Revisado médicamente por Drugs.com. Última actualización el 5 de febrero de 2020.

Dosis Habitual para adultos para Esquizofrenia /h2>

Formulaciones orales:
-Dosis inicial: 2 mg por vía oral al día
-Dosis de ajuste de dosis: Puede aumentar en incrementos de 1 a 2 mg al día con un intervalo de 24 horas o más, según se tolere.
– Dosis de mantenimiento: 2 a 8 mg por vía oral al día
– Dosis máxima: 16 mg por vía oral al día
Formulación oral Comentarios:
– Se puede administrar por vía oral una vez al día o en dosis divididas dos veces al día.
– No se demostró que dosis superiores a 12 mg al día fueran más eficaces y se asociaron con más síntomas extrapiramidales y otros efectos adversos.Los pacientes que respondan a las dosis agudas de tratamiento deben mantenerse con la dosis efectiva después del episodio agudo.
– Los pacientes deben ser reevaluados periódicamente para determinar la necesidad continuada de tratamiento.Inyección IM de acción prolongada: Dosis inicial: 25 mg IM cada 2 semanas Dosis de ajuste de dosis: Puede aumentar a 37,5 mg o 50 mg si es necesario; el ajuste de dosis no debe realizarse con más frecuencia que cada 4 semanas, ya que la liberación esperada del medicamento comienza 3 semanas después de la inyección.
– Dosis máxima: 50 mg IM cada 2 semanas
Inyección IM de acción prolongada Comentarios:
– Para pacientes que nunca han tomado risperidona oral, se recomienda establecer la tolerabilidad con la formulación oral antes de iniciar el tratamiento con inyección de acción prolongada.
– Esta formulación debe ser administrada por un profesional de la salud como inyección intramuscular profunda deltoides o glúteos; no administrar por vía intravenosa.Para garantizar que se mantengan las concentraciones plasmáticas terapéuticas adecuadas antes de la fase principal de liberación del fármaco de la inyección, se debe administrar risperidona oral (u otro fármaco antipsicótico) durante 3 semanas después de la primera inyección.
– Algunos pacientes que no responden a la dosis de 25 mg pueden beneficiarse de una dosis de 37,5 mg o 50 mg, y algunos pacientes con antecedentes de tolerancia deficiente a medicamentos psicotrópicos pueden beneficiarse de una dosis inicial más baja de 12,5 mg, sin embargo, la eficacia de la dosis de 12,5 mg no se ha estudiado en ensayos clínicos.
Uso: Tratamiento de la esquizofrenia

Dosis Habitual en adultos para el Trastorno Bipolar

Formulaciones orales:
– Dosis inicial: 2 a 3 mg por vía oral al día
-Dosis de ajuste de dosis: Puede aumentar en incrementos de 1 mg al día con un intervalo de 24 horas o más, según se tolere.
– Dosis máxima: 6 mg por vía oral al día
Comentarios de la formulación oral:
– El rango de dosis efectivo es de 1 a 6 mg por vía oral al día.
– Se puede administrar por vía oral una vez al día o en dosis divididas dos veces al día.los pacientes que experimentan somnolencia pueden beneficiarse de la administración de dos dosis al día.
– No hay datos obtenidos sistemáticamente para apoyar el uso de este medicamento en el tratamiento de mantenimiento.Inyección IM de acción prolongada: Dosis inicial: 25 mg IM cada 2 semanas Dosis de ajuste de dosis: Puede aumentar a 37,5 mg o 50 mg si es necesario; el ajuste de dosis no debe realizarse con más frecuencia que cada 4 semanas, ya que la liberación esperada del medicamento comienza 3 semanas después de la inyección.
– Dosis máxima: 50 mg IM cada 2 semanas
Inyección IM de acción prolongada Comentarios:
– Para pacientes que nunca han tomado risperidona oral, se recomienda establecer la tolerabilidad con la formulación oral antes de iniciar el tratamiento con inyección de acción prolongada.
– Esta formulación debe ser administrada por un profesional de la salud como inyección intramuscular profunda deltoides o glúteos; no administrar por vía INTRAVENOSA.
-Para garantizar que se mantengan las concentraciones plasmáticas terapéuticas adecuadas antes de la fase principal de liberación del medicamento de la inyección, se debe administrar risperidona oral (u otro medicamento antipsicótico) durante 3 semanas después de la primera inyección.
– Algunos pacientes que no responden a la dosis de 25 mg pueden beneficiarse de una dosis de 37,5 mg o 50 mg, y algunos pacientes con antecedentes de tolerancia deficiente a medicamentos psicotrópicos pueden beneficiarse de una dosis inicial más baja de 12,5 mg, sin embargo, la eficacia de la dosis de 12,5 mg no se ha estudiado en ensayos clínicos.Uso :Como monoterapia o como terapia adyuvante con litio o valproato para el tratamiento de episodios maníacos agudos o mixtos asociados con Trastorno Bipolar I

