Los resultados de un estudio de un nuevo anticonceptivo masculino prometedor llamado VasalgelTM se publicaron hoy en Andrología Básica y Clínica. El gel polimérico se inyecta en el conducto deferente y bloquea el paso de los espermatozoides. El estudio hizo un seguimiento de la evolución de siete conejos con métodos anticonceptivos eficaces durante un promedio de 14 meses antes de que se eliminara el gel. El flujo de espermatozoides regresó en todos los animales después de la reversión, confirmando el tránsito de espermatozoides sin obstrucciones (permeabilidad de los conductos deferentes) y justificando el desarrollo continuo de este producto.

Pocas opciones anticonceptivas masculinas actuales

Al considerar el control reproductivo, las parejas a menudo dependen de métodos anticonceptivos femeninos, incluidas píldoras diarias y productos de acción prolongada como DIU e implantes. Sin embargo, muchas mujeres no pueden tolerar los efectos secundarios de los anticonceptivos hormonales y se sienten frustradas con las desventajas de otros métodos.

Los hombres que desean controlar su propia reproducción o aliviar la carga de la anticoncepción de sus parejas tienen aún menos opciones. No han surgido nuevos anticonceptivos masculinos en más de un siglo, y los hombres deben confiar en las normas antiguas: los preservativos, que son importantes para reducir la incidencia de infecciones de transmisión sexual en nuevas relaciones, pero dan lugar a altas tasas de embarazo en el uso típico (imperfecto); la abstinencia, que tiene una tasa de embarazo aún más alta en el uso típico; y la vasectomía, que es muy efectiva pero debe considerarse permanente debido a la imprevisibilidad de una reversión exitosa. La necesidad de un anticonceptivo masculino reversible de acción prolongada, sin los efectos secundarios de las hormonas, se ha demostrado en encuestas internacionales y podría satisfacerse con Vasalgel.

Cómo funciona Vasalgel

Vasalgel funciona como una vasectomía reversible, bloqueando o filtrando esperma. El dispositivo se implanta en el conducto deferente (singular: conducto deferente), los pequeños tubos que transportan esperma desde los testículos. Se compone de polvo de polímero de alto peso molecular disuelto en dimetilsulfóxido (DMSO), un solvente biocompatible. El implante de Vasalgel resultante permanece en un estado similar a un gel suave que permite que las moléculas solubles en agua pasen, pero no estructuras más grandes, como los espermatozoides. Se cree que esta cualidad es un beneficio para prevenir la contrapresión en las áreas de almacenamiento de esperma. El efecto anticonceptivo dura años y, lo que es más importante, se desarrolla para ser reversible mediante una segunda inyección para disolver el Vasalgel.

Demostración de eficacia y reversibilidad en conejos

En una publicación anterior de 2016, el equipo de investigación informó que Vasalgel proporcionó anticonceptivos eficaces en conejos. Vasalgel produjo un inicio rápido de azoospermia, sin espermatozoides vivos en muestras de semen recogidas a los 29-36 días después de la implantación, y el efecto fue duradero durante un período de 12 meses. El dispositivo era seguro y bien tolerado por los conejos con efectos mínimos en la estructura de la vasa deferentia.

El estudio de seguimiento publicado hoy informó de los resultados de la inversión del efecto anticonceptivo de Vasalgel en los mismos conejos. Siete conejos, contraceptivos con éxito durante 14 meses después del implante de Vasalgel, se sometieron a un procedimiento de reversión. Se inyectó una solución de bicarbonato de sodio (bicarbonato de sodio) en el vasa deferentia de cada conejo para disolver los implantes y eliminar el bloqueo. El bicarbonato de sodio es conocido por su capacidad para neutralizar los ácidos de forma segura. En este caso, la solución de bicarbonato neutraliza y descompone la estructura de hidrogel del gel polímero. El flujo de esperma regresó rápidamente, como lo demuestran los espermatozoides presentes en el semen de todos los animales.

La evaluación posterior de las características de los espermatozoides después de la reversión indicó que las concentraciones de espermatozoides y la motilidad de los espermatozoides eran similares a los niveles basales, un primer paso importante para el retorno de la fertilidad. Las mediciones de progresión hacia adelante de espermatozoides fueron significativamente más bajas que las mediciones basales, pero aumentaron consistentemente durante los seis meses de recolección de semen de seguimiento.

