Les résultats d’une étude sur un nouveau contraceptif masculin prometteur appelé VasalgelTM ont été publiés aujourd’hui dans Basic and Clinical Andrology. Le gel polymère est injecté dans le canal déférent et bloque le passage des spermatozoïdes. L’étude a suivi les progrès de sept lapins contraceptifs avec succès pendant une moyenne de 14 mois avant que le gel ne soit éliminé. Le flux de spermatozoïdes est revenu chez tous les animaux après l’inversion, confirmant le transit libre des spermatozoïdes (perméabilité du canal déférent) et justifiant le développement continu de ce produit.

Peu d’options contraceptives masculines actuelles

Lors de l’examen du contrôle de la reproduction, les couples ont souvent recours à des méthodes contraceptives féminines, y compris des pilules quotidiennes et des produits à action prolongée tels que les DIU et les implants. Cependant, de nombreuses femmes ne peuvent tolérer les effets secondaires des contraceptifs hormonaux et sont frustrées par les inconvénients des autres méthodes.

Les hommes qui souhaitent contrôler leur propre reproduction ou alléger le fardeau de la contraception de leurs partenaires ont encore moins d’options. Aucun nouveau contraceptif masculin n’est apparu depuis plus d’un siècle, et les hommes doivent compter sur les anciennes normes: les préservatifs, qui sont importants pour réduire l’incidence des infections sexuellement transmissibles dans les nouvelles relations, mais entraînent des taux de grossesse élevés dans l’utilisation typique (imparfaite); le retrait, qui a un taux de grossesse encore plus élevé dans l’utilisation typique; et la vasectomie, qui est très efficace mais devrait être considérée comme permanente en raison de l’imprévisibilité d’une inversion réussie. La nécessité d’un contraceptif masculin réversible à action prolongée – sans effets secondaires des hormones – a été démontrée dans des enquêtes internationales et pourrait être satisfaite par Vasalgel.

Comment fonctionne le Vasalgel

Le Vasalgel fonctionne comme une vasectomie réversible, bloquant ou filtrant les spermatozoïdes. Le dispositif est implanté dans le vasa deferentia (singulier: canal déférent) – les petits tubes qui transportent le sperme des testicules. Il est composé de poudre de polymère de haut poids moléculaire dissoute dans du diméthylsulfoxyde (DMSO), un solvant biocompatible. L’implant Vasalgel résultant reste dans un état de gel mou qui permet aux molécules solubles dans l’eau de passer, mais pas aux structures plus grandes telles que les spermatozoïdes. Cette qualité est considérée comme un avantage pour prévenir la contre-pression sur les zones de stockage du sperme. L’effet contraceptif dure des années et, surtout, est développé pour être réversible par une deuxième injection pour dissoudre le Vasalgel.

Démonstration de l’efficacité et de la réversibilité chez le lapin

Dans une publication précédente en 2016, l’équipe de recherche a rapporté que Vasalgel fournissait une contraception efficace chez le lapin. Vasalgel a produit un début rapide d’azoospermie, sans sperme vivant dans les échantillons de sperme prélevés dès 29-36 jours après l’implantation, et l’effet a été durable sur une période de 12 mois. L’appareil était sûr et bien toléré par les lapins avec des effets minimes sur la structure du vasa deferentia.

L’étude de suivi publiée aujourd’hui a rapporté les résultats de l’inversion de l’effet contraceptif de Vasalgel chez les mêmes lapins. Sept lapins, contraceptifs avec succès pendant 14 mois après l’implantation de Vasalgel, ont subi une procédure d’inversion. Une solution de bicarbonate de sodium (bicarbonate de soude) a été injectée dans la vasa deferentia de chaque lapin pour dissoudre les implants et éliminer le blocage. Le bicarbonate de soude est connu pour sa capacité à neutraliser les acides en toute sécurité. Dans ce cas, la solution de bicarbonate neutralise et décompose la structure hydrogel du gel polymère. Le flux de sperme est revenu rapidement, comme en témoignent les spermatozoïdes présents dans le sperme de tous les animaux.

Une évaluation plus poussée des caractéristiques des spermatozoïdes après inversion a indiqué que les concentrations et la motilité des spermatozoïdes étaient similaires aux niveaux de référence, une première étape importante vers un retour de la fertilité. Les mesures de progression vers l’avant du sperme étaient significativement plus faibles que les mesures de référence, mais augmentaient de manière constante pendant les six mois de collecte de sperme de suivi.