Dosis Geriátrica Habitual para Esquizofrenia

Formulaciones orales:
-Dosis inicial: 0.dosis de ajuste de dosis de 5 mg por vía oral dos veces al día: Puede aumentar en incrementos de 1 a 2 mg al día con un intervalo de 24 horas o más, según se tolere.
-Dosis de mantenimiento: 2 a 8 mg por vía oral al día
– Dosis máxima: 16 mg/día
Formulación oral Comentarios:
– Se puede administrar por vía oral una vez al día o en dosis divididas dos veces al día.
– Los pacientes de edad avanzada muestran una mayor tendencia a la hipotensión ortostática, se debe considerar un ajuste cuidadoso de la dosis con monitorización de los signos vitales ortostáticos.
– No se demostró que dosis superiores a 12 mg al día fueran más eficaces y se asociaron con más síntomas extrapiramidales y otros efectos adversos.Los pacientes que respondan a las dosis agudas de tratamiento deben mantenerse con la dosis efectiva después del episodio agudo.
– Los pacientes deben ser reevaluados periódicamente para determinar la necesidad continuada de tratamiento.Inyección IM de acción prolongada: Dosis inicial: 25 mg IM cada 2 semanas Dosis de ajuste de dosis: Puede aumentar a 37,5 mg o 50 mg si es necesario; el ajuste de dosis no debe realizarse con más frecuencia que cada 4 semanas, ya que la liberación esperada del medicamento comienza 3 semanas después de la inyección.
– Dosis máxima: 50 mg IM cada 2 semanas
Inyección IM de acción prolongada Comentarios:
– Para pacientes que nunca han tomado risperidona oral, se recomienda establecer la tolerabilidad con la formulación oral antes de iniciar el tratamiento con inyección de acción prolongada.
– Debe ser administrado por un profesional de la salud como inyección intramuscular profunda deltoides o glúteos; no administrar por vía intravenosa.
– Los pacientes de edad avanzada muestran una mayor tendencia a la hipotensión ortostática, se debe considerar un ajuste cuidadoso de la dosis con monitorización de los signos vitales ortostáticos.Para garantizar que se mantengan las concentraciones plasmáticas terapéuticas adecuadas antes de la fase principal de liberación del fármaco de la inyección, se debe administrar risperidona oral (u otro fármaco antipsicótico) durante 3 semanas después de la primera inyección.-Algunos pacientes que no responden a la dosis de 25 mg pueden beneficiarse de un 37.dosis de 5 mg o 50 mg, y algunos pacientes con antecedentes de tolerancia deficiente a medicamentos psicotrópicos pueden beneficiarse de una dosis inicial más baja de 12,5 mg, sin embargo, la eficacia de la dosis de 12,5 mg no se ha estudiado en ensayos clínicos.Uso: Tratamiento de la esquizofrenia

