Revue médicale par Drugs.com . Dernière mise à jour le 5 février 2020.

Dose habituelle chez l’adulte pour la schizophrénie

Formulations orales:
– Dose initiale: 2 mg par voie orale par jour
– Dose de titrage: Peut augmenter par incréments de 1 à 2 mg par jour à un intervalle de 24 heures ou plus, selon la tolérance.
– Dose d’entretien : 2 à 8 mg par voie orale par jour
– Dose maximale: 16 mg par voie orale par jour
Formulation orale Commentaires:
– Peut être administré par voie orale une fois par jour ou en doses fractionnées deux fois par jour.
– Il n’a pas été démontré que les doses supérieures à 12 mg par jour étaient plus efficaces et étaient associées à plus de symptômes extrapyramidaux et à d’autres effets indésirables.
– Les patients qui répondent aux doses de traitement aigu doivent être maintenus à la dose efficace au-delà de l’épisode aigu.
– Les patients doivent être réévalués périodiquement pour déterminer le besoin continu de traitement.
Injection IM à action prolongée:
– Dose initiale: 25 mg IM toutes les 2 semaines
– Dose de titrage: Peut augmenter jusqu’à 37,5 mg ou 50 mg si nécessaire; le titrage de la dose ne doit pas se produire plus fréquemment que toutes les 4 semaines, car la libération prévue du médicament commence 3 semaines après l’injection.
– Dose maximale: 50 mg IM toutes les 2 semaines
Injection IM à action prolongée Commentaires:
– Pour les patients qui n’ont jamais pris de rispéridone par voie orale, il est recommandé d’établir une tolérance avec la formulation orale avant d’initier le traitement par injection à action prolongée.
– Cette formulation doit être administrée par un professionnel de la santé sous forme de deltoïde IM profond ou d’injection fessière; ne pas administrer IV.
– Pour s’assurer que les concentrations plasmatiques thérapeutiques adéquates sont maintenues avant la phase principale de libération du médicament par injection, la rispéridone orale (ou un autre médicament antipsychotique) doit être administrée pendant les 3 semaines suivant la première injection.
– Certains patients ne répondant pas à la dose de 25 mg peuvent bénéficier d’une dose de 37,5 mg ou de 50 mg, et certains patients ayant des antécédents de mauvaise tolérance aux médicaments psychotropes peuvent bénéficier d’une dose initiale plus faible de 12,5 mg, cependant, l’efficacité de la dose de 12,5 mg n’a pas été étudiée dans les essais cliniques.
Utiliser: Traitement de la schizophrénie

Dose habituelle chez l’adulte pour le trouble bipolaire

Formulations orales:
– Dose initiale: 2 à 3 mg par voie orale par jour
– Dose de titrage: Peut augmenter par incréments de 1 mg par jour à un intervalle de 24 heures ou plus, selon la tolérance.
– Dose maximale: 6 mg par voie orale par jour
Formulation orale Commentaires:
– La plage de doses efficaces est de 1 à 6 mg par voie orale par jour.
– Peut être administré par voie orale une fois par jour ou en doses fractionnées deux fois par jour.
– Les patients souffrant de somnolence peuvent bénéficier d’une administration deux fois par jour.
– Il n’y a pas de données systématiquement obtenues pour soutenir l’utilisation de ce médicament dans le traitement d’entretien.
Injection IM à action prolongée:
– Dose initiale: 25 mg IM toutes les 2 semaines
– Dose de titrage: Peut augmenter jusqu’à 37,5 mg ou 50 mg si nécessaire; la titration de la dose ne doit pas se produire plus fréquemment que toutes les 4 semaines, car la libération prévue du médicament commence 3 semaines après l’injection.
– Dose maximale: 50 mg IM toutes les 2 semaines
Injection IM à action prolongée Commentaires:
– Pour les patients qui n’ont jamais pris de rispéridone par voie orale, il est recommandé d’établir une tolérance avec une formulation orale avant d’initier un traitement par injection à action prolongée.
– Cette formulation doit être administrée par un professionnel de la santé sous forme de deltoïde IM profond ou d’injection fessière; ne pas administrer IV.
– Pour s’assurer que les concentrations plasmatiques thérapeutiques adéquates sont maintenues avant la phase principale de libération du médicament par injection, la rispéridone orale (ou un autre médicament antipsychotique) doit être administrée pendant les 3 semaines suivant la première injection.
– Certains patients ne répondant pas à la dose de 25 mg peuvent bénéficier d’une dose de 37,5 mg ou de 50 mg, et certains patients ayant des antécédents de mauvaise tolérance aux médicaments psychotropes peuvent bénéficier d’une dose initiale plus faible de 12,5 mg, cependant, l’efficacité de la dose de 12,5 mg n’a pas été étudiée dans les essais cliniques.
Utilisation: En monothérapie ou en traitement d’appoint avec du lithium ou du valproate pour le traitement des épisodes maniaques aigus ou mixtes associés au Trouble bipolaire I

