Introduction

Vulvar and emättimen atrofia (VVA) on krooninen ja etenevä sairaus, jolle on ominaista ikääntymisen ja hypoestrogenismin aiheuttamat anatomis-toiminnalliset muutokset.1

vuodesta 2014 lähtien VVA: ta pidetään osana vaihdevuosien urogenitaalista oireyhtymää (GSM).1 VVA: n anatomiset muutokset (ts. oheneminen emättimen rugae, limakalvojen kuivuus, kalpeus, hauraus, ja läsnäolo petekiae)2 kehittyy vähitellen vuosien aikana ja eivät poistu itsestään. Hypoestrogenismi johtaa emättimen, vulvarin, virtsaputken ja virtsarakon epiteelin surkastumiseen. Näin ollen emättimen kypsymisindeksi (VMI) eli kolmen eri emättimen epiteelisolutyypin, parabasaalisten, väli-ja pinnallisten, suhde muuttuu kohti parabasaalisten solujen hallitsevuutta. Glykogeenin tuotanto vähenee, emättimen mikrobisto muuttuu, emättimen pH nousee yli 4,5 ja emätintulehduksen riski kasvaa.3,4 siihen liittyviä oireita ovat kuivuus, dyspeunia, kutina, kirvely ja dysuria.

Euroopan maissa postmenopausaalisen VVA: n esiintyvyys on noin 80%.5,6 huomionarvoista, 65% naisista kokee VVA vuoden kuluessa vaihdevuodet. VVA: n oireita ja merkkejä esiintyy myös nuoremmilla naisilla ennen vaihdevuosia. Italialaisessa tutkimuksessa 7, joka tehtiin 40-55-vuotiaiden naisten kohortissa, havaittiin VVA: n esiintyvyys 36, 8%: lla ja emättimen kuivuuden esiintyvyys 64%: lla.

emättimen kuivuus ja dyspeunia ovat VVA: n kiusallisimmat oireet.8,9 nämä oireet voivat vaikuttaa seksuaalisuuteen, läheisyyteen, yleiseen nautintoon, seksuaaliseen tyydytykseen, suhteeseen kumppanin kanssa, uuden suhteen etsimiseen ja viime kädessä emotionaaliseen terveyteen ja naisen elämänlaatuun.10-13

VVA: n diagnoosi voi olla yksinkertainen: suuren italialaisen monikeskustutkimuksen (AGATA-tutkimus) kriteerit osoittavat, että pH>5, emättimen kuivuuden tunne ja objektiivinen indeksi tutkimuksessa (emättimen rugae: n oheneminen, limakalvojen kuivuus, kalpeus, hauraus ja petekiat) riittää diagnoosin tekemiseen. Joka tapauksessa diagnoosi voi olla vieläkin helpompaa, koska, kuten epidemiologisissa tutkimuksissa on osoitettu, kaikki postmenopausaaliset naiset, joilla on VVA, kärsivät emättimen kuivuudesta ja kuivuudesta yksin, ilman VVA: ta, esiintyy vain pienessä osassa tapauksista, jotka vaihtelevat 3-10%: sta.4,6 näin ollen vain emättimen kuivuus voi riittää postmenopausaalisen VVA: n diagnosointiin. Emättimen kuivuus on myös kiusallisin oire ja sen läsnäolo riittää hoidon aloittamiseen.

hoitovaihtoehtoja ovat paikalliset ja systeemiset hormonaaliset ja ei-hormonaaliset tuotteet, jotka vaihtelevat käsikauppavoiteista ja kosteusvoiteista lääkkeisiin, kuten emättimen estrogeeneihin (kerma, tabletit ja rengas), systeemisiin hormoneihin ja innovatiiviseen oraaliseen selektiiviseen estrogeenireseptorimodulaattoriin (SERM): ospemifeeni.14,15

hoitovaihtoehdot

oireisen VVA: n ensivaiheen hoitoihin kuuluvat yhdyntä, joka voi liittyä ei-hormonaalisiin voiteluaineisiin ja pitkävaikutteisten emättimen kosteusvoiteiden tai emättimen estrogeenin säännöllinen käyttö.Hoito tulee aloittaa varhaisessa vaiheessa, ennen kuin peruuttamattomia atrofisia muutoksia on ilmennyt, ja sitä tulee jatkaa niin kauan kuin mahdollista.17 systeemiset hormonit ovat tehokas hoito, mutta niitä suositellaan vain niille naisille, jotka VVA: n lisäksi kärsivät vaihdevuosivaivoista (esim.vasomotorisista oireista).3,17

