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El anuncio se produjo a principios de esta semana. El 11 de junio, la Agencia Europea de Medicamentos declaró formalmente que estaba reconociendo la Disfunción Sexual (PSSD) después de los ISRS como una afección médica que puede durar más que la interrupción de los antidepresivos ISRS y IRSN.

Después de una revisión larga y exhaustiva, el Comité de Evaluación de Riesgos en Farmacovigilancia de la agencia determinó que «la disfunción sexual, que se sabe que ocurre con el tratamiento con ISRS e IRSN y que generalmente se resuelve después de la interrupción del tratamiento, puede ser duradera en algunos pacientes, incluso después de la interrupción del tratamiento.»

La nueva condición reconocida se» caracteriza por el hecho de que los pacientes continúan presentando efectos secundarios sexuales después de la interrupción de los medicamentos», señalaron los autores de un estudio de caso a principios de este año, con síntomas » que consisten principalmente en hipo-anestesia del área genital, pérdida de la libido y disfunción eréctil.»

Una revisión de la literatura de 2018 fue más allá, describiendo la afección como «debilitante» y poco reconocida, con «síntomas comunes de PSSD» que incluyen «anestesia genital», así como falta de excitación o orgasmo, «orgasmo débil o sin placer, disminución del deseo sexual, disfunción eréctil y eyaculación precoz.»

El reconocimiento formal de la condición es una victoria para los muchos miles de pacientes que desde finales de la década de 1990 han participado en estudios, siguiendo los efectos secundarios sexuales ampliamente reportados de pacientes de todo el mundo. Un estudio en el que participaron 1.022 pacientes ambulatorios, determinado en 2001, «La incidencia de disfunción sexual con ISRS y venlafaxina (Effexor) es alta, oscilando entre el 58 y el 73 por ciento, en comparación con los bloqueadores de serotonina-2 (5-HT2).»Se encontró que el citalopram (Celexa) tenía la incidencia más alta, con un 72,7 por ciento, con paroxetina (Paxil) en segundo lugar con un 70,7 por ciento, pero la fluoxetina (Prozac), la sertralina (Zoloft) y la fluvoxamina (Luvox) produjeron resultados en el rango del 58 al 62 por ciento, mucho más altos que las cifras oficiales recomendadas. En ese momento, la afección se conocía como «Disfunción sexual inducida por antidepresivos».

El mismo estudio encontró que «los hombres tenían una frecuencia más alta de disfunción sexual (62.4 por ciento) que las mujeres (56.9 por ciento)», después de la interrupción, «aunque las mujeres tenían una gravedad más alta. Alrededor del 40 por ciento de los pacientes mostraron baja tolerancia a su disfunción sexual.»Cuatro de cada diez, es decir, encontraron que incluso después de terminar el tratamiento, sus efectos secundarios sexuales eran ampliamente intolerables. Basta con imaginar el costo de las relaciones, el bienestar individual y la salud sexual, y, de manera más general, de la salud pública, dado el número de personas a las que se les recetó el medicamento en todo el mundo.

No estamos, en este caso, empezando con una pizarra en blanco. En 1997, un estudio de 344 pacientes concluyó que la disfunción sexual estaba «correlacionada positivamente con la dosis» y que la mayoría de los pacientes «experimentaron una mejora sustancial en la función sexual cuando se disminuyó la dosis o se retiró el medicamento.»La desaparición completa de los síntomas en seis meses se limitó a solo 5.sin embargo, el 8 por ciento de los pacientes y el 81,4 por ciento «no mostraron ninguna mejoría al final de este período.»

Entre las hipótesis detrás de la condición: «interacciones dopamina-serotonina, neurotoxicidad de la serotonina y regulación a la baja del receptor 1A de 5-hidroxitriptamina». Este último problema, discutido en mi libro Timidez: Cómo el comportamiento normal Se Convirtió en una enfermedad, destacó en 2007 que para muchos pacientes recetados ISRS para ansiedad y depresión, los receptores 5-HT1A (subtipo de serotonina) «no son tan maleables como otros tipos.»Tampoco son tan resistentes para volver, incluso meses después, a los niveles previos al medicamento.

