Parmi une vague de communiqués de presse de la FDA dans les derniers jours de Scott Gottlieb en tant que commissaire, l’agence a publié une liste de 40 inhibiteurs des récepteurs de l’angiotensine (ARA) exempts d’impuretés de nitrosamine potentiellement cancérigènes.

La liste comprenait des produits de candésartan, d’olmésartan, de telmisartan et de valsartan many beaucoup en pilules combinées à dose fixe avec d’autres antihypertenseurs by par une gamme de fabricants.

Les rangs des ARA « propres » devraient augmenter à mesure que la FDA procédera à des tests et à une évaluation approfondis de chaque produit, selon une déclaration de Gottlieb et Janet Woodcock, MD, directrice du Centre d’évaluation et de recherche des médicaments de la FDA.

En outre, bien que la FDA ait décidé d’assouplir temporairement les normes de contamination du losartan pour éviter une pénurie de médicaments imminente, « l’agence s’attend à ce que de nombreuses entreprises puissent fabriquer du losartan sans impuretés de nitrosamine et reconstituer l’approvisionnement des États-Unis dans environ six mois », a-t-elle déclaré.

La déclaration détaille les mesures prises par l’agence avec l’industrie, y compris une lettre aux fabricants les informant des produits chimiques spécifiques et des conditions de réaction qui contribuent à la formation d’impuretés de nitrosamine et mettant en garde contre les matières premières contaminées (en particulier réutilisées), « même si cela n’est pas divulgué par leur fournisseur. »

« Malgré les très faibles risques associés à l’utilisation des ARA affectés, nous reconnaissons pleinement que ces médicaments peuvent être fabriqués sans impuretés de nitrosamine et travaillons avec les fabricants pour atteindre cet objectif », a noté le communiqué.