Nom générique: midazolam

Examiné médicalement par Drugs.com . Dernière mise à jour le 24 octobre 2020.

• Consommateur
• Professionnel

Remarque: Ce document contient des informations sur les effets secondaires du midazolam. Certaines des formes posologiques énumérées sur cette page peuvent ne pas s’appliquer au nom de marque versé.

Pour le consommateur

S’applique au midazolam: solution injectable

Autres formes posologiques:

• spray nasal
• sirop oral

Effets secondaires nécessitant une attention médicale immédiate

Parallèlement à ses effets nécessaires, le midazolam (l’ingrédient actif contenu dans Versed) peut provoquer des effets indésirables. Bien que tous ces effets secondaires ne puissent pas se produire, s’ils se produisent, ils peuvent avoir besoin de soins médicaux.

Vérifiez immédiatement auprès de votre médecin ou de votre infirmière si l’un des effets secondaires suivants se produit pendant la prise de midazolam:

Moins fréquent

• Agressivité
• agitation
• anxiété
• étouffement
• confusion
• diminution de la conscience ou de la réactivité
• diminution de la production d’urine
• difficulté à marcher, à parler ou à écrire
• découragement
• étourdissements
• sensation de tristesse ou de vide
• fièvre
• maux de tête
• irritabilité
• manque d’appétit
• perte de contrôle de la vessie ou de l’intestin
• perte de conscience
• perte d’intérêt ou de plaisir
• perte de mémoire
• contractions musculaires
• nausées
• cauchemars ou rêves inhabituellement vifs
• prise de poids rapide
• convulsions
• somnolence sévère
• forte envie d’uriner
• gonflement du visage, des chevilles ou des mains
• soif
• difficulté à se concentrer
• difficulté à dormir
• respiration difficile
• incapable de parler
• somnolence inhabituelle, matité, fatigue, faiblesse ou sensation de lenteur

Effets secondaires ne nécessitant pas de soins médicaux immédiats

Certains effets secondaires du midazolam peuvent survenir et ne nécessitent généralement pas de soins médicaux. Ces effets secondaires peuvent disparaître pendant le traitement à mesure que votre corps s’adapte au médicament. De plus, votre professionnel de la santé pourra peut-être vous expliquer les moyens de prévenir ou de réduire certains de ces effets secondaires.

Vérifiez auprès de votre professionnel de la santé si l’un des effets indésirables suivants persiste ou est gênant ou si vous avez des questions à leur sujet:

Moins fréquent

Rare

• Raideur musculaire

Pour les professionnels de la santé

S’applique au midazolam: poudre de composition, solution injectable, solution intraveineuse, spray nasal, sirop oral

Général

Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés avec les formulations orales comprennent des vomissements et des nausées. La diminution du volume courant / de la fréquence respiratoire et l’apnée ont été les plus fréquemment rapportées avec les formulations parentérales.

Respiratoire

Oral:

Très fréquent (10 % ou plus): Effets indésirables respiratoires (jusqu’à 11 %)

Fréquent (1% à 10 %): Dépression respiratoire, hypoxie, laryngospasme, obstruction des voies respiratoires supérieures, rhonches, congestion

Peu fréquent (0,1% à 1 %): Éternuements / rhinorrhée

Fréquence non signalée: Apnée, hypercarbie, désaturation, stridor, hoquet

Parentérale:

Très fréquent (10% ou plus): Diminution du volume courant / de la fréquence respiratoire (jusqu’à 23,3%), apnée (jusqu’à 15,4%)

Fréquent (1% à 10%): Hoquet, toux, désaturation

Très rare (moins de 0,01%) : Dyspnée, hoquet, laryngospasme, arrêt respiratoire

Fréquence non signalée : Dépression respiratoire

Rapports post-commercialisation: Bronchospasme, hyperventilation, respiration sifflante, respirations superficielles, obstruction des voies respiratoires, tachypnée, dysphonie, bâillements, phonation continue

Les effets indésirables respiratoires comprenaient une hypoxie, un laryngospasme, des rhonchies, une toux, une dépression respiratoire, une obstruction des voies respiratoires, une congestion des voies respiratoires supérieures et des respirations superficielles; ces effets secondaires sont survenus plus fréquemment à des doses plus élevées.

Une diminution du volume courant / de la fréquence respiratoire est survenue chez 23,3 % des patients ayant reçu des formulations IV et chez 10,8 % des patients ayant reçu des formulations IM.

Une apnée est survenue chez 15,4 % des patients ayant reçu des formulations intraveineuses.