Over-the-counter emättimen liukuvoiteita ja kosteusvoiteita määrätään usein ensilinjan hoitona, ja ne on tarkoitettu naisille, joilla on aiemmin ollut hormoniriippuvaisia syöpiä. Valitettavasti niistä voi olla vain ohimenevää hyötyä emätinoireisiin verrattuna paikallisiin estrogeeneihin.18 emättimen voiteluainetta on tarkoitettu kitkan ja dyspeunian lievittämiseen, ja niitä käytetään emättimen introitaatioon ennen yhdyntää. Vesipohjaiset voiteluaineet ovat yleisimpiä, luultavasti niiden laajan saatavuuden ja alhaisen hinnan vuoksi. Toisin kuin öljy-tai silikonivoiteet, ne eivät tahraa lakanoita tai alusvaatteita. Tuoreen katsauksen mukaan 19 vesipohjaisen voiteluaineen pH: n tulisi olla hapan (pH 3,8-4,5) ja osmolaarisuuden alle 380 mOsm/kg. Tällä pyritään säilyttämään emättimen mikroympäristö ja vähentämään sytopaattisia tai ärsyttäviä vaikutuksia emättimen limakalvoon. Silikoniin perustuvat voiteluaineet eivät imeydy emättimen limakalvoon, joten ne säilyvät pidempään. Tuore tutkimus kertoi, että yhdynnän aikana silikonipohjaiset liukuvoiteet saattavat vähentää kokonaisvaltaista seksuaalista epämukavuutta tehokkaammin kuin vesipohjaiset tuotteet.

emättimen kosteuttajat imeytyvät voiteluaineiden sijaan paikallisesti pinnallisiin kerroksiin, nesteyttävät kuivaa limakalvokudosta ja niillä on pitkäaikainen vaikutus. Erityisesti emättimen kosteusvoiteiden myönteiset vaikutukset johtuvat enimmäkseen liima-ja puskurointikyvyistä, jotka johtavat kudosten vedenpidätykseen ja emättimen pH: n alenemiseen.21 Polykarbofiilipohjaiset kosteusvoiteet ovat yhtä tehokkaita kuin emättimen estrogeenihoito postmenopausaalisten VVA-oireiden22,23 vähentämisessä, mutta eivät seksuaalisen toiminnan ja vaihdevuosiin liittyvän elämänlaadun parantamisessa.

pieniannoksiset paikalliset estrogeenit emulsiovoiteen, tabletin tai renkaan muodossa ovat kaikki tehokkaita VVA-oireisiin, ja systeeminen imeytyminen on vähäistä. Emättimen estrogeenivalmisteet näyttävätkin olevan turvallisia vain muutamilla haittavaikutuksilla.25 katsauksessa, johon sisältyi 44 julkaistua tutkimusta, ei raportoitu yhdestäkään tromboemboliatapauksesta eikä rintasyövästä. Tiedot pitkäaikaistehosta, riskeistä ja siedettävyydestä ovat kuitenkin rajalliset, koska useimmissa raportoiduissa tutkimuksissa seurantajakso on vain 12 viikkoa.

paikallisten hoitojen noudattaminen

epidemiologiset tutkimukset ovat osoittaneet, että useimmat naiset keskeyttävät vaginahoidon. Syynä lopettamiseen on se, että ne ovat epämiellyttäviä, vaikeita soveltaa ja ärsyttäviä.9, 13 lisäksi monet naiset väittävät, että terapeuttinen teho ei ole riittävä joko liiallisen odotuksen tai riittämättömien annosten vuoksi.9 itse asiassa erilaisia emätinhoitoja määrätään ilman selkeää perustetta, selkeää annosta ja järjestelmää sekä selvää merkintää kestosta. Tähän tilanteeseen vaikuttaa myös se, että terapeuttisia syklejä, annoksia ja kestoa koskevia selkeitä ohjeita ei ole.9 Vuonna 2013 julkaistun tutkimuksen mukaan monet emättimen estrogeeneilla hoidetut naiset ilmoittivat puuttuvista annoksista vähintään kerran kuukaudessa, mikä johtui usein sotkuisuudesta applikaattorin täyttämisessä ja asettamisessa, yleisistä epämiellyttävyyksistä voiteessa, tarpeesta pestä applikaattori ja voiteen vuotamisesta levityksen jälkeen.