Dosis Geriátrica Habitual para el Trastorno Bipolar

Formulaciones orales:
– Dosis inicial: 0,5 mg por vía oral dos veces al día
-Dosis de ajuste de dosis: Puede aumentar en incrementos de 1 mg al día a intervalos de 24 horas o más, según se tolere.
– Dosis máxima: 6 mg / día
Formulación oral Comentarios:
– El rango de dosis efectivo es de 1 a 6 mg al día.
– Puede administrarse por vía oral una vez al día o en dosis divididas dos veces al día; los pacientes que experimentan somnolencia pueden beneficiarse de la administración de dos dosis al día.
– Los pacientes de edad avanzada muestran una mayor tendencia a la hipotensión ortostática, se debe considerar un ajuste cuidadoso de la dosis con monitorización de los signos vitales ortostáticos.
– No hay datos obtenidos sistemáticamente para apoyar el uso de este medicamento en el tratamiento de mantenimiento.Inyección IM de acción prolongada: Dosis inicial: 25 mg IM cada 2 semanas Dosis de ajuste de dosis: Puede aumentar a 37,5 mg o 50 mg si es necesario; el ajuste de dosis no debe realizarse con más frecuencia que cada 4 semanas, ya que la liberación esperada del medicamento comienza 3 semanas después de la inyección.
– Dosis máxima: 50 mg IM cada 2 semanas
Inyección IM de acción prolongada Comentarios:
– Para pacientes que nunca han tomado risperidona oral, se recomienda establecer la tolerabilidad con la formulación oral antes de iniciar el tratamiento con inyección de acción prolongada.
– Debe ser administrado por un profesional de la salud como inyección intramuscular profunda deltoides o glúteos; no administrar por vía intravenosa.
– Los pacientes de edad avanzada muestran una mayor tendencia a la hipotensión ortostática, se debe considerar un ajuste cuidadoso de la dosis con monitorización de los signos vitales ortostáticos.Para garantizar que se mantengan las concentraciones plasmáticas terapéuticas adecuadas antes de la fase principal de liberación del fármaco de la inyección, se debe administrar risperidona oral (u otro fármaco antipsicótico) durante 3 semanas después de la primera inyección.-Algunos pacientes que no responden a la dosis de 25 mg pueden beneficiarse de un 37.dosis de 5 mg o 50 mg, y algunos pacientes con antecedentes de tolerancia deficiente a medicamentos psicotrópicos pueden beneficiarse de una dosis inicial más baja de 12,5 mg, sin embargo, la eficacia de la dosis de 12,5 mg no se ha estudiado en ensayos clínicos.Uso :Como monoterapia o como terapia concomitante con litio o valproato para el tratamiento de episodios maníacos agudos o mixtos asociados con Trastorno Bipolar I

Dosis pediátrica habitual para Esquizofrenia

Mayores de 13 años:
-Dosis inicial: 0,5 mg por vía oral una vez al día
-Dosis de ajuste de dosis: Puede aumentar en incrementos de 0.5 mg a 1 mg al día con un intervalo de 24 horas o más, según se tolere.
– Dosis de mantenimiento: 3 mg por vía oral al día
– Dosis máxima: 6 mg por vía oral al día

-Se puede administrar por vía oral una vez al día o en dosis divididas dos veces al día; los pacientes que experimentan somnolencia pueden beneficiarse de una dosis dos veces al día.
– No se han estudiado dosis superiores a 6 mg al día.Los pacientes que respondan a las dosis agudas de tratamiento deben mantenerse con la dosis efectiva después del episodio agudo.
– Los pacientes deben ser reevaluados periódicamente para determinar la necesidad continuada de tratamiento.
Uso: Tratamiento de la esquizofrenia

Dosis pediátrica habitual para el Trastorno Bipolar

A partir de 10 años de edad:
-Dosis inicial: 0,5 mg por vía oral una vez al día
-Dosis de ajuste de dosis: Puede aumentar en incrementos de 0,5 mg a 1 mg al día con un intervalo de 24 horas o más, según se tolere.
– Dosis máxima: 6 mg por vía oral al día

– El rango de dosis efectivo es de 1 a 2,5 mg por día.
– Puede administrarse por vía oral una vez al día o en dosis divididas dos veces al día; los pacientes que experimentan somnolencia pueden beneficiarse de la administración de dos dosis al día.
– No hay datos obtenidos sistemáticamente para apoyar el uso de este medicamento en el tratamiento de mantenimiento.Uso: Como monoterapia o como terapia adyuvante con litio o valproato para el tratamiento de episodios maníacos agudos o mixtos asociados con Trastorno Bipolar I

