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• Informe de los efectos secundarios de su receta de Zelboraf

  Informe de los efectos secundarios a la FDA en (800) FDA-1088 o www.fda.gov/medwatch.

  También puede informar de los efectos secundarios a Genentech al (888) 835-2555.

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  Nuestro centro dedicado a llevar a los pacientes y cuidadores a los recursos adecuados.Llámenos al (877) 436-3683 o al (877) GENENTECH, de lunes a viernes, de 6 a.m. a 5 p. m. Hora del Pacífico.

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  Este servicio ofrece soporte de cobertura, asistencia al paciente y otra información útil.

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  Pregunte sobre los posibles efectos secundarios y cualquier otra pregunta médica relacionada con su medicamento de Genentech recetado.

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  Para qué trata

  ¿Para qué está APROBADO ZELBORAF?

  ZELBORAF es un medicamento recetado que se usa para tratar un tipo de cáncer de piel llamado melanoma que se diseminó a otras partes del cuerpo o que no se puede extirpar mediante cirugía, y que tiene cierto tipo de gen «BRAF» anormal.

  ZELBORAF no se usa para tratar el melanoma con un gen BRAF normal.Su proveedor de atención médica realizará una prueba para asegurarse de que ZELBORAF sea adecuado para usted.

  ZELBORAF es un medicamento recetado que se usa para tratar un tipo de cáncer de células sanguíneas llamado enfermedad de Erdheim–Chester (ECD), que puede afectar los tejidos y órganos del cuerpo y que tiene cierto tipo de gen «BRAF» anormal.

  Se desconoce si ZELBORAF es seguro y eficaz en niños menores de 18 años.

  Información importante de seguridad

  ¿Cuál es la información más importante que debería saber sobre ZELBORAF?

  ZELBORAF puede causar efectos secundarios graves, como:

  • Riesgo de nuevos cánceres. ZELBORAF puede causar ciertos tipos de cáncer de piel llamado carcinoma cutáneo de células escamosas (ccSCU) y queratoacantoma. Se han presentado nuevas lesiones de melanoma en personas que toman ZELBORAF. El ZELBORAF también puede causar otro tipo de cáncer llamado carcinoma de células escamosas no cutáneo (no cuSCC). Hable con su proveedor de atención médica sobre su riesgo de estos cánceres.

  Revise su piel e informe a su proveedor de atención médica de inmediato sobre cualquier cambio en la piel, incluidos:

  • Una verruga nueva
  • Una llaga o protuberancia rojiza en la piel que sangra o no cicatriza
  • Un cambio en el tamaño o el color de un lunar

  Su proveedor de atención médica debe revisarse la piel antes de comenzar a tomar ZELBORAF, y cada 2 meses durante el tratamiento con ZELBORAF, para buscar nuevos cánceres de piel. Su proveedor de atención médica puede continuar revisando su piel durante 6 meses después de que deje de tomar ZELBORAF.

  Su proveedor de atención médica también debe verificar si hay cánceres que no se pueden presentar en la piel. Informe a su proveedor de atención médica sobre cualquier síntoma nuevo que tenga mientras toma ZELBORAF.

  Se han presentado otros cánceres de la sangre en algunas personas con enfermedad de Erdheim-Chester (ECD), incluidas las que toman ZELBORAF. Si tiene otros cánceres de sangre y toma ZELBORAF para ECD, su proveedor de atención médica controlará su cáncer de sangre a través de análisis de sangre de rutina.

  Antes de tomar ZELBORAF, informe a su proveedor de atención médica sobre todas sus afecciones médicas, incluso si:

  • Tiene problemas del corazón, incluyendo una condición llamada síndrome de QT largo
  • Tiene problemas de hígado o riñón
  • Han tenido o están planeando para recibir radioterapia
  • Han dicho que usted tiene bajos niveles de potasio, calcio o magnesio

  • Está embarazada o planea quedar embarazada. ZELBORAF puede dañar al feto.
  • Las mujeres que pueden quedar embarazadas deben usar métodos anticonceptivos eficaces durante el tratamiento con ZELBORAF y durante 2 semanas después de la dosis final de ZELBORAF
  • Hable con su proveedor de atención médica sobre los métodos anticonceptivos que pueden ser adecuados para usted
  • Informe a su proveedor de atención médica de inmediato si queda embarazada durante el tratamiento con ZELBORAF
  • Está amamantando o planea amamantar. Se desconoce si ZELBORAF pasa a la leche materna. No amamante durante el tratamiento con ZELBORAF ni durante 2 semanas después de la dosis final de ZELBORAF. Hable con su proveedor de atención médica sobre la mejor manera de alimentar a su bebé durante este tiempo.

  Informe a su proveedor de atención médica sobre todos los medicamentos que toma, incluidos los medicamentos recetados y de venta libre, las vitaminas y los suplementos a base de hierbas.