Ospemifeeni innovatiivinen vaihtoehto

äskettäin hyväksyttiin OSPEMIFEENI, Uusi ei-hormonaalinen lääke VVA-oireiden hoitoon. Ospemifeeni on kolmannen sukupolven selektiivinen estrogeenireseptorimodulaattori (SERM), jota annetaan suun kautta annoksella 60 mg päivässä. Se hyväksyttiin alun perin FDA28: ssa ja Pohjois-Amerikan Vaihdevuosiyhdistyksessä15 VVA: han liittyvän keskivaikean ja vaikean dyspeunian hoitoon. Äskettäin julkaistun uuden kliinisen tutkimuksen jälkeen 29 ospemifeenia on hyväksytty myös kohtalaisen tai vaikean emättimen kuivumisen hoitoon. Euroopassa Euroopan lääkevirasto (EMA) on hyväksynyt ospemifeenin kaikkien VVA-oireiden hoitoon keskivaikeista vaikeisiin. Ospemifeeni on tarkoitettu toimimaan agonistina ulkosynnyttimissä ja emättimessä aiheuttamatta merkittäviä sivuvaikutuksia muissa elimissä. Estrogeenireseptorien stimulaation kautta ospemifeeni edistää emättimen limakalvon epiteelikerroksen lisääntymistä.30 Ki-67 immunoreactivity, solujen proliferaatiota kuvaava indeksi, lisääntyy valtavasti limakalvon tyvikerroksissa, joista otetaan näytteitä sekä emättimen ylä-että alakolmannekselta.30 vaikutus on havaittavissa myös emättimen kollageenissa. Ospemifeenin anto lisää kollageenin kokonaispitoisuutta sekä emättimen limakalvolla että eteisessä. Suositellut augmentation tyypin I eikä tyypin III kollageeni, lisää voimaa ja vastustuskykyä emättimen kudosta.Ospemifeenin teho ja turvallisuus on osoitettu satunnaistetuissa, plasebokontrolloiduissa faasin II/III tutkimuksissa.32-35 vain neljän viikon kuluttua ospemifeenin anto lisää pinnallisia soluja ja laskee parabasaalisia soluja ja emättimen pH: ta. samanaikaisesti VVA-oireet ja seksuaalisuus paranevat.29, 32-35 siedettävyyttä koskevat tiedot vahvistetaan tuoreessa post-hoc-analyysissä, jossa todettiin alhainen hoidon keskeyttäneiden osuus (7, 6% ospemifeenillä ja 3, 8% lumelääkkeellä).

ospemifeeni vähentää ulkosynnyttimissä ja emättimen eteisessä kivuliaita C-tyypin hermokuituja, joista välittyy kivulias stimuli37, ja sillä on trofisia vaikutuksia. Ospemifeenin käyttö 20 viikon ajan vähentää virtsaputken ja emättimen seinämän etupuolen näkyvyyttä, introituksen ahtaumaa, vestibulaarisen kalpeuden ja eryteeman ahtaumaa sekä vähentää vulvarin kosteutta.38 muutokset liittyvät pumpulipuikolla testauksen ja seksuaalisen toiminnan parantamiseen.37 kipu yhdynnässä vähenee, kun taas halu ja kiihottuminen lisääntyvät.39,40

Ospemifeeni vs. emättimen estrogeenit: Turvallisuus

VVA on krooninen ja etenevä sairaus, joka vaatisi pitkäaikaista hoitoa. Valitettavasti hoidon noudattaminen on heikkoa ja monet naiset lopettavat vaginahoidon koetun tehottomuuden, epämukavan hallinnon tai koetun riskin vuoksi.

