Quelles sont les informations les plus importantes que je devrais connaître sur PREZISTA®?

• PREZISTA® peut interagir avec d’autres médicaments et provoquer des effets indésirables graves. Voir « Qui ne devrait pas prendre PREZISTA®? »
• PREZISTA® peut causer des problèmes hépatiques. Certaines personnes prenant PREZISTA®, en association avec NORVIR® (ritonavir), ont développé des problèmes hépatiques pouvant mettre leur vie en danger. Votre professionnel de la santé doit effectuer des analyses sanguines avant et pendant votre traitement d’association avec PREZISTA®. Si vous souffrez d’une infection chronique par l’hépatite B ou C, votre fournisseur de soins de santé devrait vérifier vos analyses de sang plus souvent, car vous avez plus de risques de développer des problèmes hépatiques.
• Informez votre professionnel de la santé si vous présentez l’un de ces signes et symptômes de problèmes hépatiques: urine foncée (couleur thé), jaunissement de votre peau ou du blanc de vos yeux, selles de couleur pâle (selles), nausées, vomissements, douleurs ou sensibilité du côté droit sous les côtes, perte d’appétit ou fatigue.
• PREZISTA® peut provoquer des réactions cutanées ou des éruptions cutanées graves ou potentiellement mortelles. Parfois, ces réactions cutanées et ces éruptions cutanées peuvent devenir graves et nécessiter un traitement à l’hôpital. Vous devez appeler immédiatement votre fournisseur de soins de santé si vous développez une éruption cutanée. Arrêtez de prendre le traitement combiné PREZISTA® et ritonavir et appelez immédiatement votre professionnel de la santé si vous développez des changements cutanés avec ces symptômes: fièvre, fatigue, douleurs musculaires ou articulaires, cloques ou lésions cutanées, plaies ou ulcères buccaux, yeux rouges ou enflammés, comme « œil rose ». » Les éruptions cutanées sont survenues plus souvent chez les personnes prenant PREZISTA® et le raltégravir ensemble qu’avec l’un ou l’autre médicament séparément, mais étaient généralement bénignes.

Qui ne devrait pas prendre PREZISTA®?

Ne prenez pas PREZISTA® avec un médicament qui contient: alfuzosine, cisapride, colchicine (si vous avez des problèmes hépatiques ou rénaux), dronédarone, elbasvir et grazoprevir, médicaments contenant de l’ergot (dihydroergotamine, tartrate d’ergotamine, méthylergonovine), ivabradine, lomitapide, lovastatine, lurasidone, midazolam (lorsqu’il est pris par voie orale), naloxégol, pimozide, ranolazine, rifampicine, sildénafil, lorsqu’il est utilisé pour le traitement des maladies pulmonaires et des maladies hypertension artérielle (HTAP), simvastatine, millepertuis (Hypericum perforatum) ou triazolam.

De graves problèmes peuvent survenir si vous ou votre enfant prenez l’un de ces médicaments avec PREZISTA®.

Que dois-je dire à mon professionnel de la santé avant de prendre PREZISTA®?

Avant de prendre PREZISTA®, informez votre professionnel de la santé si vous :

• avez des problèmes de foie (y compris l’hépatite B ou C), une allergie aux sulfamides, une glycémie élevée (diabète), une hémophilie ou toute autre condition médicale.
• sont enceintes ou envisagent de le devenir. Informez votre professionnel de la santé si vous tombez enceinte pendant que vous prenez PREZISTA®.
• allaitent ou prévoient d’allaiter. N’allaitez pas si vous prenez PREZISTA®. Vous ne devriez pas allaiter si vous avez le VIH en raison du risque de transmettre le VIH à votre bébé. On ne sait pas si PREZISTA® peut passer dans votre lait maternel. Parlez à votre fournisseur de soins de santé de la meilleure façon de nourrir votre bébé.

Informez votre professionnel de la santé de tous les médicaments que vous prenez, y compris les médicaments sur ordonnance et en vente libre, les vitamines et les suppléments à base de plantes. Certains médicaments interagissent avec PREZISTA®. Gardez une liste de vos médicaments à présenter à votre professionnel de la santé et à votre pharmacien. Ne commencez pas à prendre un nouveau médicament sans en informer votre fournisseur de soins de santé.

Quels sont les effets secondaires possibles de PREZISTA®?

PREZISTA® peut provoquer des effets indésirables graves, notamment :

• Une glycémie élevée, un diabète ou une aggravation du diabète, ainsi qu’une augmentation des saignements chez les personnes atteintes d’hémophilie ont été rapportés chez des patients prenant des médicaments inhibiteurs de protéase, dont PREZISTA®.
• Des changements dans la graisse corporelle peuvent survenir chez les personnes qui prennent des médicaments contre le VIH. La cause exacte et les effets à long terme de ces affections sur la santé ne sont pas connus.
• Des changements dans votre système immunitaire peuvent survenir lorsque vous commencez à prendre des médicaments contre le VIH. Votre système immunitaire peut se renforcer et commencer à combattre les infections qui sont cachées dans votre corps depuis longtemps.

Les effets secondaires les plus courants de PREZISTA® comprennent la diarrhée, les nausées, les éruptions cutanées, les maux de tête, les douleurs à l’estomac et les vomissements.

Ce ne sont pas tous les effets secondaires possibles de PREZISTA®. Pour plus d’informations, demandez à votre fournisseur de soins de santé. Informez votre professionnel de la santé si vous avez un effet secondaire qui vous dérange ou qui ne disparaît pas. Ne modifiez pas votre dose et n’arrêtez pas le traitement avec PREZISTA® sans en parler à votre professionnel de la santé.

Nous vous encourageons à signaler les effets secondaires négatifs des médicaments sur ordonnance à la FDA. Visite www.fda.gov/medwatch ou appelez le 1-800‑FDA-1088. Janssen Janssen Products, LP peut également signaler des effets secondaires au 1-800-JANSSEN (1-800-526-7736).

Veuillez consulter la Notice d’information pour les patients NORVIR® (ritonavir) pour plus d’informations sur les mesures de précaution.

Veuillez lire les informations complètes sur le produit PREZISTA® pour plus de détails.