EFECTOS SECUNDARIOS

Gastrointestinales

Los síntomas gastrointestinales son las reacciones más comunes a los comprimidos de GLYSET. UU., las incidencias de dolor abdominal, diarrea y flatulencia fueron de 11,7%, 28,7% y 41,5%, respectivamente, en 962 pacientes tratados con GLYSET 25 100 mg 3 veces al día, mientras que las incidencias correspondientes fueron de 4,7%, 10,0% y 12,0% en 603 pacientes tratados con placebo. La incidencia de diarrea y dolor abdominal tendió a disminuir con el tratamiento continuado.

Se notificó erupción cutánea dermatológica

en el 4,3% de los pacientes tratados con GLYSET en comparación con el 2,4% de los pacientes tratados con placebo. Los exantemas fueron generalmente transitorios y la mayoría fueron evaluados como no relacionados con GLYSET por investigadores físicos.

Hallazgos anormales de laboratorio

El nivel bajo de hierro sérico se produjo con mayor frecuencia en los pacientes tratados con GLYSET (9,2%) que en los pacientes tratados con placebo (4,2%), pero no persistió en la mayoría de los casos y no se asoció con reducciones de hemoglobina o cambios en otros índices hematológicos.

Experiencia post-comercialización

Se han notificado las siguientes reacciones adversas durante el uso post-aprobación de GLYSET. Debido a que estas reacciones se notifican voluntariamente de una población de tamaño incierto, generalmente no es posible estimar de forma fiable su frecuencia ni establecer una relación causal con la exposición al fármaco.

Trastornos gastrointestinales: ieo (incluyendo paralyeo paralítico), subíleo, dolor gastrointestinal,náuseas, distensión abdominal.

Neumatosis Cistoides Intestinalis

Se han notificado casos poco frecuentes de neumatosis cistoides intestinalis después de la comercialización relacionados con el uso de inhibidores de la alfa-glucosidasa, incluido GLYSET. Neumatosis cistoides intestinales puede presentarse con síntomas de diarrea, secreción de moco, sangrado rectal y estreñimiento.

Las complicaciones pueden incluir neumoperitoneo, vólvulo, obstrucción intestinal,invaginación intestinal, hemorragia intestinal y perforación intestinal. Si se sospecha de neumatosis cistoides intestinales,suspenda el Glyset y realice el diagnóstico por imágenes adecuado.

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