useat tutkimukset keskittyivät turvallisuuteen, erityisesti endometriumiin, rintoihin ja hyytymiseen. Ospemifeenin ja emättimen estrogeenien välillä ei ole suoraa vertailua, mutta kirjallisuusanalyysin perusteella voidaan alustavasti tehdä historiallinen epäsuora vertailu (taulukko 1). Näiden kahden hoidon endometriumin turvallisuus näyttää olevan vertailukelpoinen, eikä näyttöä kohonneesta syöpäriskistä ole. Simon ja al41 kuvasivat yhden endometriumsyöpätapauksen ja yhden monimutkaisen hyperplasiatapauksen ilman atypiaa postmenopausaalisilla naisilla, joita hoidettiin 52 viikon ajan erittäin pienellä annoksella (10 mikrogrammaa) 17β-estradiolia emätintableteissa. Satunnaistetussa, kaksoissokkoutetussa vaiheen 3 monikeskustutkimuksessa todettiin kolme kuukautta viimeisen 12 viikon ospemifeenihoidon jälkeen yksi yksinkertainen hyperplasia ilman atypiaa eikä yhtään endometriumsyöpää.35 pitkäaikaistutkimuksissa, jotka kestivät 52 viikkoa, ospemifeeni ei vaikuttanut endometriumiin.33,42

Taulukko 1 ospemifeeni ja emättimen estrogeenit hormoniriippuvaisen syövän, laskimotromboosin (VTE) tai sydän-ja verisuonitautien (CVD) riskissä.

emättimeen annetut estrogeenit imeytyvät osittain, mikä lisää hieman systeemistä altistusta. Tästä syystä niitä pidetään mahdollisesti haitallisina rintasyövälle, vaikka näyttöä rintasyövän lisääntymisestä niiden antamisen aikana tai sen jälkeen ei ole.

In vitro ospemifeeni vaikuttaa estrogeenisesti er+ MCF-7-rintasyöpäsoluissa estämällä annosriippuvaisesti pS2.44: n estrogeenisäädeltyä geeniekspressiota.samat löydökset on havaittu ovariektomisoiduilla hiirillä in vivo, missä ospemifeeni vähentää MCF-7-syöpäsolujen kasvua. Kontrolliryhmään verrattuna ospemifeenin anto estää MCF-7-kasvaimen kasvua, ja tilavuusero muuttuu merkitseväksi vain 3 viikon hoidon jälkeen.Samansuuntaisia tuloksia on saatu toisessa tutkimuksessa, jossa ospemifeeniä annettiin vain 4 viikkoa.45

In vitro ja eläimillä saadut tulokset replikoitiin rintakudoksella, joka kerättiin 26 terveeltä postmenopausaaliselta naiselta, joille tehtiin pelkistävä mammoplasty. Tässä mallissa ospemifeeni estää merkittävästi estrogeenin aiheuttamaa solujen proliferaatiota.Myös kliiniset tiedot ovat vakuuttavia.

ospemifeenin turvallisuutta rintoihin arvioitiin kuuden vaiheen 2 ja 3 kliinisen tutkimuksen jälkianalyysissä.Yhteensä 2 200 postmenopausaalista naista satunnaistettiin joko ospemifeeniin tai lumelääkkeeseen hoidon keston mediaaniksi 86 ja 84 päivää. Rintojen turvallisuutta arvioitiin sekä mammografialla, joka tehtiin ennen hoitoa ja 12 kuukauden kuluttua, että rintojen tunnustelulla, joka tehtiin ennen hoitoa 12 viikon, kuuden kuukauden ja 12 kuukauden kohdalla. Rintasyöpätapauksia ei havaittu. Haittavaikutusten, kuten rintojen jännityksen (0, 9% vs 0, 6% lumelääkkeellä) ja kivun (0, 6% vs 0.3%) ja rintojen paksuuntuminen (0, 6% vs 0, 4%) olivat samanlaisia ospemifeeni-ja lumeryhmässä (2, 5% vs 2, 2% lumeryhmässä).36 rintojen tiheyttä ei arvioitu. Muita kliinisesti merkittäviä mammografialöydöksiä ei kuitenkaan raportoitu, ja epänormaalien, ei kliinisesti merkitsevien löydösten esiintyvyys oli sama ospemifeenin ja lumelääkkeen välillä.Näiden prekliinisten ja kliinisten tietojen perusteella ospemifeeni on ainoa VVA-hoito, joka stimuloi estrogeenireseptoreita emättimessä ja jota voidaan määrätä naisille, joilla on ollut rintasyöpä, adjuvanttihoidon lopettamisen jälkeen.

