MOSCOU (Reuters) – Le vaccin russe Spoutnik V est efficace à 92% pour protéger les personnes contre le COVID-19 selon les résultats des essais provisoires, a déclaré mercredi le fonds souverain du pays, alors que Moscou se précipite pour suivre le rythme des fabricants de médicaments occidentaux dans la course pour un tir .

Les résultats de la Russie ne sont que les deuxièmes d’un essai humain à un stade avancé, faisant suite rapidement aux données publiées lundi par Pfizer Inc PFE.N et BioNTech BNTX.O, qui a déclaré que leur tir était également efficace à plus de 90%.

Alors que les experts ont déclaré que les données russes étaient encourageantes et renforçaient l’idée que la pandémie pourrait être stoppée par des vaccins, ils ont averti que les résultats n’étaient basés que sur un petit nombre de volontaires de l’essai qui avaient contracté le COVID-19.

L’analyse a été réalisée après que 20 participants ont développé le virus et ont examiné combien avaient reçu le vaccin par rapport à un placebo. C’est nettement inférieur aux 94 infections de l’essai du vaccin développé par Pfizer et BioNTech.

« Je suppose qu’il y a eu des pressions politiques après le communiqué de presse de Pfizer et de BioNTech plus tôt dans la semaine pour qu’elles se rapprochent désormais de leurs propres données », a déclaré Bodo Plachter, directeur adjoint de l’Institut de virologie de l’Université de Mayence. « Ce qui manque pour l’instant, c’est une analyse de signification statistique. »

Pour confirmer le taux d’efficacité de son vaccin, Pfizer a déclaré qu’il poursuivrait son essai jusqu’à ce qu’il y ait 164 cas de COVID-19.

Le Fonds d’Investissement Direct russe (RDIF), qui soutient le développement de Spoutnik V, a déclaré que le procès russe se poursuivrait pendant six mois.

Alexander Gintsburg, directeur de l’Institut Gamaleya qui a développé le vaccin, a déclaré que les résultats intermédiaires démontraient que Spoutnik V était efficace et que des vaccinations de masse seraient déployées en Russie dans les semaines à venir.

Dans des commentaires ultérieurs, diffusés par la chaîne de télévision d’État Rossiya-24, il a déclaré qu’au moins 1,5 million de personnes en Russie devraient recevoir le tir d’ici la fin de l’année. Il a ajouté qu’environ 40 000 à 45 000 Russes avaient déjà été vaccinés.

Les actions européennes et les futures sur actions américaines ont légèrement augmenté leurs gains après l’annonce de la Russie, bien que la réaction ait été beaucoup plus modérée qu’après les résultats de Pfizer.

La société chinoise Sinopharm, qui mène des essais cliniques à grande échelle à un stade avancé pour deux candidats vaccins contre le COVID-19, a déclaré mercredi que ses données étaient meilleures que prévu, sans donner plus de détails.

« PAS UNE COMPÉTITION »

Des vaccins efficaces sont considérés comme essentiels pour restaurer la vie quotidienne dans le monde en aidant à mettre fin à la pandémie qui a tué plus de 1,26 million de personnes, fermé des entreprises et mis des millions de personnes au chômage.

Cependant, les experts ont déclaré que les connaissances sur la conception de l’essai russe étaient rares, ce qui rendait difficile l’interprétation des données.

Les scientifiques ont exprimé des inquiétudes quant à la vitesse à laquelle Moscou a travaillé, donnant le feu vert réglementaire pour le tir et lançant des vaccinations de masse avant la fin des essais complets pour tester sa sécurité et son efficacité.

 » Ce n’est pas une compétition. Nous avons besoin que tous les essais soient menés selon les normes les plus élevées possibles et il est particulièrement important que les critères prédéfinis pour débloquer les données de l’essai soient respectés pour éviter de choisir les données « , a déclaré Eleanor Riley, professeur d’immunologie et de maladies infectieuses à l’Université d’Édimbourg.

« Rien de moins que cela risque une perte de confiance du public dans tous les vaccins, ce qui serait un désastre. »

Les résultats sont basés sur les données des 16 000 premiers participants à l’essai à recevoir les deux injections du vaccin à deux doses.

