Revisado médicamente por Drugs.com. Última actualización: 5 de junio de 2020.

Dosis habitual para adultos para la enfermedad de Parkinson

Liberación inmediata:
Dosis inicial: 0,125 mg por vía oral tres veces al día
Ajuste de la dosis: Aumente gradualmente en pequeños incrementos de dosis no más con más frecuencia que nunca 5 a 7 días
Dosis de mantenimiento: 1,5 a 4,5 mg al día en base a la eficacia y tolerabilidad
Dosis máxima: 4,5 mg al día
Comentario: En los ensayos clínicos se utilizó el siguiente ajuste de dosis:
Semana 2, 0.25 mg 3 veces al día
Semana 3, 0,5 mg 3 veces al día
Semana 4, 0,75 mg 3 veces al día
Semana 5, 1 mg 3 veces al día
Semana 6, 1,25 mg 3 veces al día
Semana 7, 1,5 mg 3 veces al día.-Cuando se utilizó en combinación con levodopa, la dosis de levodopa se redujo en una media del 27% con respecto al valor basal, proporcionando una dosis concomitante de aproximadamente 800 mg al día.Dosis inicial: 0,375 mg por vía oral una vez al día Ajuste de la dosis: Aumentar gradualmente no con más frecuencia que cada 5 a 7 días, el primer aumento de la dosis debe ser de 0,75 mg una vez al día seguido de aumentos incrementales de 0,75 mg; evaluar la respuesta terapéutica y la tolerabilidad al menos 5 días después de cada aumento de dosis.dosis máxima: 4,5 mg al día CAMBIO DE LIBERACIÓN INMEDIATA A LIBERACIÓN PROLONGADA: Los pacientes pueden cambiar durante la noche de comprimidos de liberación inmediata a comprimidos de liberación prolongada con la misma dosis diaria; vigilar estrechamente para determinar si puede ser necesario ajustar la dosis.

– Si se produce una interrupción significativa del tratamiento, puede ser necesario volver a ajustar la dosis; tras la interrupción, se deben reducir las dosis.
Uso: Tratamiento de la enfermedad de Parkinson

Dosis Habitual en adultos para el Síndrome de Piernas Inquietas

De liberación inmediata:
Dosis inicial: 0,125 mg por vía oral una vez al día, 2 a 3 horas antes de acostarse
Ajuste de la dosis: Si es necesario, se puede aumentar la dosis en incrementos de 0,125 mg cada 4 a 7 días.Dosis máxima: 0,5 mg por vía oral una vez al día Los comprimidos de liberación prolongada no están indicados para el Síndrome de Piernas Inquietas.
– Se utilizaron dosis de 0,75 mg una vez al día en ensayos clínicos, pero no se encontró que proporcionaran un beneficio adicional en comparación con la dosis de 0,5 mg.
Uso: Para el tratamiento del Síndrome de Piernas Inquietas primario de moderado a grave.

Ajuste de la dosis renal

Enfermedad de Parkinson:
Liberación inmediata:
-Insuficiencia renal muy grave (CrCl menos de 15 ml/min): No recomendada
-Insuficiencia renal grave (CrCl 15 a menos de 30 ml/min): Dosis inicial: 0,125 mg por vía oral una vez al día; ajuste gradual a intervalos no más frecuentes que cada 5 a 7 días hasta una dosis máxima de 1,5 mg una vez al día; Dosis máxima: 1,5 mg una vez al día insuficiencia renal moderada (CrCl 30 a 50 ml/min): Dosis inicial: 0,125 mg por vía oral dos veces al día; ajustar gradualmente a intervalos no más frecuentes que cada 5 a 7 días hasta una dosis máxima de 0,75 mg 3 veces al día; Dosis máxima: 2,25 mg al día
-Insuficiencia renal normal a leve (CrCl mayor de 50 ml/min): Sin ajuste recomendado
Liberación prolongada:
Insuficiencia renal grave: No recomendada
Insuficiencia renal moderada (CrCl 30 a 50 ml/min): Dosis inicial: 0,375 mg por vía oral en días alternos; después de 1 semana, puede aumentar a una dosis diaria en función de la respuesta terapéutica y la tolerabilidad; los ajustes de dosis posteriores deben realizarse en incrementos de 0,375 mg, como máximo, cada 7 días; Dosis máxima: 2,25 mg al día Insuficiencia renal leve (CrCl mayor de 50 ml/min): Sin ajuste recomendado Síndrome de Piernas Inquietas: Liberación inmediata: Insuficiencia renal moderada a grave (CrCl 20 a 60 ml/min): Dosis inicial: 0,125 mg por vía oral una vez al día 2 a 3 horas antes de acostarse Titulación: Si es necesario, la dosis puede aumentarse en incrementos de 0,125 mg cada 14 días; Dosis máxima: 0,5 mg por vía oral una vez al día un día

Ajuste de la dosis hepática

No se recomienda ajuste.

