Dosage et administration
INDICATION ET UTILISATION
ORBACTIV® (oritavancine) est indiqué pour le traitement des patients adultes atteints d’infections bactériennes aiguës de la peau et des structures cutanées (ABSSSIs) causées ou soupçonnées d’être causées par des isolats sensibles des microorganismes à Gram positif suivants: Staphylococcus aureus (y compris les isolats sensibles et résistants à la méthicilline), Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, Streptococcus dysgalactiae, groupe Streptococcus anginosus (comprend S. anginosus, S. intermedius et S. constellatus) et Enterococcus faecalis (isolats sensibles à la vancomycine uniquement).
Pour réduire le développement de bactéries pharmacorésistantes et maintenir l’efficacité d’ORBACTIV® et d’autres médicaments antibactériens, ORBACTIV® doit être utilisé uniquement pour traiter ou prévenir les infections dont il est prouvé ou fortement suspecté d’être causées par des bactéries sensibles.
Informations importantes de sécurité
L’utilisation d’héparine sodique non fractionnée par voie intraveineuse est contre-indiquée pendant 120 heures (5 jours) après l’administration d’ORBACTIV®, car les résultats du test de temps de thromboplastine partielle activée (TPA) devraient rester faussement élevés pendant environ 120 heures (5 jours) après l’administration d’ORBACTIV®.
ORBACTIV® est contre-indiqué chez les patients présentant une hypersensibilité connue à ORBACTIV®.
Mises en garde et précautions
Interférence dans le test de coagulation: Il a été démontré qu’ORBACTIV® prolonge artificiellement l’aPTT jusqu’à 120 heures, et peut prolonger le PT et l’INR jusqu’à 12 heures, et AGIR jusqu’à 24 heures. Il a également été démontré qu’ORBACTIV® élève les concentrations de D-dimères jusqu’à 72 heures.
Des réactions d’hypersensibilité, y compris l’anaphylaxie, ont été rapportées avec l’utilisation d’agents antibactériens dont ORBACTIV®. Interrompre la perfusion en cas de signes d’hypersensibilité aiguë. Surveiller de près les patients présentant une hypersensibilité connue aux glycopeptides.
Réactions liées à la perfusion: Administrer ORBACTIV® pendant 3 heures pour minimiser les réactions liées à la perfusion. Des réactions à la perfusion caractérisées par des douleurs thoraciques, des maux de dos, des frissons et des tremblements ont été observées avec l’utilisation d’ORBACTIV®, y compris après l’administration de plus d’une dose d’ORBACTIV® au cours d’un seul traitement. L’arrêt ou le ralentissement de la perfusion peut entraîner l’arrêt de ces réactions.
Diarrhée associée à Clostridium difficile: Évaluer les patients en cas de diarrhée.
Utilisation concomitante de warfarine : Il a été démontré qu’ORBACTIV® prolonge artificiellement la PT et l’INR jusqu’à 12 heures. Les patients doivent être surveillés pour détecter les saignements en cas de réception concomitante d’ORBACTIV® et de warfarine.
Ostéomyélite: Instituer un traitement antibactérien alternatif approprié chez les patients présentant une ostéomyélite confirmée ou suspectée.
La prescription d’ORBACTIV® en l’absence d’infection bactérienne avérée ou fortement suspectée est peu susceptible d’apporter des avantages au patient et augmente le risque de développement de bactéries résistantes aux médicaments.
Effets indésirables
Les effets indésirables les plus fréquents (≥3 %) chez les patients traités par ORBACTIV® étaient des maux de tête, des nausées, des vomissements, des abcès des membres et sous-cutanés et de la diarrhée.
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INDICATION ET UTILISATION
ORBACTIV® (oritavancine) est indiqué pour le traitement des patients adultes atteints d’infections bactériennes aiguës de la peau et des structures cutanées (ABSSSIs) causées ou soupçonnées d’être causées par des isolats sensibles des microorganismes à Gram positif suivants: Staphylococcus aureus (y compris les isolats sensibles et résistants à la méthicilline), Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, Streptococcus dysgalactiae, groupe Streptococcus anginosus (comprend S. anginosus, S. intermedius et S. constellatus) et Enterococcus faecalis (isolats sensibles à la vancomycine uniquement).
Pour réduire le développement de bactéries pharmacorésistantes et maintenir l’efficacité d’ORBACTIV® et d’autres médicaments antibactériens, ORBACTIV® doit être utilisé uniquement pour traiter ou prévenir les infections dont il est prouvé ou fortement suspecté d’être causées par des bactéries sensibles.