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Dysfonction sexuelle post-ISRS Reconnue comme une condition médicale

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L’annonce est venue plus tôt cette semaine. Le 11 juin, l’Agence européenne des Médicaments a officiellement déclaré qu’elle reconnaissait le dysfonctionnement sexuel post-ISRS (PSSD) comme une condition médicale pouvant survivre à l’arrêt des antidépresseurs ISRS et IRSN.

Après un examen long et approfondi, le Comité d’évaluation des risques de Pharmacovigilance de l’agence a déterminé que « la dysfonction sexuelle, qui est connue pour survenir avec un traitement par ISRS et IRSN et qui disparaît généralement après l’arrêt du traitement, peut durer longtemps chez certains patients, même après l’arrêt du traitement. »

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La maladie nouvellement reconnue est « caractérisée par le fait que les patients continuent de présenter des effets secondaires sexuels après l’arrêt des médicaments », ont noté les auteurs d’une étude de cas plus tôt cette année, avec des symptômes « consistent principalement en une hypo-anesthésie de la région génitale, une perte de libido et une dysfonction érectile. »

Une revue de la littérature de 2018 est allée plus loin, décrivant la condition comme « débilitante » et sous-reconnue, avec des « symptômes courants du syndrome prémenstruel », notamment une « anesthésie génitale », ainsi qu’un manque d’excitation ou d’orgasme, « un orgasme sans plaisir ou faible, une diminution de la libido, une dysfonction érectile et une éjaculation précoce. »

La reconnaissance formelle de la maladie est une victoire pour les milliers de patients qui, depuis la fin des années 1990, ont participé à des études, à la suite d’effets secondaires sexuels largement rapportés par des patients du monde entier. Une étude portant sur 1 022 patients ambulatoires a déterminé en 2001: « L’incidence du dysfonctionnement sexuel avec les ISRS et la venlafaxine (Effexor) est élevée, allant de 58% à 73%, par rapport aux bloqueurs de la sérotonine-2 (5-HT2). »Citalopram (Celexa) a été trouvé pour avoir l’incidence la plus élevée, à 72.7 pour cent, avec la paroxétine (Paxil) deuxième à 70.7 pour cent, mais la fluoxétine (Prozac), la sertraline (Zoloft) et la fluvoxamine (Luvox) ont toutes produit des résultats dans la plage de 58-62 pour cent, beaucoup plus élevés que les chiffres officiels conseillés. À l’époque, la condition était connue sous le nom de « dysfonctionnement sexuel induit par les antidépresseurs. »

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La même étude a révélé que « les hommes avaient une fréquence plus élevée de dysfonction sexuelle (62,4%) que les femmes (56,9%) », après l’arrêt du traitement, « bien que les femmes aient une sévérité plus élevée. Environ 40% des patients ont montré une faible tolérance à leur dysfonctionnement sexuel. »Quatre sur dix, c’est-à-dire, ont constaté que même après la fin du traitement, leurs effets secondaires sexuels étaient globalement intolérables. Il suffit d’imaginer les conséquences sur les relations, le bien-être individuel et la santé sexuelle et, plus largement, sur la santé publique, compte tenu du nombre de personnes prescrites dans le monde.

Nous ne commençons pas, dans ce cas, par une ardoise vierge. En 1997, une étude portant sur 344 patients a conclu que la dysfonction sexuelle était « positivement corrélée à la dose » et que la plupart des patients « présentaient une amélioration substantielle de la fonction sexuelle lorsque la dose était diminuée ou que le médicament était retiré. »La disparition complète des symptômes dans les six mois était limitée à seulement 5.8% des patients, cependant, et entièrement 81,4% « n’ont montré aucune amélioration du tout à la fin de cette période. »

Parmi les hypothèses derrière la condition: « interactions dopamine-sérotonine, neurotoxicité de la sérotonine et régulation négative du récepteur 1A de la 5-hydroxytryptamine ». Ce dernier problème, discuté dans mon livre Timidité: Comment un comportement normal est devenu une maladie, a mis en évidence en 2007 que pour de nombreux patients prescrits à des ISRS pour l’anxiété et la dépression, les récepteurs 5-HT1A (sous-type de sérotonine) « ne sont pas aussi malléables que d’autres types. »Ils ne sont pas non plus aussi résistants à revenir, même des mois plus tard, aux niveaux d’avant la drogue.

