Le Rapastinel, le médicament contre la dépression qu’Allergan a acheté dans le cadre de son acquisition de Naurex pour 560 millions de dollars, a raté son critère d’évaluation principal dans un trio d’essais pivots. De plus, une analyse intermédiaire d’une quatrième étude « suggère que les paramètres primaires et secondaires clés ne seront pas atteints. »

Allergan testait le modulateur des récepteurs NMDA comme traitement d’appoint chez les patients atteints de trouble dépressif majeur (TDM). Au total, les trois études de phase 3 ont inclus 1 510 patients atteints de TDM qui avaient une réponse partielle à un traitement antidépresseur. Dans deux des essais, les patients ont reçu des injections hebdomadaires de placebo ou de rapastinel en plus de leurs antidépresseurs oraux, a indiqué la société dans un communiqué mercredi après-midi. La troisième étude était de conception similaire, sauf qu’elle évaluait également une deuxième dose plus faible de rapastinel. Le médicament a été bien toléré dans les trois études, mais n’a pas réussi à se différencier du placebo sur les paramètres primaires et secondaires clés.

« Nous sommes profondément déçus de ces résultats, et ils nous rappellent que le développement de médicaments est extrêmement difficile, en particulier en santé mentale », a déclaré David Nicholson, chef de la division R d’Allergan &D, dans le communiqué.

Bien que ces données soient sombres, le médicament n’est pas tout à fait mort dans l’eau. Allergan le teste également en monothérapie pour le DDM. Il fait l’objet d’un essai de phase 3 pour les patients atteints de TDM et d’une étude de phase 2 chez les patients atteints de TDM qui présentent un risque imminent de suicide. La grande industrie pharmaceutique examinera comment ces données pourraient affecter ses autres programmes rapastinel et prendra une décision « au cours de 2019 », a déclaré Nicholson.

L’action d’Allergan a plongé d’environ 5% dans les transactions après les heures de trading.

La société a déboursé plus de 560 millions de dollars pour acquérir Naurex en 2015, en choisissant une paire de modulateurs des récepteurs NMDA, rapastinel et NRX-1074, également appelé apimostinel, qui « renforcerait le profil de croissance à long terme d’Allergan. »

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À l’époque, Naurex a transformé sa plate-forme de développement en une nouvelle société, Aptinyx, qui a ensuite conclu une collaboration de recherche avec Allergan pour développer des médicaments NMDA pour les troubles du système nerveux central. Dans le cadre de l’accord, Allergan a d’abord des dib sur les candidats sous licence qui sortent du partenariat. En mai dernier, Allergan a appuyé sur cette gâchette sur le médicament oral à petites molécules AGN-241751, qu’elle avancera pour le DDM.