¿Cuál es la información más importante que debería saber sobre PREZISTA®?

• PREZISTA ® puede interactuar con otros medicamentos y causar efectos secundarios graves. Consulte » ¿Quién no debe tomar PREZISTA®?»
• PREZISTA ® puede causar problemas hepáticos. Algunas personas que toman PREZISTA®, junto con NORVIR ® (ritonavir), han desarrollado problemas hepáticos que pueden poner en peligro su vida. Su proveedor de atención médica debe hacerle análisis de sangre antes y durante su tratamiento combinado con PREZISTA®. Si tiene una infección crónica por hepatitis B o C, su proveedor de atención médica debe revisar sus análisis de sangre con más frecuencia porque tiene una mayor probabilidad de desarrollar problemas hepáticos.
• Informe a su proveedor de atención médica si tiene alguno de estos signos y síntomas de problemas hepáticos: orina oscura (color té), coloración amarillenta de la piel o de la parte blanca de los ojos, heces de color pálido, náuseas, vómitos, dolor o sensibilidad en el lado derecho debajo de las costillas, pérdida de apetito o cansancio.
• PREZISTA ® puede causar reacciones cutáneas graves o potencialmente mortales o erupción cutánea. A veces, estas reacciones cutáneas y erupciones cutáneas pueden volverse graves y requerir tratamiento en un hospital. Debe llamar a su proveedor de atención médica de inmediato si desarrolla una erupción. Deje de tomar el tratamiento combinado de PREZISTA® y ritonavir y llame a su proveedor de atención médica de inmediato si desarrolla cualquier cambio en la piel con estos síntomas: fiebre, cansancio, dolor muscular o articular, ampollas o lesiones en la piel, llagas o úlceras en la boca, ojos rojos o inflamados, como «conjuntivitis».»El sarpullido se produjo con más frecuencia en personas que tomaban PREZISTA® y raltegravir juntos que con cualquiera de los medicamentos por separado, pero generalmente fue leve.

¿Quién no debe tomar PREZISTA®?

No tome PREZISTA ® con ningún medicamento que contenga: alfuzosina, cisaprida, colchicina (si tiene problemas de hígado o riñón), dronedarona, elbasvir y grazoprevir, medicamentos que contienen ergotamina (dihidroergotamina, tartrato de ergotamina, metilergonovina), ivabradina, lomitapida, lovastatina, lurasidona, midazolam (cuando se toma por vía oral), naloxegol, pimozida, ranolazina, rifampicina, sildenafilo, cuando se usan para el tratamiento de la hipertensión arterial pulmonar (HAP), simvastatina, Hierba de San Juan (Hypericum perforatum) o triazolam.

Pueden producirse problemas graves si usted o su hijo toman cualquiera de estos medicamentos con PREZISTA®.

¿Qué debo decirle a mi proveedor de atención médica antes de tomar PREZISTA®?

Antes de tomar PREZISTA®, informe a su proveedor de atención médica si:

• tiene problemas hepáticos (incluyendo hepatitis B o C), alergia a medicamentos con sulfa, niveles altos de azúcar en sangre (diabetes), hemofilia o cualquier otra afección médica.
• está embarazada o planea quedar embarazada. Informe a su proveedor de atención médica si queda embarazada mientras toma PREZISTA®.
• está amamantando o planea amamantar. No amamante si toma PREZISTA®. No debe amamantar si tiene VIH debido al riesgo de transmitirle el VIH a su bebé. Se desconoce si PREZISTA® puede pasar a la leche materna. Hable con su proveedor de atención médica sobre la mejor manera de alimentar a su bebé.

Informe a su proveedor de atención médica sobre todos los medicamentos que toma, incluidos los medicamentos recetados y de venta libre, las vitaminas y los suplementos a base de hierbas. Algunos medicamentos interactúan con PREZISTA®. Lleve una lista de sus medicamentos para mostrársela a su proveedor de atención médica y farmacéutico. No comience a tomar un medicamento nuevo sin avisar a su proveedor de atención médica.

¿Cuáles son los posibles efectos secundarios de PREZISTA®?

PREZISTA® puede causar efectos secundarios graves, que incluyen:

• Se han notificado niveles altos de azúcar en sangre, diabetes o empeoramiento de la diabetes y aumento del sangrado en personas con hemofilia en pacientes que toman medicamentos inhibidores de la proteasa, incluido PREZISTA®.
• Los cambios en la grasa corporal pueden ocurrir en personas que toman medicamentos para el VIH. Se desconoce la causa exacta y los efectos a largo plazo en la salud de estas afecciones.
• Los cambios en su sistema inmunitario pueden ocurrir cuando comienza a tomar medicamentos para el VIH. Su sistema inmunitario puede fortalecerse y comenzar a combatir infecciones que han estado ocultas en su cuerpo durante mucho tiempo.

Los efectos secundarios más comunes de PREZISTA® incluyen diarrea, náuseas, sarpullido, dolor de cabeza, dolor de estómago y vómitos.

Estos no son todos los posibles efectos secundarios de PREZISTA®. Para obtener más información, consulte a su proveedor de atención médica. Informe a su proveedor de atención médica si tiene algún efecto secundario que le moleste o que no desaparezca. No cambie su dosis ni interrumpa el tratamiento con PREZISTA® sin hablar con su proveedor de atención médica.

Se le recomienda que informe a la FDA los efectos secundarios negativos de los medicamentos recetados. Visita www.fda.gov/medwatch, o llame al 1-800-FDA-1088. Janssen Products, LP, también puede informar de efectos secundarios al 1-800‑JANSSEN (1-800-526-7736).

Consulte el Prospecto de NORVIR® (ritonavir) para obtener información adicional sobre las medidas de precaución.

Lea la información completa del producto de PREZISTA® para obtener más detalles.