Dosis Pediátrica habitual para Autismo

5 a 17 años:
Más de 15 kg y menos de 20 kg:
-Dosis inicial: 0,25 mg por vía oral una vez al día
-Ajuste de la dosis: después de un mínimo de 4 días, puede aumentar a 0,5 mg por día; mantener esta dosis durante un mínimo de 14 días; los aumentos de dosis posteriores se pueden hacer en incrementos de 0.25 mg a intervalos de 2 semanas o más, según la tolerancia.dosis de mantenimiento: Una vez que se ha alcanzado y mantenido una respuesta clínica suficiente, los profesionales sanitarios deben considerar la reducción gradual de la dosis para lograr el equilibrio óptimo entre seguridad y eficacia.
20 kg o superior:
– Dosis inicial: 0,5 mg por vía oral una vez al día
-Ajuste de la dosis: Después de un mínimo de 4 días, puede aumentar a 1 mg al día; mantener esta dosis durante un mínimo de 14 días; aumentos de dosis posteriores en incrementos de 0,5 mg a intervalos de 2 semanas o más, según se tolere.dosis de mantenimiento: Una vez que se ha logrado y mantenido una respuesta clínica suficiente, los profesionales sanitarios deben considerar la reducción gradual de la dosis para lograr el equilibrio óptimo entre seguridad y eficacia.

– No se dispone de datos de dosificación para niños que pesen menos de 15 kg.
– El rango de dosis efectivo es de 0,5 a 3 mg al día.
– Este medicamento se puede administrar por vía oral una vez al día o en dosis divididas dos veces al día; los pacientes que experimentan somnolencia pueden beneficiarse de una dosis dos veces al día.
Uso: Tratamiento de la irritabilidad asociada con el trastorno autista, incluidos síntomas de agresión hacia los demás, autolesión deliberada, rabietas y cambios de humor rápidos

Ajustes renales de dosis

Formulaciones orales: Insuficiencia renal leve a moderada (CrCl 30 ml/min y superior): Puede ser necesario un ajuste de dosis; sin embargo, no se han sugerido pautas específicas. Se recomienda precaución.insuficiencia renal grave (LcRc inferior a 30 ml/min): Dosis inicial inicial: 0,5 mg por vía oral dos veces al día Ajuste de la dosis: Aumento de incrementos de 0.5 mg o menos, administrados dos veces al día. Para dosis superiores a 1,5 mg dos veces al día, aumentar los intervalos de 1 semana o más.Inyección intramuscular de acción prolongada: Si se tolera bien una dosis oral diaria total de al menos 2 mg una vez al día, puede utilizarse la formulación intramuscular de acción prolongada.
– Dosis inicial: 25 mg cada 2 semanas mediante inyección intramuscular profunda de deltoides o glúteos
Comentario:
-Se puede considerar una dosis inicial de 12,5 mg intramuscular cuando los factores clínicos justifiquen un ajuste de la dosis; sin embargo, la eficacia de la dosis de 12,5 mg no se ha estudiado en ensayos clínicos.

Ajuste de la dosis hepática

Formulaciones orales: Disfunción hepática leve a moderada (Child-Pugh menor de 10): Puede ser necesario un ajuste de dosis; sin embargo, no se han sugerido pautas específicas. Se recomienda precaución.
Disfunción hepática grave (Child-Pugh 10 a 15 años):
-Dosis inicial inicial: 0,5 mg por vía oral dos veces al día
-Ajuste de la dosis: Aumento de incrementos de 0,5 mg o menos, administrados dos veces al día. Para dosis superiores a 1,5 mg dos veces al día, aumentar los intervalos de 1 semana o más.Inyección IM de acción prolongada:
– Si se tolera bien una dosis oral diaria total de al menos 2 mg una vez al día, puede utilizarse la formulación intramuscular de acción prolongada.dosis inicial: 25 mg cada 2 semanas mediante inyección intramuscular profunda de deltoides o glúteos.Comentario: Se puede considerar una dosis inicial de 12,5 mg IM cuando los factores clínicos justifiquen un ajuste de la dosis; sin embargo, la eficacia de la dosis de 12,5 mg no se ha estudiado en ensayos clínicos.