Que incluso una victoria limitada pudiera declararse más de dos décadas después de la publicación de los primeros estudios se debe a la presión de grupos de investigación independientes como RxISK, liderados por el Dr. David Healy en el Reino Unido, que en mayo de 2018 solicitó advertencias ajustadas sobre la disfunción sexual post-ISRS y el trastorno de excitación genital persistente (PGAD) en el momento de la prescripción, para advertir e informar mejor a los pacientes sobre el riesgo de efectos adversos, incluso después del tratamiento. De los veintidós firmantes que respaldaron la petición, la mayoría eran «autores revisados por pares de la literatura médica sobre PSSD y PGAD».»Además, la petición sirvió como una revisión actualizada de la literatura médica sobre ambos trastornos, publicada en el International Journal of Risk and Safety in Medicine.

«El mensaje general de los médicos», dijo Healy al Daily Mail después de la decisión de la EMA, «ha sido que esto le sucedió a una minoría de personas … y que estos problemas sexuales fueron a muy corto plazo. Otro argumento fue que las personas deprimidas tienden a perder su deseo sexual de todos modos, pero en los datos de los ensayos de medicamentos a los que he tenido acceso como testigo experto, incluso los voluntarios sanos que toman el medicamento informaron problemas con su deseo sexual, y eso sin que se lo pidiera.»

«A principios de la década de 2000», continuó, «hubo una serie de informes de casos de médicos que habían experimentado los problemas por sí mismos, y aún tenían dificultades sexuales diez años después de suspender sus ISRS. Sabemos que el bloqueo de las corrientes de sodio (que hacen todos los ISRS) puede causar entumecimiento genital. No sabemos por qué los efectos se vuelven duraderos en algunos. A veces, a las personas se les dice que es su trastorno del estado de ánimo el que regresa, pero, si te recuperas de la depresión, tu deseo sexual y tu capacidad para alcanzar el orgasmo regresan. Sin embargo, después de tomar ISRS, esto no siempre ocurre.»

Confirmando esa preocupación es el estudio de 1997, mencionado anteriormente, que en las pruebas seis meses después de la interrupción encontró que el 81.4 por ciento de los participantes » no mostró mejoría en absoluto al final de este período.»

A pesar de estos números, muchos de los mismos pacientes informaron haber sido «incrédulos» repetidamente por sus médicos y otros prescriptores, recibiendo recomendaciones en su lugar para dosis más altas o un ISRS diferente. Una mujer publicó en este blog, después de informes de noticias recientes sobre la abstinencia generalizada de los antidepresivos, «Soy una mujer de 30 años con PSSD por más de 4 años después de la suspensión de citalopram. No había nada más traumático en mi vida que perder la sexualidad que siempre había crecido conmigo. Mi cuerpo ya no reacciona a ninguna estimulación sexual, ya no puedo sentir emoción y placer.»

«No recibí información honesta sobre los daños o el consentimiento informado y no pude de ninguna manera supuestamente ‘sopesar la relación entre beneficios y riesgos'», publicó otro. «En el momento en que se suponía que iba a entrar en la vida adulta a los 21 años, me volví impotente y es como si mis genitales ya no estuvieran allí. Mi cuerpo ni siquiera puede despertarse para despertarse ya que solo mi cabeza está ahí is es criminal no ser advertido… ¿Cómo pudo mi gobierno hacerme esto? Era una niña vulnerable e indefensa.»

«Mi enfermedad original no era nada en comparación con todos los nuevos síntomas provocados por los antidepresivos y la abstinencia», escribió un tercero. «Los ISRS y los IRSN me han dejado con una sensación de lobotomización química permanente y castración.»

El anuncio de la Agencia Europea de Medicamentos se produce apenas dos semanas después de que el Royal College of Psychiatrists aconsejara que ajustaría sus pautas de prescripción para reconocer que la abstinencia de antidepresivos puede ser «grave» y durar semanas, incluso meses.

También se espera una respuesta a la decisión de la EMA de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos, que fue solicitada al mismo tiempo utilizando los mismos datos que alentaron la decisión a nivel europeo. La agencia federal indicó hasta el momento que» aún no se había tomado una decisión «y que su revisión «seguía en curso».»

Dada la profundidad, el alcance y el poder estadístico de la investigación, sería notable que la agencia llegara a una conclusión diferente de la de su homólogo europeo.