La evaluación microscópica de la vasa deferentia indicó que la mayoría tenía un revestimiento epitelial intacto (tejido del revestimiento interno) y estaba libre del gel. Una proporción menor de tejidos contenía gel residual, y se observó una respuesta inflamatoria intraluminal secundaria ocasional (inflamación menor dentro de los conductos deferentes). Los conejos tienen acrosomas (casquillos) inusualmente grandes y, por lo tanto, vulnerables en la cabeza de sus espermatozoides, que no se observaron después de la reversión. El material residual puede haber impactado la progresión hacia adelante de los espermatozoides y causado la pérdida de acrosomas durante el tránsito a través de la eav.

«Los resultados del estudio de reversibilidad de Vasalgel en conejos indican que el implante se pudo quitar, lo que resultó en un retorno rápido del flujo de esperma», dijo el autor principal Donald Waller, Ph.D. «Nos complació que el número de espermatozoides y su motilidad después de la reversión no fueran diferentes de las medidas basales. Es posible que se necesite más rubor durante la reversión para eliminar los restos del gel de los conductos deferentes, que parecían afectar otras características de los espermatozoides.»

Los resultados del estudio proporcionan un impulso para el desarrollo continuo de Vasalgel como anticonceptivo masculino.

El DOI de este artículo es: 10.1186 / s12610-017-0051-1. Después del miércoles 5 de abril a la 1 a.m. BST / Martes 4 de abril a las 8 p. m. EDT, la versión de texto completo del estudio estará disponible en línea en: https://bacandrology.biomedcentral.com/articles/10.1186/s12610-017-0051-1

Next steps

Vasalgel está siendo desarrollado como un anticonceptivo masculino reversible, no hormonal y de acción prolongada por Revolution Contraceptives, LLC, una subsidiaria de empresa social de la Fundación Parsemus, una organización sin fines de lucro con sede en el Área de la Bahía de San Francisco.

Vasalgel ha demostrado eficacia en monos y conejos en estudios publicados previamente. Este estudio es el primero en demostrar reversibilidad. La reversión en animales más grandes no se ha confirmado y es un foco de investigación activo.

«Este estudio nos dio la confianza para continuar el desarrollo de Vasalgel», dijo Elaine Lissner, fundadora y fideicomisaria de la Fundación Parsemus. «Eliminamos la mayor parte del gel y restauramos el flujo completo de esperma. Ahora los miles de seguidores del progreso de Vasalgel cuentan con nosotros para refinar y repetir este éxito de reversión en animales más grandes.»

Con eficacia anticonceptiva bien establecida en múltiples especies, se están haciendo preparativos para los primeros ensayos clínicos de eficacia anticonceptiva en humanos. La Fundación Parsemus tiene como objetivo que Vasalgel esté disponible en todo el mundo, con una estructura de precios internacional escalonada para garantizar la asequibilidad para todos los hombres.

Para financiar el desarrollo de Vasalgel, la Fundación Parsemus está buscando inversores con mentalidad social y socios de la fundación que estén comprometidos con un acceso asequible. La financiación de empresas sociales será fundamental para alcanzar el objetivo de comenzar los ensayos clínicos en 2018. Para obtener más información sobre oportunidades de financiación y asociación, comuníquese con [email protected].

Acerca de la Fundación Parsemus: La Fundación Parsemus trabaja para avanzar en la investigación médica innovadora y descuidada. Muchos de los estudios que la fundación apoya incluyen enfoques de bajo costo que es poco probable que las compañías farmacéuticas apliquen debido al limitado potencial de ganancias. Los estudios exitosos hasta la fecha han incluido avances en el tratamiento del cáncer de mama, esterilización no quirúrgica de bajo costo y fácil acceso para perros y gatos, y tratamiento no invasivo de la hiperplasia prostática benigna utilizando un dispositivo comercializado actualmente. El enfoque principal actual de la Fundación Parsemus es llevar Vasalgel al mercado. Puede encontrar más información sobre la Fundación Parsemus y el trabajo presentado aquí en: https://www.parsemusfoundation.org/projects/vasalgel/