Nous avons inclus quatre études d’une durée de 12 à 52 semaines, impliquant 3798 participants atteints de BPCO. L’âge moyen des participants variait de 60,1 à 64,6 ans; la plupart étaient des hommes avec des années de tabagisme moyennes de base de 39,2 à 52,3 ans. Ils présentaient une BPCO modérée à sévère et un volume expiratoire forcé moyen post-bronchodilatateur en une seconde (VEMS 1) allant de 44,5 % à 55,1 % de la normale prévue. Comme toutes les études ont été systématiquement menées selon des protocoles prédéfinis, nous avons évalué le risque de sélection, de performance, de détection, d’attrition et de biais de signalement comme faible.

Par rapport à ceux recevant le placebo, les participants du groupe umeclidinium avaient une probabilité moindre de développer des exacerbations modérées nécessitant une courte cure de stéroïdes, d’antibiotiques ou les deux (odds ratio (OR) 0,61, intervalle de confiance à 95% (IC) 0,46 à 0,80; quatre études, N = 1922; GRADE: élevé), mais ne nécessitant pas spécifiquement d’hospitalisations en raison d’exacerbations sévères (OR 0,86, IC à 95% 0,25 à 2,92; quatre études, N = 1922, NOTE : faible). Le nombre nécessaire pour traiter un résultat bénéfique supplémentaire (NNTB) pour prévenir une exacerbation aiguë nécessitant des stéroïdes, des antibiotiques ou les deux était de 18 (IC à 95% de 13 à 37). La qualité de vie était meilleure dans le groupe umeclidinium (différence moyenne (MD) -4,79, IC à 95% -8,84 à -0,75; trois études, N = 1119), et ces participants avaient beaucoup plus de chances d’obtenir une différence minimale cliniquement importante d’au moins quatre unités dans le score total du Questionnaire respiratoire de St George (SGRQ) par rapport à ceux du groupe placebo (OU 1,45, IC à 95% 1.16 à 1,82; trois études, N = 1397; NOTE : modérée). Le NNTB pour atteindre une personne avec une amélioration cliniquement significative était de 11 (IC à 95% de 7 à 29). La probabilité de mortalité toutes causes confondues, d’événements indésirables graves non mortels (OU 1,33; IC à 95% de 0,89 à 2,00; quatre études, N = 1922, GRADE: modéré) et d’événements indésirables (OU 1,06, IC à 95% de 0,85 à 1,31; quatre études, N = 1922; GRADE: modéré) ne différaient pas entre les groupes umeclidinium et placebo. Le groupe umeclidinium a montré une amélioration significativement plus importante de la variation par rapport à l’inclusion dans le VEVE1 creux par rapport au groupe placebo (MD 0.14, IC à 95% de 0,12 à 0,17; quatre études, N = 1381; GRADE: élevé). Une amélioration symptomatique était plus probable dans le groupe umeclidinium que dans le groupe placebo, telle que déterminée par le score focal de l’Indice de Dyspnée transitoire (DJT) (MD 0,76, IC à 95% de 0,43 à 1,09; trois études, N = 1193), et les chances d’obtenir une différence cliniquement importante minimale d’au moins une amélioration unitaire étaient significativement plus élevées avec umeclidinium qu’avec le placebo (OU 1,71, IC à 95% de 1,37 à 2,15; trois études, N = 1141; GRADE: élevé). Le NNTB pour atteindre une personne présentant une amélioration symptomatique cliniquement importante était de 8 (IC à 95% de 5 à 14). La probabilité d’utilisation d’un médicament de secours (variation par rapport à l’inclusion du nombre de bouffées par jour) était significativement moindre pour le groupe umeclidinium que pour le groupe placebo (MD -0,45, IC à 95% -0,76 à -0,14; quatre études, N = 1531).