US Pharm. 2018;43(4):46-47.

Método de Preparación: Calcular la cantidad de cada ingrediente para la cantidad que estar preparado. Pesar o medir con precisión cada ingrediente. Disolver la nitrofurazona en el polietilenglicol 300. Disuelva el clorhidrato de fenilefrina (HCl) y el cloruro de sodio en el agua bacteriostática. Combine los dos líquidos y agregue suficiente agua bacteriostática al volumen final; luego mezcle bien. Envase en un envase de aerosol nasal resistente a la luz y etiqueta.

Uso: La solución nasal de nitrofurazona se ha utilizado en el tratamiento de infecciones nasales.

Embalaje: Envase en goteros nasales resistentes a la luz o recipientes de pulverización.

Etiquetado: Mantener fuera del alcance de los niños. Úselo solo según las indicaciones. Proteger de la luz. Desechar después de ____ .

Estabilidad: Para este preparado se puede utilizar una fecha de caducidad de hasta 30 días.1 Control de calidad

: La evaluación del control de calidad puede incluir peso/volumen, pH, gravedad específica, ensayo de fármaco activo, color, claridad, propiedades reológicas, observación física y estabilidad física (decoloración, materiales extraños, formación de gases, crecimiento de moho).2

Discusión: La nitrofurazona es bactericida para la mayoría de los patógenos que comúnmente causan infecciones de la piel superficial, incluidos Staphylococcus aureus, Estreptococos, Escherichia coli, Clostridium perfringens, Enterobacter aerogenes y organismos Proteus. Para el tratamiento de quemaduras, la nitrofurazona tópica está indicada como terapia adyuvante para quemaduras de segundo y tercer grado cuando la resistencia a otros agentes es un problema real o potencial. Para infecciones cutáneas, la nitrofurazona está indicada en injertos de piel cuando la contaminación bacteriana puede causar rechazo del injerto o infección en el lugar del donante, especialmente en hospitales con antecedentes de bacterias resistentes. La solución tópica de Furacina contiene 0,2% de nitrofurazona, octoxinol 9, polietilenglicol 400, polietilenglicol 4000 y agua purificada.Nitrofurazona (Furacina, C6H6N4O4, MW 198.14) es un antiinfeccioso tópico que se presenta como un polvo cristalino, inodoro, amarillo limón que se oscurece lentamente al exponerse a la luz. Se funde a unos 236 ° C con la descomposición y es ligeramente soluble en propilenglicol y en mezclas de polietilenglicol. La nitrofurazona es ligeramente soluble en alcohol y agua. Las preparaciones oficiales incluyen Pomada de Nitrofurazona USP y Solución Tópica de Nitrofurazona USP.1

Ácido clorhídrico de fenilefrina (Neo-Sinefrina, C9H13NO2.HCl, MW 203,67) es una amina simpaticomimética que actúa predominantemente por un efecto directo sobre los receptores alfa-adrenérgicos. Se presenta como cristales blancos o prácticamente blancos, inodoros con un sabor amargo, y es libremente soluble en agua y alcohol.1

Polietilenglicol 300 (Carbowax, PEG, polioxietilenglicol) es un polímero de adición de óxido de etileno y agua. Se presenta como un líquido viscoso transparente, incoloro o ligeramente amarillento con un olor leve pero característico y un sabor amargo y ligeramente ardiente. Tiene una densidad en el rango de 1,11 a 1,14 g mL y un punto de congelación de -15°C a -8°C. El polietilenglicol 300 es soluble en agua y miscible en todas las proporciones con otros polietilenglicoles. También es soluble en acetona, alcoholes, glicerina, y glicoles.3

El cloruro de sodio (NaCl, MW 58.44) está disponible como polvo cristalino blanco o como cristales incoloros. Tiene un sabor salino y se usa en una variedad de formulaciones farmacéuticas parenterales y no parenterales. En preparaciones parenterales, oftálmicas y nasales, el cloruro de sodio se utiliza para preparar soluciones isotónicas. También se utiliza como diluyente de cápsulas, como lubricante, para controlar la liberación de medicamentos de algunas microcápsulas, para controlar el tamaño de las micelas y para ajustar la viscosidad de algunas dispersiones de polímeros alterando el carácter iónico de la formulación. El pH de una solución saturada está en el rango de 6,7 a 7,3, y es soluble en agua (1 g en 2,8 mL), glicerina (1 g en 10 mL) y etanol al 95% (1 g en 250 mL). Una solución acuosa al 0,9% p / v es isoosmótica con suero, y sus soluciones son estables.4

El agua bacteriostática es agua purificada USP a la que se le ha añadido un conservante. Una fórmula de ejemplo contendría metilparabeno (500 mg), propilparabeno (250 mg) y suficiente agua purificada (agua destilada, agua desionizada, agua de ósmosis inversa) para producir 1.000 ml. Se puede usar calor para ayudar en la disolución de los parabenos.