  ¿Qué debo evitar mientras tomo ZELBORAF?

  Evite la luz solar durante el tratamiento con ZELBORAF. ZELBORAF puede hacer que su piel sea sensible a la luz solar. Usted puede quemarse más fácilmente y sufrir quemaduras solares graves. Para ayudar a proteger contra las quemaduras solares:

  • Cuando salga al aire libre, use ropa que proteja su piel, incluida la cabeza, la cara, las manos, los brazos y las piernas.
  • Use bálsamo labial y un protector solar de amplio espectro con FPS 30 o superior.

  ¿Cuáles son los posibles efectos secundarios de ZELBORAF?

  • Las reacciones alérgicas pueden ocurrir mientras toma ZELBORAF y pueden ser graves. Deje de tomar ZELBORAF y busque ayuda médica de inmediato si presenta alguno de estos síntomas de una reacción alérgica:
  • Erupción o enrojecimiento en todo el cuerpo
  • Dificultad para respirar o tragar
  • Hinchazón de la cara, los labios o la lengua
  • Opresión en la garganta o ronquera
  • Sensación de debilidad
  • Latidos cardíacos rápidos

  • Reacciones cutáneas graves. Deje de tomar ZELBORAF y llame a su proveedor de atención médica de inmediato si tiene una erupción cutánea con cualquiera de los siguientes síntomas, ya que puede tener una reacción cutánea grave:
  • Ampollas en la piel
  • Ampollas o llagas en la boca
  • Descamación de la piel
  • Fiebre
  • Enrojecimiento o hinchazón de la cara, las manos o las plantas de los pies

  • los Cambios en la actividad eléctrica de su corazón, llamada prolongación del intervalo QT. La prolongación del intervalo QT puede causar latidos cardíacos irregulares que pueden poner en peligro la vida. Su proveedor de atención médica debe hacerle pruebas antes de comenzar a tomar ZELBORAF y durante su tratamiento con ZELBORAF para verificar la actividad eléctrica de su corazón y de sus sales (electrolitos) y de su cuerpo. Informe a su proveedor de atención médica de inmediato si se siente débil, aturdido, mareado o siente que su corazón late de forma irregular o rápida mientras toma ZELBORAF. Estos pueden ser síntomas relacionados con la prolongación del intervalo QT.

  • Lesión hepática. Su proveedor de atención médica debe hacerle análisis de sangre para comprobar el funcionamiento de su hígado antes de empezar a tomar ZELBORAF y durante el tratamiento. Informe a su proveedor de atención médica de inmediato si presenta alguno de estos síntomas de un problema hepático durante el tratamiento:
  • Coloración amarillenta de la piel o de la parte blanca de los ojos
  • Orina oscura o marrón (color té)
  • Náuseas o vómitos
  • Pérdida de apetito
  • Dolor en el lado derecho del estómago

  • Problemas oculares. Informe a su proveedor de atención médica de inmediato si presenta alguno de estos síntomas durante el tratamiento con ZELBORAF:
    • Dolor, hinchazón o enrojecimiento en los ojos
    • Visión borrosa u otros cambios en la visión

  • Empeoramiento de los efectos secundarios del tratamiento con radiación que a veces pueden ser graves o provocar la muerte. Informe a su proveedor de atención médica si ha recibido o planea recibir radioterapia.

  • la lesión Renal. Su proveedor de atención médica debe hacerle análisis de sangre para comprobar la función renal antes de que comience a tomar ZELBORAF y durante el tratamiento.

  • trastornos del tejido Conectivo. Informe a su proveedor de atención médica si desarrolla un engrosamiento inusual de las palmas de las manos junto con el estrechamiento de los dedos hacia adentro o cualquier engrosamiento inusual de las plantas de los pies que pueda ser doloroso.

  Los efectos secundarios más comunes de ZELBORAF en el melanoma incluyen:

  • Dolor en las articulaciones
  • Erupción cutánea (consulte «Reacciones cutáneas graves» más arriba)
  • Pérdida de cabello
  • Quemaduras solares o sensibilidad al sol
  • Náuseas
  • Picor
  • Verrugas

  Los efectos secundarios más comunes de ZELBORAF en la enfermedad de Erdheim-Chester incluyen:

  • Dolor en las articulaciones
  • Cansancio
  • Pérdida de cabello

  • Prolongación del intervalo QT (véase más arriba «Cambios en la actividad eléctrica del corazón llamados prolongación del intervalo QT»)

  Estos no son todos los posibles efectos secundarios de ZELBORAF. Llame a su médico para obtener asesoramiento médico sobre los efectos secundarios.

  Puede informar de los efectos secundarios a la FDA en (800) FDA-1088 o www.fda.gov/medwatch También puede informar de los efectos secundarios a Genentech al (888) 835-2555.

  Por favor, consulte la Información Completa de Prescripción y la Guía del Medicamento para obtener Información adicional de Seguridad Importante.