Razadyne (Galantamina) es un tratamiento para retrasar la progresión de los síntomas en la enfermedad de Alzheimer (EA) de leve a moderada, producida por Janssen.

Cómo actúa Razadyne

Razadyne actúa para mejorar la comunicación entre las células nerviosas, aumentando los niveles del neurotransmisor esencial (un mensajero químico que transmite señales entre las células nerviosas) acetilcolina, que participa en los procesos de aprendizaje, pensamiento y memoria.

Se cree que los síntomas de la EA son causados por la muerte de células nerviosas en el cerebro. Esta pérdida puede incluir células nerviosas que producen acetilcolina. A medida que estas células nerviosas mueren, se produce menos acetilcolina. Esto resulta en una interrupción de estos procesos cognitivos esenciales y puede causar los síntomas de la EA.

En las células sanas, una enzima llamada acetilcolinesterasa desencadena la descomposición de la acetilcolina para evitar su acumulación excesiva en el cerebro. Razadyne actúa para bloquear reversiblemente la acetilcolinesterasa, lo que permite que los niveles de acetilcolina aumenten de forma natural.

Se ha observado que este tratamiento solo alivia los síntomas de la EA, pero no puede detener la progresión de la enfermedad.

Razadyne en ensayos clínicos

En febrero de 2001, la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) aprobó la comercialización de Razadyne para pacientes con EA de leve a moderada, basándose en los resultados de cinco ensayos clínicos aleatorizados, doble ciego y controlados con placebo.

Los investigadores midieron la eficacia de Razadyne, en comparación con placebo, utilizando una serie de pruebas cognitivas y clínicas. La Escala de Evaluación de la Enfermedad de Alzheimer – Cognición (ADAS-cog) se utilizó para medir la memoria, las habilidades lingüísticas y el razonamiento. Durante la prueba, a los pacientes se les asigna una puntuación de 0 a 70 en función de su nivel de deterioro cognitivo. Un puntaje más alto indica que el paciente tiene síntomas más graves, y el puntaje generalmente aumenta cada año a medida que la enfermedad progresa. Una segunda prueba, la Impresión de Cambio basada en Entrevistas del médico más información del cuidador (CIBIC-plus), proporciona una evaluación global del comportamiento, el pensamiento y la capacidad de realizar actividades diarias (como comer, vestirse, comprar y administrar las finanzas).

En los cinco ensayos, los pacientes tratados con Razadyne mostraron un beneficio modesto pero significativo para la cognición, el comportamiento y la actividad diaria, medido por las pruebas ADAS-cog y CIBIC-plus en comparación con los tratados con placebo. Además, estudios recientes han sugerido que Razadyne podría retrasar la necesidad de ingresar a un hogar de ancianos en pacientes con EA.

Otra información

Los efectos adversos más comunes asociados con el tratamiento con Razadyne son náuseas, diarrea, vómitos, mareos, dolor de cabeza y anorexia (disminución del apetito).

Razadyne se conocía anteriormente como Reminyl, y está disponible en tabletas de liberación inmediata y de liberación prolongada.

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