US Pharm. 2018;43(4):46-47.

Méthode de préparation: Calculez la quantité de chaque ingrédient pour la quantité à préparer. Pesez ou mesurez avec précision chaque ingrédient. Dissoudre la nitrofurazone dans le polyéthylène glycol 300. Dissoudre le chlorhydrate de phényléphrine (HCl) et le chlorure de sodium dans l’eau bactériostatique. Mélanger les deux liquides et ajouter suffisamment d’eau bactériostatique au volume final; puis bien mélanger. Emballer dans un vaporisateur nasal résistant à la lumière et une étiquette.

Utilisation: La solution nasale de nitrofurazone a été utilisée dans le traitement des infections nasales.

Emballage: Emballage dans un compte-gouttes nasal ou un vaporisateur résistant à la lumière.

Étiquetage :Tenir hors de portée des enfants. Utilisez uniquement comme indiqué. Protéger de la lumière. Jeter après ____.

Stabilité : Une date de dépassement de 30 jours peut être utilisée pour cette préparation.1

Contrôle de la qualité: L’évaluation du contrôle de la qualité peut inclure le poids / volume, le pH, la densité, le dosage du médicament actif, la couleur, la clarté, les propriétés rhéologiques, l’observation physique et la stabilité physique (décoloration, matières étrangères, formation de gaz, croissance de moisissures).2

Discussion: La Nitrofurazone est bactéricide pour la plupart des agents pathogènes qui causent généralement des infections cutanées de surface, y compris Staphylococcus aureus, Streptococcus, Escherichia coli, Clostridium perfringens, Enterobacter aerogenes et les organismes Proteus. Pour le traitement des brûlures, la nitrofurazone topique est indiquée comme traitement d’appoint pour les brûlures des deuxième et troisième degrés lorsque la résistance à d’autres agents est un problème réel ou potentiel. Pour les infections cutanées, la nitrofurazone est indiquée lors de la greffe de peau lorsque la contamination bactérienne peut provoquer un rejet de greffe ou une infection du site donneur, en particulier dans les hôpitaux ayant des antécédents de bactéries résistantes. La solution topique de Furacine contient 0,2% de nitrofurazone, d’octoxynol 9, de polyéthylène glycol 400, de polyéthylène glycol 4000 et d’eau purifiée.

Nitrofurazone (Furacine, C6H6N4O4, MW 198.14) est un anti-infectieux topique qui se présente sous la forme d’une poudre cristalline jaune citron, inodore, qui s’assombrit lentement à la lumière. Il fond à environ 236 ° C avec décomposition et est légèrement soluble dans le propylène glycol et dans les mélanges de polyéthylène glycol. La nitrofurazone est très légèrement soluble dans l’alcool et dans l’eau. Les préparations officielles comprennent la pommade à la Nitrofurazone USP et la Solution topique à la Nitrofurazone USP.1

HCl de phényléphrine (Néo-synéphrine, C9H13NO2.HCl, MW 203.67) est une amine sympathomimétique qui agit principalement par un effet direct sur les récepteurs alpha-adrénergiques. Il se présente sous forme de cristaux blancs ou pratiquement blancs, inodores au goût amer, et il est librement soluble dans l’eau et dans l’alcool.1

Le polyéthylène glycol 300 (Carbowax, PEG, polyoxyéthylène glycol) est un polymère d’addition d’oxyde d’éthylène et d’eau. Il se présente sous la forme d’un liquide visqueux clair, incolore ou légèrement jaune, avec une odeur légère mais caractéristique et un goût amer et légèrement brûlant. Il a une densité comprise entre 1,11 et 1,14 g mL et un point de congélation compris entre -15 °C et -8 °C. Le polyéthylène glycol 300 est soluble dans l’eau et miscible dans tous les rapports avec d’autres polyéthylène glycols. Il est également soluble dans l’acétone, les alcools, la glycérine et les glycols.3

Le chlorure de sodium (NaCl, MW 58,44) est disponible sous forme de poudre cristalline blanche ou de cristaux incolores. Il a un goût salin et est utilisé dans une variété de formulations pharmaceutiques parentérales et non parentérales. Dans les préparations parentérales, ophtalmiques et nasales, le chlorure de sodium est utilisé pour préparer des solutions isotoniques. Il est également utilisé comme diluant de capsule, comme lubrifiant, pour contrôler la libération de certaines microcapsules, pour contrôler la taille des micelles et pour ajuster la viscosité de certaines dispersions de polymères en modifiant le caractère ionique de la formulation. Le pH d’une solution saturée est compris entre 6,7 et 7,3 et il est soluble dans l’eau (1 g dans 2,8 mL), la glycérine (1 g dans 10 mL) et l’éthanol à 95% (1 g dans 250 mL). Une solution aqueuse à 0,9% p / v est isoosmotique avec du sérum et ses solutions sont stables.4

L’eau bactériostatique est de l’eau purifiée USP à laquelle un conservateur a été ajouté. Un exemple de formule contiendrait du méthylparabène (500 mg), du propylparabène (250 mg) et suffisamment d’eau purifiée (eau distillée, eau désionisée, eau par osmose inverse) pour obtenir 1 000 mL. La chaleur peut être utilisée pour aider à la dissolution des parabènes.