Dose gériatrique habituelle pour la schizophrénie

Formulations orales:
– Dose initiale: 0.5 mg par voie orale deux fois par jour
– Dose de titration: Peut augmenter par incréments de 1 à 2 mg par jour à un intervalle de 24 heures ou plus, selon la tolérance.
– Dose d’entretien: 2 à 8 mg par voie orale par jour
– Dose maximale: 16 mg / jour
Formulation orale Commentaires:
– Peut être administré par voie orale une fois par jour ou en doses fractionnées deux fois par jour.
– Les patients âgés présentent une plus grande tendance à l’hypotension orthostatique, une titration prudente avec surveillance des signes vitaux orthostatiques doit être envisagée.
– Il n’a pas été démontré que les doses supérieures à 12 mg par jour étaient plus efficaces et étaient associées à plus de symptômes extrapyramidaux et à d’autres effets indésirables.
– Les patients qui répondent aux doses de traitement aigu doivent être maintenus à la dose efficace au-delà de l’épisode aigu.
– Les patients doivent être réévalués périodiquement pour déterminer le besoin continu de traitement.
Injection IM à action prolongée:
– Dose initiale: 25 mg IM toutes les 2 semaines
– Dose de titrage: Peut augmenter à 37,5 mg ou 50 mg si nécessaire; le titrage de la dose ne doit pas se produire plus fréquemment que toutes les 4 semaines, car la libération prévue du médicament commence 3 semaines après l’injection.
– Dose maximale: 50 mg IM toutes les 2 semaines
Injection IM à action prolongée Commentaires:
– Pour les patients qui n’ont jamais pris de rispéridone par voie orale, il est recommandé d’établir une tolérance avec une formulation orale avant d’initier le traitement par injection à action prolongée.
– Doit être administré par un professionnel de la santé sous forme de deltoïde IM profond ou d’injection fessière; ne pas administrer IV.
– Les patients âgés présentent une plus grande tendance à l’hypotension orthostatique, une titration prudente avec surveillance des signes vitaux orthostatiques doit être envisagée.
– Pour s’assurer que les concentrations plasmatiques thérapeutiques adéquates sont maintenues avant la phase principale de libération du médicament par injection, la rispéridone orale (ou un autre médicament antipsychotique) doit être administrée pendant les 3 semaines suivant la première injection.
– Certains patients ne répondant pas à la dose de 25 mg peuvent bénéficier d’une dose de 37.dose de 5 mg ou 50 mg, et certains patients qui ont des antécédents de mauvaise tolérance aux médicaments psychotropes peuvent bénéficier d’une dose initiale plus faible de 12,5 mg, cependant, l’efficacité de la dose de 12,5 mg n’a pas été étudiée dans les essais cliniques.
Utilisation: Traitement de la schizophrénie

Dose gériatrique habituelle pour le trouble bipolaire

Formulations orales:
– Dose initiale: 0,5 mg par voie orale deux fois par jour
– Dose de titrage: Peut augmenter par incréments de 1 mg par jour à un intervalle de 24 heures ou plus, selon la tolérance.
– Dose maximale: 6 mg / jour
Formulation orale Commentaires:
– La gamme de doses efficaces est de 1 à 6 mg par jour.
– Peut être administré par voie orale une fois par jour ou en doses fractionnées deux fois par jour; les patients souffrant de somnolence peuvent bénéficier d’une administration deux fois par jour.
– Les patients âgés présentent une plus grande tendance à l’hypotension orthostatique, une titration prudente avec surveillance des signes vitaux orthostatiques doit être envisagée.
– Il n’y a pas de données systématiquement obtenues pour soutenir l’utilisation de ce médicament dans le traitement d’entretien.
Injection IM à action prolongée:
– Dose initiale: 25 mg IM toutes les 2 semaines
– Dose de titrage: Peut augmenter à 37,5 mg ou 50 mg si nécessaire; le titrage de la dose ne doit pas se produire plus fréquemment que toutes les 4 semaines, car la libération prévue du médicament commence 3 semaines après l’injection.
– Dose maximale: 50 mg IM toutes les 2 semaines
Injection IM à action prolongée Commentaires:
– Pour les patients qui n’ont jamais pris de rispéridone par voie orale, il est recommandé d’établir une tolérance avec une formulation orale avant d’initier le traitement par injection à action prolongée.
– Doit être administré par un professionnel de la santé sous forme de deltoïde IM profond ou d’injection fessière; ne pas administrer IV.
– Les patients âgés présentent une plus grande tendance à l’hypotension orthostatique, une titration prudente avec surveillance des signes vitaux orthostatiques doit être envisagée.
– Pour s’assurer que les concentrations plasmatiques thérapeutiques adéquates sont maintenues avant la phase principale de libération du médicament par injection, la rispéridone orale (ou un autre médicament antipsychotique) doit être administrée pendant les 3 semaines suivant la première injection.
– Certains patients ne répondant pas à la dose de 25 mg peuvent bénéficier d’une dose de 37.dose de 5 mg ou 50 mg, et certains patients qui ont des antécédents de mauvaise tolérance aux médicaments psychotropes peuvent bénéficier d’une dose initiale plus faible de 12,5 mg, cependant, l’efficacité de la dose de 12,5 mg n’a pas été étudiée dans les essais cliniques.
Utilisation: En monothérapie ou en traitement d’appoint avec du lithium ou du valproate pour le traitement des épisodes maniaques aigus ou mixtes associés au trouble bipolaire I

