Questions concernant les accords de confiance, veuillez envoyer un courriel [email protected] .

Comment demander un Accord de confiance

Un accord de confiance peut être requis lorsque vous collaborez avec des chercheurs externes à UNC qui sont engagés dans des recherches sur des sujets humains non exemptés. Ce document décrit comment remplir la demande du SIRI pour demander l’un des éléments suivants:

• UNC assure la supervision de la CISR pour les institutions, groupes ou organisations externes à UNC
• UNC assure la supervision de la CISR pour les personnes (dont la collaboration n’est PAS au nom d’une institution, d’un groupe ou d’une organisation externe) externes à UNC
• UNC s’appuie sur une CISR institutionnelle
• UNC s’appuie sur une CISR indépendante/Commerciale
• UNC s’appuie sur le CCRI NCI

Le Profil institutionnel d’UNC

Le profil institutionnel de l’UNC contient des informations de base sur la CISR de l’UNC et les processus institutionnels et les exigences lorsque des accords de dépendance sont en cours envisagé ou négocié avec les sites collaborateurs.

Documents de confiance pour les collaborations avec des organisations ou des institutions

Ce sont des exemples des formulaires que la CISR utilise pour documenter les ententes de confiance. L’équipe de confiance de l’UNC sera responsable de la préparation de ces formulaires lorsque des demandes de confiance spécifiques sont faites. Ils sont fournis ici à titre informatif et ne doivent pas être remplis par l’équipe d’étude sauf lors d’une consultation avec l’équipe de confiance.

• Le modèle d’Accord d’autorisation de la CISR (AAI) de l’UNC peut être utilisé lorsque les deux parties ont une Assurance à l’échelle fédérale (AFF).
• L’Accord d’autorisation Smart IRB peut être utilisé lorsque les deux parties ont une AFSF et sont des établissements participants Smart IRB.
• Une lettre d’accusé de réception de la CISR intelligente (LOA) peut être utilisée pour documenter une entente de confiance de la CISR intelligente (alternative au système de confiance en ligne)
• Une feuille de travail sur le contexte local peut être demandée aux sites externes qui se fient à la CISR de l’UNC afin de fournir des informations sur le contexte local
• L’Accord de chercheur individuel de l’UNC (IIA Institutionnel) est utilisé lorsque le groupe ou l’organisation externe ne dispose PAS d’une Assurance à l’échelle fédérale (AFF)
• Lettre d’appui unique à l’examen de la CISR de l’UNC – L’examen de la CISR (LOS) de l’UNC peut être utilisé lorsque le groupe ou l’organisation externe ne dispose PAS d’une Assurance à l’échelle fédérale (AFF)
• être inclus dans une demande de financement de recherche lors d’un examen unique de la CISR est prévu et UNC est la CISR chargée de l’examen. Les demandes de lettre d’appui doivent être envoyées par courriel à [email protected]
• Lettre d’appui à l’examen unique de la CISR – UNC cédant l’examen à une CISR externe (LOS) peut être inclus dans une demande de financement de recherche lorsque l’examen unique de la CISR est prévu et que l’UNC cède l’examen à une CISR externe. Les demandes de lettre d’appui doivent être envoyées par courriel à [email protected]
• Le formulaire de modification de l’Accord d’autorisation de la CISR peut être utilisé pour documenter les révisions des accords de confiance précédemment signés, telles qu’un changement de titre ou un changement d’IP sur un site participant, ou des révisions aux termes de l’accord précédemment signé.

Documents de confiance pour les collaborateurs

Ces formulaires sont des PDF à remplir et peuvent être utilisés par l’équipe de recherche.

• L’Accord de chercheur individuel UNC (Individuel IIA) est utilisé lorsqu’un Enquêteur indépendant sera couvert par la CISR UNC.
• Un formulaire de confirmation d’enquêteur indépendant est requis pour tous les enquêteurs indépendants.

Demander de se fier à une CISR commerciale

UNC permet aux chercheurs d’utiliser une CISR commerciale pour des études de recherche clinique multicentriques commanditées par l’industrie pour lesquelles l’une des CISR commerciales approuvées suivantes a été désignée comme CISR commerciale par le Promoteur ou le CRO et la CISR commerciale a déjà approuvé l’étude.

• WIRB-Copernicus
• Advarra (créé par la fusion de Chesapeake IRB et Schulman IRB en 2017; Advarra a acquis Quorum IRB en 2019)
• Sterling

Cette page de couverture commerciale IRB sera complétée par le personnel de l’IRB et téléchargée dans la soumission initiale dans IRBIS. La CISR commerciale n’examinera pas la participation de l’UNCS sans cette page couverture.

Présentations de Reliance

Accords de Reliance – Mars 2020

IRB&WIRB – avril 2020

• Un enregistrement de cette présentation est également disponible:

  Enregistrement de lecture (43 minutes), Mot de passe d’enregistrement: uncWIRB1