EFECTOS SECUNDARIOS

Antes del uso de este medicamento, se debe informar a los pacientes y/o a sus padres/tutores de la posibilidad de síntomas adversos.

En general, las reacciones adversas son reversibles y están relacionadas con la dosis. La reacción adversa más común es la caída del cabello; las reacciones adversas más problemáticas son de origen neuromuscular.

Cuando se emplean dosis únicas semanales de la droga, se producen reacciones adversas de leucopenia, dolor neurítico y estreñimiento, pero generalmente son de corta duración (es decir. menos de 7 días). Cuando se reduce la dosis, estas reacciones pueden disminuir o desaparecer. La gravedad de tales reacciones parece aumentar cuando la cantidad calculada de medicamento se administra en dosis divididas. Otras reacciones adversas, como caída del cabello, pérdida sensorial, parestesia, dificultad para caminar, marcha abofeteada, pérdida de reflejos tendinosos profundos y desgaste muscular, pueden persistir durante al menos el tiempo que continúe la terapia. La disfunción sensomotora generalizada puede volverse progresivamente más grave con el tratamiento continuado. Aunque la mayoría de estos síntomas generalmente desaparecen aproximadamente a la sexta semana después de la interrupción del tratamiento, algunas dificultades neuromusculares pueden persistir durante períodos prolongados en algunos pacientes. El recrecimiento del cabello puede ocurrir mientras la terapia de mantenimiento camina, la marcha abofeteada, la pérdida de reflejos tendinosos profundos y la pérdida muscular pueden persistir por lo menos mientras se continúe la terapia. La disfunción sensomotora generalizada puede volverse progresivamente más grave con el tratamiento continuado.

Aunque la mayoría de estos síntomas suelen desaparecer alrededor de la sexta semana después de la interrupción del tratamiento, algunas dificultades neuromusculares pueden persistir durante períodos prolongados en algunos pacientes. El nuevo crecimiento del cabello puede ocurrir mientras continúa la terapia de mantenimiento.

Se notificaron las siguientes reacciones adversas:

Se notificó enfermedad venooclusiva hepática en pacientes que recibieron vincristina, en particular en pacientes pediátricos, como parte de los regímenes estándar de quimioterapia combinada. Algunos de los pacientes tuvieron desenlaces mortales; algunos que sobrevivieron se sometieron a un trasplante de hígado.

Hipersensibilidad: Se han notificado casos poco frecuentes de reacciones de tipo alérgico, como anafilaxia, erupción cutánea y edema, que se relacionan temporalmente con el tratamiento con vincristina en pacientes que reciben vincristina como parte de regímenes de quimioterapia con múltiples fármacos.

Gastrointestinal: se han producido estreñimiento, calambres abdominales, pérdida de peso, náuseas, vómitos, ulceración oral, diarrea, ieo paralítico, necrosis y/o perforación intestinal y anorexia. El estreñimiento puede tomar la forma de impactación del colon superior y, en el examen físico, el recto puede estar vacío. El dolor abdominal con cólicos junto con un recto vacío puede inducir a error al médico. Una película plana del abdomen es útil para demostrar esta afección. Todos los casos han respondido a enemas y laxantes altos. Se recomienda un régimen profiláctico de rutina contra el estreñimiento para todos los pacientes que reciben sulfato de vincristina inyectable (sulfato de vincristina) . El ieo paralítico (que imita el «abdomen quirúrgico») puede ocurrir, particularmente en pacientes pediátricos jóvenes. El ieo se revertirá con la interrupción temporal de la inyección de sulfato de vincristina (sulfato de vincristina) y con cuidado sintomático.

Se han producido poliuria genitourinaria, disuria y retención urinaria debido a atonía vesical. Otros medicamentos que se sabe que causan retención urinaria (particularmente en los ancianos) deben, si es posible, suspenderse durante los primeros días después de la administración de la inyección de sulfato de vincristina (sulfato de vincristina) .

Se ha producido hipertensión e hipotensión cardiovascular. Las combinaciones de quimioterapia que incluyeron sulfato de vincristina, cuando se administraron a pacientes tratados previamente con radiación mediastínica, se relacionaron con enfermedad de las arterias coronarias e infarto de miocardio. No se ha establecido la causalidad.

Neurológico: Con frecuencia, hay una secuencia en el desarrollo de efectos secundarios neuromusculares. Inicialmente, solo se pueden encontrar deficiencias sensoriales y parestesia. Con el tratamiento continuado, pueden aparecer dolor neurítico y, posteriormente, dificultades motoras. No ha habido informes de ningún agente que pueda revertir las manifestaciones neuromusculares que pueden acompañar el tratamiento con sulfato de vincristina.

Se han notificado pérdida de reflejos tendinosos profundos, caída de pies, ataxia y parálisis con la administración continuada. Las manifestaciones de los nervios craneales, como paresia aislada y/o parálisis de los músculos controlados por los nervios motores craneales, incluida la parálisis bilateral de las cuerdas vocales potencialmente mortal, pueden ocurrir en ausencia de deterioro motor en otros lugares; los músculos extraoculares y laríngeos son los más comúnmente involucrados. Se han notificado dolor en la mandíbula, dolor faríngeo, dolor en la glándula parótida, dolor óseo, dolor de espalda, dolor en las extremidades y mialgias; el dolor en estas áreas puede ser intenso. Se han notificado convulsiones, frecuentemente con hipertensión, en unos pocos pacientes que recibieron sulfato de vincristina. Se han notificado varios casos de convulsiones seguidas de coma en pacientes pediátricos. Se han notificado casos de ceguera cortical transitoria y atrofia óptica con ceguera. El tratamiento con alcaloides de vinca ha dado lugar a daño vestibular y auditivo en el octavo nervio craneal. Las manifestaciones incluyen sordera parcial o total, que puede ser temporal o permanente, y dificultades con el equilibrio, incluidos mareos, nistagmo y vértigo. Se debe tener especial precaución cuando la vincristina se utiliza en combinación con otros agentes ototóxicos conocidos, como los oncolíticos que contienen platino.

Pulmonar – Ver PRECAUCIONES.

Endocrino: En pacientes tratados con sulfato de vincristina se han observado casos raros de síndrome atribuible a una secreción inadecuada de hormona antidiurética. Este síndrome se caracteriza por una alta excreción urinaria de sodio en presencia de hiponatremia; enfermedad renal o suprarrenal, hipotensión, deshidratación, azotemia y edema clínico están ausentes. Con la privación de líquidos, se produce una mejoría en la hiponatremia y en la pérdida renal de sodio.

La inyección de sulfato de vincristina hematológica (sulfato de vincristina) no parece tener ningún efecto constante o significativo sobre las plaquetas o los glóbulos rojos. La depresión grave de la médula ósea no suele ser un acontecimiento importante que limite la dosis. Sin embargo, se han notificado anemia, leucopenia y trombocitopenia. La trombocitopenia, si está presente cuando se inicia la terapia con sulfato de vincristina (sulfato de vincristina), en realidad puede mejorar antes de que aparezca la remisión de la médula ósea.

Se han notificado casos de alopecia y erupción cutánea.

Otros-Se han producido fiebre y dolor de cabeza.

Lea toda la información de prescripción de la FDA para la Inyección de Sulfato de Vincristina (Sulfato de Vincristina)