EFFETS SECONDAIRES

Avant l’utilisation de ce médicament, les patients et / ou leurs parents / tuteurs doivent être informés de la possibilité de symptômes indésirables.

En général, les effets indésirables sont réversibles et sont liés à la posologie. L’effet indésirable le plus courant est la perte de cheveux; les effets indésirables les plus gênants sont d’origine neuromusculaire.

Lorsque des doses uniques hebdomadaires du médicament sont utilisées, les effets indésirables de la leucopénie, de la douleur neuritique et de la constipation se produisent mais sont généralement de courte durée (c.-à-d., moins de 7 jours). Lorsque la posologie est réduite, ces réactions peuvent s’atténuer ou disparaître. La sévérité de telles réactions semble augmenter lorsque la quantité calculée de médicament est administrée en doses divisées. D’autres effets indésirables, tels que la perte de cheveux, la perte sensorielle, la paresthésie, la difficulté à marcher, la démarche par gifles, la perte de réflexes tendineux profonds et l’atrophie musculaire, peuvent persister au moins aussi longtemps que le traitement est poursuivi. Un dysfonctionnement sensorimoteur généralisé peut devenir progressivement plus grave avec la poursuite du traitement. Bien que la plupart de ces symptômes disparaissent généralement vers la sixième semaine après l’arrêt du traitement, certaines difficultés neuromusculaires peuvent persister pendant des périodes prolongées chez certains patients. La repousse des cheveux peut se produire pendant la marche du traitement d’entretien, la démarche par gifles, la perte de réflexes tendineux profonds et l’atrophie musculaire peuvent persister au moins aussi longtemps que le traitement est poursuivi. Un dysfonctionnement sensorimoteur généralisé peut devenir progressivement plus grave avec la poursuite du traitement.

Bien que la plupart de ces symptômes disparaissent généralement vers la sixième semaine après l’arrêt du traitement, certaines difficultés neuromusculaires peuvent persister pendant des périodes prolongées chez certains patients. La repousse des cheveux peut se produire pendant la poursuite du traitement d’entretien.

Les effets indésirables suivants ont été rapportés :

Une maladie veino-occlusive hépatique a été rapportée chez des patients recevant de la vincristine, en particulier chez des patients pédiatriques, dans le cadre de schémas chimiothérapeutiques d’association standard. Certains des patients ont eu des conséquences fatales; certains qui ont survécu avaient subi une transplantation hépatique.

Hypersensibilité – De rares cas de réactions de type allergique, telles qu’une anaphylaxie, une éruption cutanée et un œdème, liés temporellement au traitement par la vincristine ont été rapportés chez des patients recevant de la vincristine dans le cadre de traitements de chimiothérapie multidrogue.

Gastro-intestinal – Constipation, crampes abdominales, perte de poids, nausées, vomissements, ulcération buccale, diarrhée, iléus paralytique, nécrose et / ou perforation intestinales et anorexie se sont produits. La constipation peut prendre la forme d’une impaction du côlon supérieur et, à l’examen physique, le rectum peut être vide. Une douleur abdominale colique associée à un rectum vide peut induire le médecin en erreur. Un film plat de l’abdomen est utile pour démontrer cette condition. Tous les cas ont répondu à des lavements et des laxatifs élevés. Un régime prophylactique de routine contre la constipation est recommandé pour tous les patients recevant une injection de sulfate de vincristine (sulfate de vincristine). Un iléus paralytique (qui imite « l’abdomen chirurgical ») peut survenir, en particulier chez les jeunes patients pédiatriques. L’iléus s’inversera avec l’arrêt temporaire de l’injection de sulfate de vincristine (sulfate de vincristine) et avec des soins symptomatiques.

Génito-urinaire – Une polyurie, une dysurie et une rétention urinaire dues à une atonie de la vessie se sont produites. D’autres médicaments connus pour provoquer une rétention urinaire (en particulier chez les personnes âgées) doivent, si possible, être interrompus pendant les premiers jours suivant l’administration de l’injection de sulfate de vincristine (sulfate de vincristine).

Cardiovasculaire – Une hypertension et une hypotension sont survenues. Les combinaisons de chimiothérapie comprenant du sulfate de vincristine, lorsqu’elles sont administrées à des patients précédemment traités par radiothérapie médiastinale, ont été associées à une maladie coronarienne et à un infarctus du myocarde. La causalité n’a pas été établie.

Neurologique – Souvent, il y a une séquence au développement d’effets secondaires neuromusculaires. Initialement, seules une déficience sensorielle et une paresthésie peuvent être rencontrées. Avec la poursuite du traitement, des douleurs neuritiques et, plus tard, des difficultés motrices peuvent survenir. Aucun agent pouvant inverser les manifestations neuromusculaires pouvant accompagner le traitement par le sulfate de vincristine n’a été signalé.

Une perte de réflexes tendineux profonds, une chute du pied, une ataxie et une paralysie ont été rapportées avec une administration continue. Des manifestations nerveuses crâniennes, telles qu’une parésie isolée et / ou une paralysie des muscles contrôlés par les nerfs moteurs crâniens, y compris une paralysie bilatérale des cordes vocales potentiellement mortelle, peuvent survenir en l’absence de déficience motrice ailleurs; les muscles extraoculaires et laryngés sont les plus fréquemment impliqués. Des douleurs à la mâchoire, des douleurs pharyngées, des douleurs aux glandes parotides, des douleurs osseuses, des douleurs au dos, des douleurs aux membres et des myalgies ont été rapportées; la douleur dans ces zones peut être sévère. Des convulsions, fréquemment accompagnées d’hypertension, ont été rapportées chez quelques patients recevant du sulfate de vincristine. Plusieurs cas de convulsions suivies de coma ont été rapportés chez des patients pédiatriques. Une cécité corticale transitoire et une atrophie optique avec cécité ont été rapportées. Le traitement aux alcaloïdes vinca a entraîné des lésions vestibulaires et auditives du huitième nerf crânien. Les manifestations comprennent une surdité partielle ou totale qui peut être temporaire ou permanente, et des difficultés d’équilibre, notamment des vertiges, un nystagmus et des vertiges. Une prudence particulière est requise lorsque la vincristine est utilisée en association avec d’autres agents connus pour être ototoxiques tels que les oncolytiques contenant du platine.

Pulmonaire – Voir PRÉCAUTIONS.

Endocrinien – De rares occurrences d’un syndrome imputable à une sécrétion inappropriée d’hormones antidiurétiques ont été observées chez des patients traités par du sulfate de vincristine. Ce syndrome est caractérisé par une excrétion urinaire élevée de sodium en présence d’hyponatrémie; une maladie rénale ou surrénale, une hypotension, une déshydratation, une azotémie et un œdème clinique sont absents. Avec la privation de liquide, une amélioration se produit dans l’hyponatrémie et dans la perte rénale de sodium.

L’injection de sulfate de vincristine hématologique (sulfate de vincristine) ne semble pas avoir d’effet constant ou significatif sur les plaquettes ou les globules rouges. Une dépression grave de la moelle osseuse n’est généralement pas un événement majeur limitant la dose. Cependant, une anémie, une leucopénie et une thrombocytopénie ont été rapportées. La thrombocytopénie, si elle est présente lors du début du traitement par injection de sulfate de vincristine (sulfate de vincristine), peut effectivement s’améliorer avant l’apparition d’une rémission de la moelle osseuse.

Une alopécie cutanée et une éruption cutanée ont été rapportées.

Autre – De la fièvre et des maux de tête se sont produits.

Lisez l’intégralité des informations de prescription de la FDA pour l’injection de sulfate de Vincristine (Sulfate de Vincristine)