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Jennifer Liang, DVM1; Greg Wallace, MD2; Gina Mootrey, DO1

El 24 de marzo de 2015, la Administración de Alimentos y Medicamentos autorizó una vacuna adicional combinada contra la difteria y el tétanos y la tos ferina acelular adsorbida (DTaP) y la vacuna inactivada contra el poliovirus (IPV) (DTaP-IPV) (Quadracel, Sanofi Pasteur Inc.). Quadracel es la segunda vacuna DTaP-IPV autorizada para su uso en niños de 4 a 6 años en los Estados Unidos (1). Quadracel está aprobado para su administración como quinta dosis en la serie DTaP y como cuarta o quinta dosis en la serie IPV en niños de 4 a 6 años que han recibido 4 dosis de la vacuna DTaP-IPV-Hib (Pentacel, Sanofi Pasteur) y/o DTaP (Daptacel, Sanofi Pasteur) (2,3). Este informe resume las indicaciones para la vacuna Quadracel y proporciona orientación del Comité Asesor sobre Prácticas de Inmunización (ACIP) para su uso.

El Grupo de Trabajo de Vacunas Combinadas ACIP, que incluye representantes de enlace de la Academia Americana de Pediatría, la Academia Americana de Médicos de Familia, la Asociación Nacional de Enfermeras Pediátricas y la Academia Americana de Asistentes Médicos, revisó los datos sobre la seguridad y la inmunogenicidad de la vacuna Quadracel. Sobre la base de los datos clínicos revisados, la opinión de expertos del grupo de trabajo y los comentarios de las organizaciones de enlace del ACIP, el ACIP aprobó las indicaciones autorizadas para esta vacuna. Ambas formulaciones de vacunas DTaP-IPV con licencia están incluidas en el Programa federal de Vacunas para Niños (4).

Los antígenos individuales (toxoides diftéricos y tetánicos, antígenos de tos ferina y poliovirus inactivados de los tipos 1, 2 y 3) contenidos en una dosis de Quadracel son idénticos a los antígenos contenidos en la vacuna DTaP-IPV-Hib (Pentacel) de Sanofi Pasteur (3,5). Quadracel no contiene conservantes y se administra en inyección intramuscular, preferiblemente en el músculo deltoides de la parte superior del brazo. Un ensayo clínico realizado en EE. los niños de 4 a 6 años mostraron que las vacunas Quadracel y DTaP (Daptacel) e IPV (Ipol, Sanofi Pasteur) administradas por separado tenían perfiles de seguridad y reactogenicidad comparables, con o sin una segunda dosis coadministrada de vacunas contra el sarampión, las paperas y la rubéola (MMR) y varicela (VAR) (3). La inmunogenicidad de todos los antígenos no fue inferior entre los grupos de tratamiento, con o sin una segunda dosis coadministrada de vacunas MMR y VAR.

Indicaciones y Recomendaciones de uso

Quadracel está indicado para su uso como la quinta dosis de DTaP y la cuarta o quinta dosis de IPV en niños de 4 a 6 años que recibieron la vacuna DTaP-IPV-Hib (Pentacel) y / o DTaP (Daptacel) como las primeras 4 dosis (2,3). Esta vacuna no debe administrarse a niños de <de 4 años o ≥7 años. Si la vacuna Quadracel se administra inadvertidamente antes de los 4 años de edad para una dosis anterior de la serie DTaP y/o IPV y si se han cumplido los requisitos de intervalo mínimo, la dosis se puede contar como válida para la serie DTaP y/o IPV y no es necesario repetirla (6). Tenga en cuenta que la dosis final de la serie IPV debe administrarse a una edad ≥4 años, independientemente del número de dosis previas, y con un intervalo mínimo de 6 meses a partir de la dosis previa (7). Por lo tanto, una dosis de la vacuna Quadracel administrada antes de los cuatro años no puede contarse como una dosis final válida de VPI. Los datos sobre la seguridad y la inmunogenicidad del intercambio de vacunas DTaP de diferentes fabricantes son limitados (8).

El ACIP recomienda que, siempre que sea posible, se utilicen las mismas vacunas DTaP del fabricante para cada dosis de la serie. Sin embargo, la vacunación no debe aplazarse porque el tipo de vacuna DTaP administrada previamente no está disponible o se desconoce (6).

1Division de Enfermedades Bacterianas, Centro Nacional de Inmunización y Enfermedades Respiratorias; 2Division de Enfermedades Virales, Centro Nacional de Inmunización y Enfermedades Respiratorias de los CDC.

Autor para correspondencia: Jennifer Liang, [email protected].

1. CDC. Licencia de una vacuna anti poliovirus adsorbida e inactivada contra la difteria, el tétanos y la tos ferina acelular y guía para su uso como dosis de refuerzo. MMWR Morb Mortal Wkly Rep 2008;57: 1078-9.
2. Strikas RA; Comité Asesor sobre Prácticas de Inmunización( ACIP); Grupo de Trabajo sobre Inmunización de Niños y Adolescentes del ACIP. El comité asesor sobre prácticas de inmunización recomendó calendarios de inmunización para personas de 0 a 18 años de edad, Estados Unidos, 2015. MMWR Morb Mortal Wkly Rep 2015;64: 93-4.
3. Administración de Alimentos y Medicamentos. Información de aprobación del producto: prospecto. Cuadracelo (toxoides diftéricos y tetánicos y vacuna anti poliovirus adsorbida e inactivada contra la tos ferina acelular). Disponible en http://www.fda.gov/downloads/BiologicsBloodVaccines/Vaccines/ApprovedProducts/UCM439903.pdf.
4. CDC. Comité Asesor sobre Prácticas de Inmunización. Programa de Vacunas para Niños. Vacunas para prevenir la difteria, el tétanos y la tos ferina. La Resolución Nº 10/12–1. Disponible en http://www.cdc.gov/vaccines/programs/vfc/downloads/resolutions/1012-1-dtap.pdf.
5. Administración de Alimentos y Medicamentos. Información de aprobación del producto: prospecto. Vacuna conjugada de pentacel (toxoides diftéricos y tetánicos y poliovirus inactivado adsorbido por tos ferina acelular) y Haemophilus b (toxoide tetánico conjugado). Disponible en http://www.fda.gov/downloads/BiologicsBloodVaccines/Vaccines/ApprovedProducts/UCM109810.pdf.
6. CDC. Recomendaciones generales sobre inmunización-recomendaciones del Comité Asesor sobre Prácticas de Inmunización (ACIP). MMWR Recomm Rep 2011; 60 (núm. RR-2): 1-64.
7. CDC. Recomendaciones actualizadas del Comité Asesor sobre Prácticas de Inmunización (ACIP) con respecto a la vacunación rutinaria contra el virus de la poliomielitis. MMWR Morb Mortal Wkly Rep 2009;58: 829-30.
8. Greenberg DP, Pickering LK, Senders SD, et al. Intercambiabilidad de 2 vacunas contra la difteria, el tétanos y la tos ferina acelular en la infancia. Pediatrics 2002; 109: 666-72.