systeeminen estrogens48 ja SERMS, kuten raloksifeeni tai tamoksifeeni,49-51 lisäävät laskimotromboembolian (VTE) riskiä. Emättimen estrogeenit eivät lisää VTE: tä.Ospemifeeni ei myöskään lisää laskimotromboembolian riskiä. 6 faasin II ja III tutkimuksen jälkianalyysissä sydän-ja verisuonitapahtumien (erityisesti syvien laskimotukosten, aivoverenkiertohäiriöiden ja aivoverenvuotojen) esiintyvyys osoittautui hyvin vähäiseksi sekä ospemifeeniryhmässä (0, 3%) että lumelääkeryhmässä (0, 1%).Tässä jälkimmäisessä analyysissä vain kahdella suuren riskin potilaalla todettiin laskimotromboosi ospemifeenin aikana, eikä heillä ollut keuhkoemboliaa tai verkkokalvon laskimotromboosia. Viiden lumekontrolloidun kliinisen tutkimuksen äskettäinen post hoc-analyysi osoitti, että lumelääkkeeseen verrattuna ospemifeeni jopa 12 kuukauden käytön aikana vähentää fibrinogeeniä, tunnettua sepelvaltimotaudin ja laskimotromboembolian riskitekijää, ja suun kautta otettavien estrogeenien tavoin se lisää HDL: ää ja vähentää LDL: ää.53 toisin kuin suun estrogeenit, 52 ospemifeeni ei lisää triglyseridejä.Myyntiluvan myöntämisen jälkeisen turvallisuustutkimuksen (PASS) 2-vuotisten väliaikatietojen jälkianalyysissä LASKIMOTROMBOEMBOLIOIDEN esiintyvyys ospemifeenia saavilla naisilla (0, 12%) on pienempi kuin naisilla, jotka saavat muita SERM: iä ei-neoplastisista syistä (0, 64%), tai naisilla, joilla AVV ei saa mitään hoitoa (1, 23%).Myöskään sydän-ja verisuonitautien, rintakasvainten, endometriumin hyperplasian tai kaikenlaisten gynekologisten patologioiden riskiä ei ole havaittu.

Ospemifeeni vs. emättimen estrogeenit: Haittavaikutuksia

haittavaikutuksia raportoitiin kummassakin hoitotyypissä, mukaan lukien kuumat aallot, valkovuoto, lihaskouristukset ja päänsärky (Taulukko 2). Ospemifeenilla hoidetuilla naisilla kuumat aallot olivat yleisin haittavaikutus (7, 5% vs 2, 6% lumelääkkeellä) ja, vaikkakin Alhainen, yleisin syy hoidon keskeyttämiseen (1, 0%).Kuumien aaltojen esiintymistiheys ja voimakkuus olivat korkeammat neljän ensimmäisen hoitoviikon aikana ja vähenivät sen jälkeen jatkuvassa käytössä.Näitä oireita havaittiin myös emättimen estradiolilla, mutta niiden esiintyvyys oli alle 1%.56

Taulukko 2 ospemifeeni-tai Vaginaestrogeenihoidon noudattaminen, tyytyväisyys ja siihen liittyvät kokonaiskustannukset.

