión. Se han observado reacciones a la perfusión caracterizadas por dolor torácico, dolor de espalda, escalofríos y temblores con el uso de ORBACTIV®, incluso después de la administración de más de una dosis de ORBACTIV® durante un único ciclo de tratamiento. La interrupción o ralentización de la perfusión puede dar lugar al cese de estas reacciones.
Diarrea asociada a Clostridium difficile: Evalúe a los pacientes si se produce diarrea.
Uso concomitante de warfarina: ORBACTIV ® ha demostrado prolongar artificialmente el TP y el INR hasta 12 horas. Se debe monitorizar a los pacientes para detectar hemorragias si reciben ORBACTIV® y warfarina de forma concomitante.
Osteomielitis: Instituya una terapia antibacteriana alternativa adecuada en pacientes con osteomielitis confirmada o sospechada.
Prescribir ORBACTIV® en ausencia de una infección bacteriana probada o fuertemente sospechada es poco probable que proporcione beneficios al paciente y aumenta el riesgo de desarrollo de bacterias resistentes a los medicamentos.
Reacciones adversas
Las reacciones adversas más frecuentes (≥3%) en pacientes tratados con ORBACTIV® fueron cefalea, náuseas, vómitos, abscesos en extremidades y subcutáneos y diarrea.
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INDICACIÓN Y USO
ORBACTIV ®(oritavancina) está indicado para el tratamiento de pacientes adultos con infecciones bacterianas agudas de la piel y de la estructura de la piel (ABSSIS) causadas o que se sospecha que son causadas por aislados susceptibles de los siguientes microorganismos grampositivos: Staphylococcus aureus (incluidos aislados sensibles a meticilina y resistentes), Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, Streptococcus dysgalactiae, Streptococcus anginosus group (incluye S. anginosus, S. intermedius y S. constellatus) y Enterococcus faecalis (aislados sensibles a vancomicina únicamente).
Para reducir el desarrollo de bacterias resistentes a los medicamentos y mantener la eficacia de ORBACTIV® y otros medicamentos antibacterianos, ORBACTIV® se debe usar solo para tratar o prevenir infecciones que se haya demostrado o se sospeche que son causadas por bacterias susceptibles.