Ajustes de dosis

Administración concomitante con inductores del CYP450 3A4 (p. ej., carbamazepina, fenitoína, rifampicina, fenobarbital): Formulaciones orales:Inductores iniciadores durante el tratamiento: Puede ser necesario aumentar la dosis de esta formulación (hasta el doble).Interrupción de los inductores durante el tratamiento: Es posible que los profesionales sanitarios deban reducir la dosis de esta formulación.Inyección IM de acción prolongada: Inicio de los inductores durante el tratamiento: Controlar estrechamente a los pacientes durante las primeras 4 a 8 semanas; puede ser necesario considerar aumentos de dosis o la adición de risperidona oral.Interrupción de inductores durante el tratamiento: reevaluar y, si es necesario, disminuir la dosis de este medicamento. Algunos pacientes pueden recibir una dosis más baja de este medicamento de 2 a 4 semanas antes de la interrupción planificada de los inductores enzimáticos.Administración concomitante con Fluoxetina o Paroxetina: Formulaciones orales: Inicio de fluoxetina o paroxetina: Puede ser necesario reducir la dosis; la dosis máxima no debe exceder los 8 mg/día.Inicio de este medicamento en un paciente que recibe fluoxetina o paroxetina: Ajuste la dosis de este medicamento lentamente.Parada de fluoxetina o paroxetina: Puede ser necesario aumentar la dosis de esta formulación.Inyección IM de acción prolongada:Inicio de fluoxetina o paroxetina: La dosis debe reducirse de 2 a 4 semanas antes del inicio planificado de fluoxetina o paroxetina debido al retraso en la liberación de risperidona de las microesferas; si ya está recibiendo la dosis de 25 mg, puede continuar con la dosis de 25 mg a menos que el juicio clínico requiera reducir la dosis a 12,5 mg o interrumpir el tratamiento. No se ha investigado la eficacia de la dosis de 12,5 mg.
-No se han estudiado los efectos de suspender la fluoxetina o la paroxetina sobre la farmacocinética de la inyección de acción prolongada.

Precauciones

ADVERTENCIAS EN CAJA DE EE.:AUMENTO DE LA MORTALIDAD EN PACIENTES DE EDAD AVANZADA CON PSICOSIS RELACIONADA CON DEMENCIA: Los pacientes de edad avanzada con psicosis relacionada con demencia tratados con medicamentos antipsicóticos tienen un mayor riesgo de muerte.Los análisis de 17 ensayos controlados con placebo (duración modal de 10 semanas), principalmente en pacientes que tomaban antipsicóticos atípicos, revelaron un riesgo de muerte en pacientes tratados con fármacos de entre 1,6 y 1,7 veces el riesgo de muerte en pacientes tratados con placebo.
– En el transcurso de un ensayo controlado típico de 10 semanas, la tasa de muerte en pacientes tratados con medicamentos fue de aproximadamente 4.5%, en comparación con una tasa de aproximadamente 2,6% en el grupo de placebo.
– Aunque las causas de muerte fueron variadas, la mayoría de las muertes parecieron ser de naturaleza cardiovascular (por ejemplo, insuficiencia cardíaca, muerte súbita) o infecciosa (por ejemplo, neumonía).
– Los estudios observacionales sugieren que, al igual que los antipsicóticos atípicos, el tratamiento con antipsicóticos convencionales puede aumentar la mortalidad.
– No está claro en qué medida el hallazgo de un aumento de la mortalidad en los estudios observacionales puede atribuirse al fármaco antipsicótico en oposición a algunas características de los pacientes.
– Este medicamento no está aprobado para el tratamiento de pacientes con psicosis relacionada con demencia.No se ha establecido la seguridad y eficacia de las inyecciones intramusculares de acción prolongada en pacientes menores de 18 años.No se ha establecido la seguridad y eficacia de este medicamento en pacientes menores de 13 años en el tratamiento de la esquizofrenia.No se ha establecido la seguridad y eficacia de este medicamento en pacientes menores de 10 años en el tratamiento del trastorno bipolar No se ha establecido la seguridad y eficacia de este medicamento en pacientes menores de 5 años en el tratamiento del trastorno autista.Consulte la sección ADVERTENCIAS para obtener precauciones adicionales.