valkovuotoa tai epämukavuutta raportoitiin enintään 10%: lla potilaista, joita hoidettiin emättimen estradiolilla.43,56 Simon ym. ilmoitti, että yksi yleisimmistä hoitoon liittyvistä haittavaikutuksista ospemifeenin aikana oli valkovuoto (3, 8% vs 0, 3% lumelääkkeellä), mutta tämä johti hoidon keskeyttämiseen vain 0, 5%: lla potilaista.36

kuten muiden sermien yhteydessä on todettu, lihaskouristuksia on raportoitu yleisesti ospemifeenia käyttävillä naisilla (3, 2% vs 0, 9%)36 ja niitä kuvataan yleensä lievinä tai kohtalaisina jalkakouristuksina. Tätä haittavaikutusta ei koskaan raportoitu paikallisen estrogeenin yhteydessä.Päänsärkyä raportoitiin yhtä usein lumelääkkeen tai ospemifeenin käytön aikana (2, 4% vs. 2.4%) 36, kun taas sen esiintyvyys oli yleensä suurempi vaihdellen 1-10% käytön aikana emättimen estrogeenit.43,56

siksi ospemifeenin ja paikallisten estrogeenien siedettävyys näyttää olevan samanlainen, mutta hyväksyttävyys, hoidon noudattaminen ja hoidon lopettaminen voivat vaihdella eri lääkemuodon ja antoreitin vuoksi (Taulukko 2).

Ospemifeeni vs. emättimen estrogeenit: Hoidon jatkuminen ja tyytyväisyys

yhdessä tutkimuksessa, jossa arvioitiin emättimen estrogeenihoidon jatkumista, todettiin, että näiden valmisteiden käyttäjät jättävät annoksen väliin vähintään kerran kuukaudessa, usein sotkuisuuden, voiteen yleisen epämiellyttävyyden, applikaattorin pesutarpeen ja voiteen vuodon vuoksi levityksen jälkeen.12 kuukautta kestäneessä tutkimuksessa, jossa verrattiin ospemifeenia ja emättimen estrogeenejä, arvioitiin hiljattain hoidon pitämistä eli hoidon kattamien päivien lukumäärää tarkasteltujen kokonaispäivien määrästä. Tutkimuksessa oli mukana 86 946 potilasta, joilla oli useampi kuin yksi apteekkiväite dyspeuniaan liittyvästä lääkityksestä.Ospemifeenillä havaittiin suurin sitoutuminen muihin kuin rengasrenkaisiin paikallisiin hormonihoitoihin, esim.konjugoituneeseen estrogeenivoiteeseen, estradiolin emättimeen ja estradiolivoiteeseen (40% vs 21%; p<0, 0001). Vain rengas osoitti suurempaa sitoutumista hoitoon (52%). Pysyvyys (eli sopiva aika lääkkeen täyttämiseen) oli ospemifeenillä myös korkeampi kuin emätinvoiteilla (23% vs 4-16% emätinvoiteesta; p<0, 0001). Eniten hoitoa (44%) sai sormus. Ospemifeenin keskeyttäneiden osuus oli 77, 1% ja se oli merkitsevästi pienempi (p<0, 0001) kuin estradiolivoiteen (83, 6%), konjugoidun estrogeenivoiteen (95, 0%) ja estradiolivoiteen (93, 7%). Vaginarenkaassa oli pienin keskeyttämisprosentti (56,4%). Näiden emästen osalta ospemifeenin voidaan katsoa olevan parempi kuin emättimen estrogeenit mutta ei emätinrengasta pitävyyden, pysyvyyden ja hoidon jatkumisen kannalta. Renkaalla ei kuitenkaan ole dyspeunian hoitoon viittaavaa, jollaista ospemifeenillä on.58 lisäksi terveydenhoitokustannukset, joissa otetaan huomioon tuotteen ja 12 kuukauden aikana tehtyjen lääketieteellisten konsultaatioiden kustannukset, ovat korkeammat renkaan ja emättimen estrogeenien osalta kuin ospemifeenin osalta. Ospemifeenin hinta on korkeampi kuin paikallisten hormonihoitojen, mutta lääkärikonsultaatiot ovat ospemifeeniä käyttävillä naisilla muita hoitoja vähäisempiä. Tämä tukee epäsuorasti ospemifeenin suurempaa tehoa ja siedettävyyttä verrattuna mihin tahansa emätinhoitoon, mikä todennäköisesti johtuu myös hoidon pitäytymisestä ja pysyvyydestä.