« Nous montrons, sur la base des données, que nous disposons d’un vaccin très efficace », a déclaré le responsable de RDIF, Kirill Dmitriev, ajoutant que c’était le genre de nouvelle dont les développeurs du vaccin parleraient un jour avec leurs petits-enfants.

L’essai dit de phase III du vaccin se déroule dans 29 cliniques à travers Moscou et impliquera 40 000 volontaires au total, un quart recevant un vaccin placebo.

Les chances de contracter le COVID-19 étaient 92% plus faibles chez les personnes vaccinées avec Spoutnik V que chez celles ayant reçu le placebo, a indiqué le RDIF.

C’est bien au-dessus du seuil d’efficacité de 50% pour COVID – 19 vaccins définis par les États-Unis Administration des Aliments et des médicaments.

Le RDIF a déclaré que les données de l’étude seraient publiées dans une revue médicale de premier plan à la suite d’un examen par les pairs. Les résultats des premiers essais russes ont été examinés par des pairs et publiés en septembre dans la revue médicale The Lancet.

Les experts ont déclaré que, comme pour les résultats de Pfizer, il n’était pas encore clair combien de temps l’immunité durerait après la prise du vaccin russe, ni quelle serait son efficacité pour différents groupes d’âge.

« Nous avons certainement besoin d’observations à plus long terme pour tirer des conclusions valables sur l’efficacité et les effets secondaires. Il en va de même pour les chiffres de Pfizer et de BioNTech « , a déclaré Plachter à Mayence.

Alors que Moscou cherche des partenaires à l’étranger pour stimuler la production, la holding pharmaceutique chinoise Tibet Rhodiola 600211.SS a annoncé un accord peu après la publication des résultats pour fabriquer, vendre et tester le tir en Chine.

SPUTNIK V

La drogue russe est nommée Spoutnik V d’après le satellite de l’ère soviétique qui a déclenché la course à l’espace, un clin d’œil à l’importance géopolitique du projet pour le président russe Vladimir Poutine.

La Russie a enregistré le vaccin pour un usage public en août, le premier pays à le faire, avant le début de l’essai à grande échelle en septembre.

Jusqu’à présent, il a inoculé 10 000 membres du public considérés comme à haut risque de contracter le COVID-19, tels que les médecins et les enseignants, en dehors de l’essai.

Le vaccin est conçu pour déclencher une réponse à partir de deux injections administrées à 21 jours d’intervalle, chacune basée sur différents vecteurs viraux qui provoquent normalement le rhume: les adénovirus humains Ad5 et Ad26.

Le vaccin Pfizer et BioNTech utilise la technologie de l’ARN messager (ARNm) et est conçu pour déclencher une réponse immunitaire sans utiliser d’agents pathogènes, tels que des particules virales réelles.

La Russie teste également un vaccin différent, produit par l’Institut Vector en Sibérie, et est sur le point d’en enregistrer un troisième, a déclaré mardi Poutine, ajoutant que tous les vaccins du pays étaient efficaces.

RDIF a déclaré en novembre. 11 aucun effet indésirable grave n’avait été rapporté au cours de l’essai de phase III de Spoutnik V.

Certains volontaires ont eu des événements indésirables mineurs à court terme tels que des douleurs au site d’injection, un syndrome pseudo-grippal comprenant de la fièvre, de la faiblesse, de la fatigue et des maux de tête, a-t-il indiqué.

Fin octobre, la vaccination des nouveaux volontaires a été temporairement interrompue en raison d’une forte demande et d’une pénurie de doses.

Le vice-premier ministre russe a déclaré mercredi que le vaccin de l’Institut Vector devrait commencer les essais post-enregistrement en novembre. 15.

Elle a également déclaré que la Russie produirait 500 000 doses de Spoutnik V en novembre, soit moins que la prévision précédente de 800 000 doses donnée par le ministre du Commerce et de l’Industrie, Denis Mantourov.

La Russie a signalé 19 851 nouvelles infections à coronavirus au cours des dernières 24 heures et un record de 432 décès. Avec 1 836 960 cas, son décompte global est le cinquième plus important au monde, derrière les États-Unis, l’Inde, le Brésil et la France.