Entre una avalancha de comunicados de prensa de la FDA en los últimos días de Scott Gottlieb como comisionado, la agencia publicó una lista de 40 bloqueadores de receptores de angiotensina (ARA) libres de impurezas de nitrosamina potencialmente cancerígenas.

La lista incluía productos de candesartán, olmesartán, telmisartán y valsartán, muchos en píldoras combinadas de dosis fija con otros antihipertensivos, de una amplia gama de fabricantes.

Se anticipa que las filas de ARBs «limpios» aumentarán a medida que la FDA complete pruebas y evaluaciones exhaustivas de cada producto, según una declaración de Gottlieb y Janet Woodcock, MD, directora del Centro de Evaluación e Investigación de Medicamentos de la FDA.

Además, aunque la FDA decidió aliviar temporalmente los estándares de contaminación para losartán para evitar una inminente escasez de medicamentos, «la agencia espera que muchas compañías puedan fabricar losartán sin impurezas de nitrosamina y reponer el suministro de EE.UU. en aproximadamente seis meses», dijo.

La declaración detalla los pasos que la agencia ha estado tomando con la industria, incluida una carta a los fabricantes informándoles de productos químicos específicos y condiciones de reacción que contribuyen a la formación de impurezas de nitrosamina y advirtiéndoles sobre materias primas contaminadas (especialmente reutilizadas), «incluso si su proveedor no lo revela.»

«A pesar de los riesgos muy bajos asociados con el uso de BRA afectados, reconocemos plenamente que estos medicamentos se pueden fabricar sin impurezas de nitrosamina y estamos trabajando con los fabricantes para alcanzar ese objetivo», señaló la declaración.