Valaciclovir es un profármaco de aciclovir utilizado para tratar infecciones causadas por el virus del herpes simple (VHS) y el virus de la varicela zóster, y para la profilaxis contra el citomegalovirus (VCM). El valaciclovir oral proporciona una biodisponibilidad oral significativamente mejor que el propio aciclovir oral, lo que contribuye a la necesidad de una administración menos frecuente. Varios estudios han demostrado la eficacia de la terapia a largo plazo (> 90 días) con valaciclovir para la supresión de la enfermedad genital por VHS en individuos sanos con infección por VHS. En 1 ensayo aleatorizado, doble ciego, valaciclovir una vez al día (1000 mg, 500 mg y 250 mg) produjo una supresión estadísticamente significativa de la recurrencia de la enfermedad, al igual que valaciclovir 250 mg y aciclovir 400 mg dos veces al día. Se recomiendan dosis de valaciclovir de > or = 500 mg diarios para la supresión de recurrencias de herpes genital en individuos inmunocompetentes. Esta enfermedad se presenta con frecuencia en pacientes con infección por el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH) y, en un único ensayo aleatorizado doble ciego, se observó que el valaciclovir profiláctico (1000 mg una vez al día o 500 mg dos veces al día) y el aciclovir (400 mg dos veces al día) tenían una eficacia similar en la supresión del herpes genital. Sin embargo, una tasa de abandono más alta de lo esperado indicó que se requieren más estudios de valaciclovir en pacientes con VIH. En un ensayo aleatorizado de pacientes sometidos a trasplante renal, valaciclovir 2 g 4 veces al día durante 90 días redujo significativamente la incidencia y retrasó la aparición de la enfermedad por CMV: la incidencia en pacientes tratados con valaciclovir que eran seronegativos al inicio del tratamiento con CMV y que recibieron un riñón de un donante seropositivo con CMV fue del 3% frente al 45% para placebo después de 90 días de tratamiento. El rechazo agudo del injerto también se redujo en el grupo tratado con valaciclovir. Un pequeño estudio en pacientes con trasplante de corazón comparó valaciclovir (2 g 4 veces al día) con aciclovir (200 mg 4 veces al día) y encontró una reducción significativa de la antigenemia por CMV que favorecía al valacilovir al final del período de tratamiento. También se observaron reducciones adicionales en otros índices de CMV en los que recibieron valaciclovir en comparación con aciclovir. En un estudio preliminar de profilaxis de la enfermedad por CMV en receptores de trasplante de médula ósea, valaciclovir (2 g 4 veces al día) fue superior a aciclovir (800 mg 4 veces al día) en términos de tiempo hasta viremia o viruria por CMV. Aunque el valaciclovir (8 g/día durante aproximadamente 30 semanas) redujo la incidencia y el tiempo hasta la enfermedad por CMV en comparación con el aciclovir (3,2 g/día) en pacientes con enfermedad avanzada por VIH, el valaciclovir se asoció con más molestias gastrointestinales y un mayor riesgo de muerte, lo que llevó a la terminación prematura del estudio. Hasta el momento, no se han publicado ensayos que comparen la eficacia de valaciclovir con famciclovir (el profármaco oral para el penciclovir) en la supresión de episodios recurrentes de herpes genital, ni se han realizado comparaciones directas entre valaciclovir y ganciclovir en pacientes con enfermedad por CMV. El valaciclovir se tolera bien en dosis utilizadas para suprimir los episodios recurrentes de herpes genital (500 a 1000 mg/día) en individuos inmunocompetentes y seropositivos al VIH, con dolor de cabeza que se reporta con mayor frecuencia. Sin embargo, se ha notificado un síndrome similar a la microangiopatía trombótica (MAT) potencialmente mortal en algunos pacientes inmunodeprimidos que recibieron terapia profiláctica de valaciclovir a dosis altas (8 g/día) para la enfermedad por CMV durante períodos prolongados, y el riesgo de este síndrome parece ser mayor en pacientes con enfermedad por VIH avanzada. Si bien los beneficios clínicos del valaciclovir en algunos pacientes inmunocomprometidos pueden superar el riesgo de MAT, se indica una estrecha vigilancia de los síntomas de MAT en todos los pacientes inmunocomprometidos que reciben dosis altas de valaciclovir.

Conclusión: El valaciclovir oral es un medicamento eficaz para la supresión de episodios recurrentes de herpes genital en individuos inmunocompetentes e inmunocomprometidos. (RESUMEN TRUNCADO)