Le système Hi-VNI Precision Flow de Vapotherm est désormais approuvé pour augmenter la respiration des patients souffrant de détresse respiratoire en milieu hospitalier, selon une indication FDA élargie. L’approbation fait du système Precision Flow Hi-VNI une alternative viable à la ventilation à pression positive non invasive (NIPPV) pour la plupart des patients, selon Vapotherm.

De plus, la FDA a accordé à l’appareil une nouvelle catégorie de produit et un nouveau code de produit (QAV), ce qui en fait le seul produit de la catégorie QAV. Vapotherm prévoit que cette version du Precision Flow sera largement disponible dans le monde entier d’ici janvier 2019.

L’indication élargie était basée sur des preuves cliniques que la technologie Hi-VNI, qui est incorporée dans tous les produits Precision Flow de Vapotherm, n’est pas inférieure à NiPPV en matière de prévention de la ventilation mécanique, selon la société.

La technologie Hi-VNI évacue l’air expiré appauvri en dioxyde de carbone et en oxygène de l’espace mort respiratoire dans les voies respiratoires supérieures entre les respirations et le remplace par un gaz respiratoire riche en oxygène humidifié de manière optimale délivré par une canule nasale. En conséquence, il fournit un soutien ventilatoire non invasif et réduit le travail de la respiration. Les symptômes du patient sont soulagés et, sans masque, ils sont capables de manger, de boire, de parler, de participer à leurs soins et d’éviter les risques de claustrophobie, d’aspiration et d’escarres liés au masque.

Vapotherm, Inc. est un développeur et fabricant privé de technologies respiratoires avancées basé à Exeter, New Hampshire, États-Unis. L’entreprise développe des technologies innovantes, confortables et non invasives pour l’assistance respiratoire des patients souffrant de troubles respiratoires chroniques ou aigus. Plus de 1,5 million de patients ont été traités avec la technologie Vapotherm Hi-VNI. Pour plus d’informations, visitez www.vapotherm.com .

La technologie Hi-VNI® permet le traitement rapide et sûr de la détresse respiratoire indifférenciée avec un outil simple. La technologie Hi-VNI est dotée d’une canule nasale simple qui délivre de l’air chaud et humidifié sans sceller le visage, ce qui la rend confortable pour les patients et réduit les risques et la complexité des soins associés aux traitements par masque. Pendant le traitement, les patients peuvent parler, manger, boire et prendre des médicaments. La technologie Hi-VNI est un outil de première ligne pour la détresse respiratoire, y compris l’hypoxie, l’hypercapnie et la dyspnée.