lopulta sormusta käyttäessään naiset ovat huolissaan sen asettamisesta tai poistamisesta, emätintulehduksista, hygieniasta ja puhtaudesta, annetusta estrogeeniannoksesta ja sen tuntemisesta.27 tuoreessa tutkimuksessa arvioitiin naisten käsityksiä VVA: sta ja sen hoitovaihtoehdoista.59 oireilevaa yli 45-vuotiasta naista pyydettiin toteuttamaan tutkimus, joka sisälsi 63 kysymystä, jotka liittyivät VVA-oireisiin, vaihdevuosioireisiin, hoitovaihtoehtoihin, reseptitapaan, tehoon ja hyväksyttävyyteen. Tutkimuksen suorittaneista 1858 naisesta 7% oli VVA: n lääkehoidon” nykyisiä käyttäjiä ”(mukaan lukien emättimen estrogeeni tai suun kautta annettavat SERM: t), 18% kyseisen hoidon” entisiä käyttäjiä”, 25% käsikauppatuotteiden, kuten emättimen voiteluaineiden tai kosteusvoiteiden, nykyisiä tai entisiä käyttäjiä ja 50% ei ollut koskaan käyttänyt mitään hoitoa (”ei koskaan käyttäjiä”). Nykyisillä tai entisillä käyttäjillä suositeltavin hoito oli emättimen estrogeeni ja suun kautta otettavat hormonit, mutta niistä, jotka eivät olleet koskaan käyttäneet mitään hoitoa, 35 prosenttia ilmoitti, ettei mikään saa heitä käyttämään hormoneja. Pelko hormonien käytöstä ja epämukavuus sovelluksen kanssa tekevät paikallisista hormonihoidoista tuskin naisten hyväksymiä.59 systeemisen imeytymisen pelko ja paikallisten voiteiden epämukava annostelu, hoidon kiinnittymisen väheneminen. Vain harvat naiset (33-42%) käyttivät useammin kuin kerran viikossa vaginaestrogeenejä, joita oli määrätty ”jatkuvasti”, ja 75% naisista käytti kosteusvoiteita ja voiteluaineita ”tarpeen mukaan” muutaman kerran viikossa sijaan. Eniten hoidon pitäytymistä havaittiin naisilla, jotka saivat ospemifeenin vuorokausiannosta (59%). Myös tyytyväisyys ospemifeeniin oli suurinta, 67% käyttäjistä. Tyytyväisyys ”tarpeen mukaan” käytettyihin voiteluaineisiin ja kosteusvoiteisiin oli vain 15% ja voiteiden, tablettien tai renkaan vaginaestrogeeneihin 33-35%.

yhteenvetona voidaan todeta, että naisten sitoutuminen, pysyvyys ja tyytyväisyys pitkäaikaiseen hoitoon on ospemifeenillä suurempaa kuin muilla valmisteilla.59 todennäköisesti tämä on seurausta tehokkuuden ja helppokäyttöisyyden yhdistelmästä. Toisin kuin muut paikalliset hoidot, ospemifeeni ei tarvitse mitään järjestelmän hoitoa, vain ottaa pilleri päivässä. Hoidon noudattamista suositaan antamalla suun kautta ei-hormonaalista lääkettä, jolla vältetään hoitojen paikallisen soveltamisen ja hormonien pelon aiheuttamat haitat.59,60

johtopäätös

Ospemifeeni on ensimmäinen suun kautta annettava hoito VVA: lle, joka tarjoaa vaihtoehtoisen hoidon potilaille, jotka eivät sovi emätinvalmisteisiin tai estrogeeniin. Sen kliiniset ominaisuudet antavat mahdollisuuden ehdottaa VVA: lle pitkäaikaishoitoja, joita on mahdollista noudattaa. Ospemifeeni paitsi suurentaa naisten määrää, joita voidaan hoitaa VVA: lle, mutta myös lisää kiinnittymistä ja pysyvyyttä hoitoon.

näin ollen VVA-hoidossa ospemifeeni edustaa innovatiivista kehitystä, joka voi auttaa vähentämään oireiden taakkaa ja postmenopausaalisen VVA: n seurauksia.