Rapastinel, el fármaco para la depresión que Allergan adquirió en su adquisición de Naurex de 560 millones de dólares, no alcanzó su objetivo principal en un trío de ensayos pivotales. Además, un análisis intermedio de un cuarto estudio » sugiere que no se cumplirán los criterios de valoración primarios y secundarios clave.»

Allergan estaba probando el modulador del receptor NMDA como terapia adyuvante en pacientes con trastorno depresivo mayor (MDD). En total, los tres estudios de fase 3 incluyeron a 1.510 pacientes con MDD que tuvieron una respuesta parcial a la terapia antidepresiva. En dos de los ensayos, los pacientes recibieron inyecciones semanales de placebo o rapastinel además de sus antidepresivos orales, dijo la compañía en un comunicado el miércoles por la tarde. El tercer estudio tuvo un diseño similar, excepto que también evaluó una segunda dosis más baja de rapastinel. El fármaco fue bien tolerado en los tres estudios, pero no se diferenció del placebo en las variables primaria y secundaria clave.

«Estamos profundamente decepcionados con estos resultados, y son un recordatorio vívido de que el desarrollo de medicamentos es extremadamente desafiante, especialmente en salud mental», dijo David Nicholson, jefe de Allergan R&D, en la declaración.

Aunque estos datos son sombríos, el medicamento no está completamente muerto en el agua. Allergan también lo está probando como monoterapia para la MDD. Se encuentra en un ensayo de fase 3 para pacientes con MDD y en un estudio de fase 2 en pacientes con MDD que están en riesgo inminente de suicidio. Las Grandes Farmacéuticas analizarán cómo estos datos podrían afectar a sus otros programas rapastinel y tomarán una decisión «a lo largo de 2019», dijo Nicholson.

Las acciones de Allergan bajaron alrededor del 5% en operaciones fuera de horario.

La compañía invirtió más de 560 millones de dólares por adelantado para adquirir Naurex en 2015, recogiendo un par de moduladores de receptores NMDA, rapastinel y NRX-1074, también llamado apimostinel, que «fortalecerían el perfil de crecimiento a largo plazo de Allergan.»

RELACIONADO: Bolsas Aptinyx 7 70 MILLONES para financiar la estrategia de ensayos con naftalenos clorados múltiples

En ese momento, Naurex convirtió su plataforma de desarrollo en una nueva empresa, Aptinyx, que luego inició una colaboración de investigación con Allergan para desarrollar medicamentos NMDA para trastornos del sistema nervioso central. Según el acuerdo, Allergan es el primero en elegir a los candidatos con licencia que salgan de la asociación. En mayo pasado, Allergan apretó el gatillo del fármaco oral de molécula pequeña AGN-241751, que avanzará para la MDD.