Ajustes de dosis

Si el paciente está recibiendo levodopa, se debe considerar una reducción de la dosis de levodopa.Los pacientes pueden cambiar durante la noche de pramipexol de liberación inmediata a pramipexol de liberación prolongada a la misma dosis diaria. En algunos pacientes puede ser necesario ajustar la dosis.Interrupción del tratamiento: Enfermedad de Parkinson: Disminuir gradualmente a una velocidad de 0,75 mg al día hasta que la dosis diaria se haya reducido a 0,75 mg, luego reducir en 0,375 mg al día.Síndrome de Piernas Inquietas: No se necesita reducción gradual

Precauciones

No se ha establecido la seguridad y eficacia en pacientes menores de 18 años.
Consulte la sección DE ADVERTENCIAS para obtener precauciones adicionales

Diálisis

Hemodiálisis: No se recomienda
Diálisis peritoneal: No se dispone de datos

Otros comentarios

Consejos de administración:
Liberación inmediata:
-Tomar por vía oral con o sin alimentos
– Si se olvida una dosis, aconseje a los pacientes que no dupliquen su siguiente dosis
Liberación prolongada:
-Tomar por vía oral con o sin alimentos
-Los comprimidos deben tragarse enteros; no mastique, triture o divida
-Si se olvida una dosis, tómela lo antes posible, pero no más tarde de 12 horas después de la hora programada regularmente; después de 12 horas, se debe omitir la dosis omitida y reanudar la dosis en el horario regular
Requisitos de almacenamiento:
-Proteger de la luz y la humedad elevada
General:
-Si se produce una interrupción significativa de la terapia durante el tratamiento de la enfermedad de Parkinson, puede ser necesario volver a administrarla
-En un estudio de dosis fijas en pacientes con enfermedad de Parkinson inicial, no se observó un beneficio significativo con dosis diarias de 3 mg, 4,5 mg o 6 mg en comparación con 1.5 mg / día; sin embargo, los siguientes efectos adversos aumentaron con el aumento de la dosis: hipotensión postural, náuseas, estreñimiento, somnolencia y amnesia.
– Tras la interrupción, este medicamento debe reducirse gradualmente; durante los ensayos clínicos, este medicamento no se redujo cuando se usó para tratar el síndrome de piernas inquietas.Monitorización: – Cardiovascular: Monitor para detectar signos y síntomas de hipotensión ortostática, especialmente durante la escalada de dosis: Controlar los cambios de postura, como doblar el cuello hacia adelante, inclinarse hacia adelante en la cintura, inclinarse hacia los lados cuando está sentado, de pie o caminando
-Sistema nervioso: Controlar la somnolencia y la somnolencia
-Psiquiatría: Preguntar a los pacientes sobre nuevos o mayores impulsos de juego, impulsos sexuales, gastos incontrolados, atracones o alimentación compulsiva u otros impulsos.Consejo para el paciente: Este medicamento causa somnolencia con frecuencia; los pacientes no deben conducir un automóvil ni operar maquinaria u otras actividades potencialmente peligrosas hasta que se determine cómo afecta este medicamento a su rendimiento mental y/o motor.
– Se debe indicar a los pacientes que notifiquen episodios de inicio repentino del sueño, discinesia nueva o que empeora, comportamientos compulsivos nuevos o que empeoran y/o impulsos inusuales.
– Se debe indicar a los pacientes que informen de los cambios de postura que no puedan controlar, como doblar el cuello hacia adelante, inclinarse hacia adelante en la cintura, inclinarse hacia los lados al sentarse, pararse o caminar
-Los pacientes deben ser conscientes de que este medicamento puede causar cambios ortostáticos en la presión arterial, incluidos desmayos y mareos, y se les debe aconsejar que eviten ponerse de pie rápidamente después de sentarse o acostarse.
-Los pacientes deben hablar con su médico o proveedor de atención médica si quedan embarazadas, tienen la intención de quedar embarazadas o están amamantando