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Que même une victoire limitée pourrait être déclarée plus de deux décennies après la publication des premières études est due à la pression de groupes de recherche indépendants tels que RxISK, dirigé par le Dr. David Healy au Royaume-Uni, qui en mai 2018 a demandé des mises en garde ajustées sur le dysfonctionnement sexuel post-ISRS et le trouble d’excitation génitale persistant (PGAD) au moment de la prescription, afin de mettre en garde et de mieux informer les patients sur le risque d’effets indésirables, y compris après le traitement. Sur les vingt-deux signataires de la pétition, la majorité étaient des « auteurs évalués par des pairs de la littérature médicale sur le TSSP et le PGAD. »En outre, la pétition a servi de revue à jour de la littérature médicale sur les deux troubles, elle-même publiée dans l’International Journal of Risk and Safety in Medicine.

« Le message général des médecins », a déclaré Healy au Daily Mail à la suite de la décision de l’EMA, « a été que cela arrivait à une minorité de personnes and et que ces problèmes sexuels étaient de très courte durée. Un autre argument était que les personnes déprimées ont tendance à perdre leur libido de toute façon — mais dans les données d’essais de médicaments auxquelles j’ai eu accès en tant que témoin expert, même les volontaires en bonne santé prenant le médicament ont signalé des problèmes de libido, et c’est sans incitation. »

« Au début des années 2000, a—t-il poursuivi, il y avait un certain nombre de rapports de cas de médecins qui avaient eux-mêmes éprouvé les problèmes – et ils avaient encore des difficultés sexuelles dix ans après l’arrêt de leurs ISRS. Nous savons que le blocage des courants de sodium (ce que font tous les ISRS) peut provoquer un engourdissement génital. Nous ne savons pas pourquoi les effets deviennent durables chez certains. Parfois, on dit aux gens que c’est leur trouble de l’humeur qui revient — mais, si vous vous rétablissez de la dépression, votre libido et votre capacité à atteindre l’orgasme reviennent. Pourtant, après avoir pris des ISRS, cela ne se produit pas toujours. »

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L’étude de 1997, mentionnée ci-dessus, qui, lors des tests effectués six mois après l’arrêt du traitement, a révélé que 81,4% des participants « n’avaient montré aucune amélioration à la fin de cette période. »

Malgré ces chiffres, de nombreux patients ont déclaré avoir été « mécréés » à plusieurs reprises par leurs médecins et autres prescripteurs, recevant plutôt des recommandations pour une dose plus élevée ou un ISRS différent. Une femme a posté sur ce blog, à la suite de récents reportages sur le sevrage généralisé des antidépresseurs, « Je suis une femme de 30 ans atteinte de syndrome prémenstruel depuis plus de 4 ans après la suspension du citalopram. Il n’y avait rien de plus traumatisant dans ma vie que de perdre la sexualité qui avait toujours grandi avec moi. Mon corps ne réagit plus à aucune stimulation sexuelle, je ne peux plus ressentir d’excitation et de plaisir. »

« Je n’ai pas reçu d’informations honnêtes sur les préjudices ou le consentement éclairé et je ne pouvais en aucun cas « peser le rapport avantages-risques » », a posté un autre. « Au moment où je devais entrer dans la vie adulte à 21 ans, je suis devenu impuissant et c’est comme si mes organes génitaux n’étaient même plus là. Mon corps ne peut même pas se réveiller pour s’éveiller puisque seule ma tête est là is c’est criminel de ne pas être averti… Comment mon gouvernement a-t-il pu me faire cela ? J’étais un enfant vulnérable sans défense. »

« Ma maladie d’origine n’était rien comparée à tous les nouveaux symptômes provoqués par les antidépresseurs et le sevrage », écrit un troisième. « Les médicaments ISRS et IRSN m’ont laissé une sensation de lobotomisation et de castration chimiques permanentes. »

L’annonce de l’Agence européenne des médicaments intervient à peine deux semaines après que le Collège Royal des psychiatres a annoncé qu’il durcirait ses directives de prescription pour reconnaître que le sevrage des antidépresseurs peut être « sévère » et durer des semaines, voire des mois.

Une réponse à la décision de l’EMA est également attendue de la Food and Drug Administration des États-Unis, qui a été pétitionnée en même temps en utilisant les mêmes données qui ont encouragé la décision à l’échelle européenne. L’agence fédérale a indiqué jusqu’à présent qu ‘ »aucune décision n’avait encore été prise » et que son examen était « toujours en cours. »

Compte tenu de la profondeur, de la portée et de la puissance statistique de la recherche, il serait remarquable que l’agence parvienne à une conclusion différente de son homologue européenne.