Diálisis

No se dispone de datos

Otros comentarios

Consejos de administración:
-Oral: Se puede tomar con o sin alimentos.solución oral: Puede administrarse directamente con pipeta calibrada, o mezclarse con agua no carbonatada, café, jugo de naranja o leche baja en grasa; no mezclarse con cola o té.
-Tabletas desintegrantes orales:
– – – Con las manos secas, coloque la tableta desintegrante en la lengua y deje que se desintegre durante unos segundos, luego tráguela con o sin agua.
– – – No parta ni mastique el comprimido.
– Inyección:
—Debe ser administrada por un profesional de la salud mediante inyección intramuscular profunda deltoides o glúteos utilizando la aguja de seguridad incluida adecuada.
– – – No combinar 2 dosis diferentes en una sola administración.
—No administrar por vía intravenosa.
Requisitos de almacenamiento:
-Comprimidos orales: Proteger de la luz.Solución oral: Proteger de la luz y la congelación.
-Tabletas desintegrantes orales:
– – – No abra el blíster hasta que esté listo para administrar.
– – – La bolsa a prueba de niños debe rasgarse en la muesca para acceder al blíster.
—Retire los comprimidos del blíster desgarrando las perforaciones y pelando la lámina para exponer el comprimido; no empuje el comprimido a través de la lámina, ya que puede dañarlo.
-Inyección:- – – Conservar en nevera y proteger de la luz; puede no refrigerarse a temperaturas que no excedan de 25 ° C durante no más de 7 días.
– – -Una vez reconstituido, usar inmediatamente; se ha demostrado la estabilidad química y física durante 24 horas a 25 ° C, debe resuspenderse antes de la inyección.Técnicas de reconstitución/preparación: Se debe consultar la información del producto del fabricante de inyección IM de acción prolongada.
General:
– Las tabletas de desintegración oral y las formulaciones de solución oral son bioequivalentes a las formulaciones de comprimidos.
– Para los pacientes que reinicien el tratamiento, siga el programa de ajuste de dosis inicial.No se dispone de ensayos clínicos controlados que evalúen el uso a largo plazo; el médico que receta risperidona por períodos prolongados debe reevaluar periódicamente los riesgos y beneficios a largo plazo del medicamento para el paciente individual.
-No hay recomendaciones específicas disponibles con respecto al cambio de otros antipsicóticos o para el uso de antipsicóticos concomitantes.Monitorización: – Cardiovascular: Signos vitales ortostáticos en pacientes de riesgo
– Hematológicos: CBC con frecuencia durante los primeros meses en pacientes con leucocitos bajos preexistentes y/o antecedentes de leucopenia o neutropenia inducida por medicamentos
-Metabólico: Aumentos de azúcar en la sangre, peso y lípidos
-Renal: Monitoreo de la función renal en pacientes en riesgo
Consejo del paciente:
-Informe a los pacientes que este medicamento puede causar mareos al surgir; lo mejor es levantarse lentamente en una posición sentada o acostada.
– Los pacientes, las familias y los cuidadores deben ser educados sobre los riesgos de pensamientos y comportamientos suicidas, así como el riesgo de manía e hipomanía; a qué debe estar atento y cuándo buscar asesoramiento médico.
– Este medicamento puede afectar el juicio, el pensamiento o las habilidades motoras; haga que los pacientes eviten conducir u operar maquinaria hasta que se determinen los efectos adversos.Aconseje a las pacientes que hablen con su proveedor de atención médica si están embarazadas, tienen la intención de quedar embarazadas o están amamantando.Aconseje a los pacientes que este medicamento puede causar cambios metabólicos, como aumentos en el azúcar en la sangre, el peso corporal y los lípidos.
– Los pacientes deben evitar temperaturas excesivas y deshidratación.
– Los pacientes deben hablar con su proveedor de atención médica si están tomando o planean tomar cualquier medicamento nuevo recetado o de venta libre porque existe la posibilidad de interacciones medicamentosas; se debe aconsejar a los pacientes que eviten el alcohol, ya que puede empeorar algunos efectos secundarios.

preguntas frecuentes

• ¿Cuál es la diferencia entre Perseris y Risperdal Consta?