Gastro-intestinal

Oral:

Très fréquent (10 % ou plus): Vomissements / vomissements (jusqu’à 11 %)

Fréquent (1 % à 10 %): Nausées

Fréquence non rapportée: Bâillonnement, salivation

Parentéral:

Fréquent (1 % à 10 %) : Nausées, vomissements

Très rare (moins de 10 %) 0,01%): Constipation, bouche sèche

Rapports post-commercialisation : Goût acide, salivation excessive, nausées, maux de dents

Système nerveux

Oral:

Fréquent (1% à 10%): Sédation / sédation prolongée, somnolence, niveaux de conscience déprimés

Fréquence non rapportée: Bave, étourdissements, ataxie, vertiges, dysarthrie, perte d’équilibre

Parentérale :

Fréquent (1% à 10%) : Céphalées, surdosage, somnolence, activité convulsive

Très rare (moins de 0,01%) : Trouble du mouvement, ataxie, vertiges, convulsions, amnésie antérograde

Fréquence non rapportée : Mouvements involontaires, hyperactivité, diminution de la vigilance, somnolence, amnésie prolongée

/ sédation postopératoire, convulsions / convulsions de sevrage médicamenteux, sensation de faiblesse, mouvements toniques / cloniques et tremblements musculaires

Rapports post-commercialisation: Episode vasovagal, amnésie rétrograde, grogginess, mouvements athétoïdes, léthargie, troubles de l’élocution, paresthésies, perte d’équilibre, étourdissements, sensation de brûlure, délire d’émergence ou agitation

Cardiovasculaire

Oral:

Fréquent (1% à 10%): Bradycardie, bigéminie

Fréquence non rapportée : Augmentation de la fréquence cardiaque, arrêt cardiaque, insuffisance cardiaque, Diminution de la pression artérielle systolique et diastolique

Parentérale :

Fréquent (1% à 10%) : Hypotension

Très rare (moins de 0,01%) : Bradycardie, arrêt cardiaque, vasodilatation

Fréquence non rapportée: Thrombophlébite, thrombose, variations de la pression artérielle et du pouls

Rapports post-commercialisation: Bigéminie, contractions ventriculaires prématurées, tachycardie, rythme nodal, hématome, collapsus cardiovasculaire, réactions cardiovasculaires, événements indésirables cardiorespiratoires sévères

Local

Parentéral:

Fréquent (1% à 10%): Douleur au site d’injection IM, sensibilité au site IV / douleur pendant l’injection / rougeur / induration

Peu fréquent (1% à 10%): Douleur au site d’injection IM, sensibilité au site IV / douleur pendant l’injection / rougeur / induration

Peu fréquent (1% à 10%) 0,1% à 1%): Induration au site d’injection IM / rougeur / raideur musculaire, phlébite au site IV

Fréquence non rapportée: Érythème au site d’injection, douleur au site d’injection

Rapports post-commercialisation: Élévation ressemblant à une ruche au site d’injection, chaleur ou froideur au site d’injection

Psychiatrie

Oral:

Fréquent (1% à 10%): Agitation

Fréquence non rapportée: Dysphorie, désinhibition, excitation, agression, sautes d’humeur, hallucinations, confusion, comportement inapproprié / défavorable, troubles comportementaux / émotionnels, euphonie, troubles de la libido, agitation, irritabilité, délires, éruptions de colère, cauchemars, psychose, dépendance physique, symptômes de sevrage, abus, dépression (dépression existante, non observée)

Parentérale:

Fréquence non signalée: Rage, excitation / excitation paroxystique, abus, dépendance physique à la drogue et syndrome de sevrage

Rapports post-commercialisation: Argumentativité, nervosité, anxiété, agitation, troubles du sommeil, insomnie, cauchemars, dysphorie, irritabilité, tension, changements d’humeur, rêves pendant le sommeil

Dermatologique

Oral:

Fréquent (1% à 10%): Éruption cutanée

Peu fréquent (0,1% à 1%): Prurit et urticaire

Parentérale:

Fréquence non rapportée: Œdème de quincke

/p>

Rapports post-commercialisation : Urticaire, éruption cutanée, prurit, réactions cutanées

Oculaire

Orale :

Fréquence non rapportée : Diplopie, strabisme, vision floue

Parentérale :

Fréquent (1% à 10%) : Nystagmus

Rapports post-commercialisation: Vision floue, diplopie, pupilles ponctuelles, troubles visuels, difficulté à focaliser les yeux, mouvement cyclique des paupières

Autres

Par voie orale :

Fréquence non rapportée : Fatigue, chutes

Parentérale :

Fréquent (1% à 10 %) : Réaction paradoxale

Très rare (moins de 0,01 %) : Fatigue, chutes, agression/agression physique

Rapports post-commercialisation: Émergence prolongée de l’anesthésie, oreilles bloquées, frissons, faiblesse, gonflement, rêves lors de l’émergence

Hypersensibilité

Orale:

Fréquence non rapportée: Hypersensibilité

Parentérale:

Fréquence non signalée : Hypersensibilité, choc anaphylactique

Rapports post-commercialisation : Réaction allergique, réactions anaphylactoïdes

Musculo-squelettique

Orale :

Fréquence non signalée : Faiblesse musculaire, fractures

Parentérale :

Fréquence non signalée : Fractures

Informations complémentaires

Consultez toujours votre professionnel de la santé pour vous assurer des informations affichées sur cette page s’applique à votre situation personnelle.

Certains effets indésirables peuvent ne pas être rapportés. Vous pouvez les signaler à la FDA.

Avertissement médical