L’évaluation microscopique de la vasa déférentia a montré que la plupart avaient une muqueuse épithéliale intacte (tissu de la muqueuse interne) et n’avaient pas de gel. Une plus petite proportion de tissus contenait du gel résiduel et une réponse inflammatoire secondaire intraluminale occasionnelle (inflammation mineure à l’intérieur du canal déférent) a été observée. Les lapins ont des acrosomes (caps) inhabituellement gros et donc vulnérables sur la tête de leur sperme, qui n’ont pas été observés après l’inversion. La matière résiduelle peut avoir eu un impact sur la progression vers l’avant du sperme et causé la perte d’acrosomes pendant le transit dans le vas.

« Les résultats de l’étude de réversibilité de Vasalgel chez le lapin indiquent que l’implant pourrait être retiré, ce qui entraînerait un retour rapide du flux de sperme », a déclaré l’auteur principal Donald Waller, Ph.D. « Nous étions heureux que le nombre de spermatozoïdes et leur motilité après inversion ne soient pas différents des mesures de base. Plus de bouffées de chaleur pendant l’inversion peuvent être nécessaires pour éliminer les traces du gel du canal déférent, ce qui semble avoir un impact sur d’autres caractéristiques du sperme. »

Les résultats de l’étude donnent un élan au développement continu de Vasalgel en tant que contraceptif masculin.

Le DOI pour cet article est : 10.1186/s12610-017-0051-1 . Après le mercredi 5 avril à 1 heure du matin BST / Mardi 4 avril à 20 heures HAE, la version intégrale de l’étude sera disponible en ligne à l’adresse suivante: https://bacandrology.biomedcentral.com/articles/10.1186/s12610-017-0051-1

Prochaines étapes

Vasalgel est en cours de développement en tant que contraceptif masculin non hormonal, à action prolongée et réversible par Revolution Contraceptives, LLC, une filiale de capital social de Parsemus Foundation, une organisation à but non lucratif basée dans la baie de San Francisco.

Vasalgel a démontré son efficacité chez le singe et le lapin dans des études précédemment publiées. Cette étude est la première à démontrer la réversibilité. L’inversion chez les animaux de plus grande taille n’a pas été confirmée et constitue un objectif de recherche actif.

« Cette étude nous a donné la confiance nécessaire pour poursuivre le développement de Vasalgel », a déclaré Elaine Lissner, fondatrice et administratrice de la Fondation Parsemus. « Nous avons vidé la majeure partie du gel et rétabli le flux de sperme complet. Maintenant, les milliers d’adeptes des progrès de Vasalgel comptent sur nous pour affiner et répéter ce succès d’inversion chez les animaux plus grands. »

L’efficacité contraceptive étant bien établie chez plusieurs espèces, des préparations sont en cours pour les premiers essais cliniques d’efficacité contraceptive chez l’homme. La Fondation Parsemus vise à ce que Vasalgel soit disponible dans le monde entier, avec une structure de prix internationale à plusieurs niveaux pour garantir un prix abordable à tous les hommes.

Pour financer le développement de Vasalgel, la Fondation Parsemus recherche des investisseurs et des partenaires sociaux qui s’engagent pour un accès abordable. Le financement de capital-risque social sera essentiel pour atteindre l’objectif de démarrage des essais cliniques en 2018. Pour plus d’informations sur les possibilités de financement et de partenariat, veuillez contacter [email protected] .

À propos de la Fondation Parsemus: La Fondation Parsemus œuvre pour faire progresser la recherche médicale innovante et négligée. Bon nombre des études soutenues par la fondation impliquent des approches à faible coût qui ne seront probablement pas suivies par les sociétés pharmaceutiques en raison d’un potentiel de profit limité. Des études réussies à ce jour ont inclus des avancées dans le traitement du cancer du sein, une stérilisation non chirurgicale pour chiens et chats à faible coût et facilement disponible et un traitement non invasif de l’hyperplasie bénigne de la prostate à l’aide d’un appareil actuellement commercialisé. L’objectif principal actuel de la Fondation Parsemus est de commercialiser Vasalgel. Plus d’informations sur la Fondation Parsemus et les travaux présentés ici peuvent être trouvées à l’adresse suivante: https://www.parsemusfoundation.org/projects/vasalgel/