Dose pédiatrique habituelle pour la schizophrénie

13 ans ou plus:
– Dose initiale: 0,5 mg par voie orale une fois par jour
– Dose de titrage: Peut augmenter par incréments de 0.5 mg à 1 mg par jour à un intervalle de 24 heures ou plus, tel que toléré.
– Dose d’entretien: 3 mg par voie orale par jour
– Dose maximale: 6 mg par voie orale par jour

– Peut être administré par voie orale une fois par jour ou en doses fractionnées deux fois par jour; les patients souffrant de somnolence peuvent bénéficier d’une administration deux fois par jour.
– Les doses supérieures à 6 mg par jour n’ont pas été étudiées.
– Les patients qui répondent aux doses de traitement aigu doivent être maintenus à la dose efficace au-delà de l’épisode aigu.
– Les patients doivent être réévalués périodiquement pour déterminer le besoin continu de traitement.
Utiliser: Traitement de la schizophrénie

Dose pédiatrique habituelle pour le trouble bipolaire

10 ans ou plus:
– Dose initiale: 0,5 mg par voie orale une fois par jour
– Dose de titrage: Peut augmenter par incréments de 0,5 mg à 1 mg par jour à un intervalle de 24 heures ou plus, selon la tolérance.
– Dose maximale: 6 mg par voie orale par jour

– La plage de doses efficaces est de 1 à 2,5 mg par jour.
– Peut être administré par voie orale une fois par jour ou en doses fractionnées deux fois par jour; les patients souffrant de somnolence peuvent bénéficier d’une administration deux fois par jour.
– Il n’y a pas de données systématiquement obtenues pour soutenir l’utilisation de ce médicament dans le traitement d’entretien.
Utilisation: En monothérapie ou en traitement d’appoint au lithium ou au valproate pour le traitement des épisodes maniaques aigus ou mixtes associés au Trouble bipolaire I

Dose pédiatrique habituelle pour l’autisme

5 à 17 ans:
Supérieure à 15 kg et inférieure à 20 kg:
– Dose initiale: 0,25 mg par voie orale une fois par jour
– Titration: après un minimum de 4 jours, peut augmenter jusqu’à 0,5 mg par jour; maintenir cette dose pendant un minimum de 14 jours jours; des augmentations de dose ultérieures peuvent être effectuées par incréments de 0.25 mg à des intervalles de 2 semaines ou plus, selon la tolérance.
– Dose d’entretien: Une fois la réponse clinique suffisante atteinte et maintenue, les professionnels de la santé devraient envisager de réduire progressivement la dose pour atteindre l’équilibre optimal entre sécurité et efficacité.
20 kg ou plus:
– Dose initiale: 0,5 mg par voie orale une fois par jour
– Titration: Après un minimum de 4 jours, peut augmenter à 1 mg par jour; maintenir cette dose pendant un minimum de 14 jours; la dose ultérieure augmente par incréments de 0,5 mg à des intervalles de 2 semaines ou plus, selon la tolérance.
– Dose d’entretien: Une fois qu’une réponse clinique suffisante a été obtenue et maintenue, les fournisseurs de soins de santé devraient envisager de réduire progressivement la dose pour atteindre l’équilibre optimal entre sécurité et efficacité.

– Les données posologiques ne sont pas disponibles pour les enfants pesant moins de 15 kg.
– La gamme de doses efficaces est de 0,5 à 3 mg par jour.
– Ce médicament peut être administré par voie orale une fois par jour ou en doses fractionnées deux fois par jour; les patients souffrant de somnolence peuvent bénéficier d’une administration deux fois par jour.
Utiliser: Traitement de l’irritabilité associée au trouble autistique, y compris les symptômes d’agression envers autrui, d’automutilation délibérée, de crises de colère et de changements rapides d’humeur

Ajustements posologiques rénaux

Formulations orales:
Insuffisance rénale légère à modérée (ClCr 30 mL / min et plus): Des ajustements posologiques peuvent être nécessaires; Cependant, aucune directive spécifique n’a été suggérée. Prudence recommandée.
Insuffisance rénale sévère (ClCr inférieure à 30 mL / min):
– Dose initiale initiale: 0,5 mg par voie orale deux fois par jour
– Titration: Augmentation par incréments de 0.5 mg ou moins, administrés deux fois par jour. Pour les doses supérieures à 1,5 mg deux fois par jour, augmenter les intervalles de 1 semaine ou plus.
Injection IM à action prolongée:
– Si une dose orale quotidienne totale d’au moins 2 mg une fois par jour est bien tolérée, la formulation intramusculaire à action prolongée peut être utilisée.
– Dose initiale: 25 mg toutes les 2 semaines par injection deltoïde IM profonde ou fessière
Commentaire:
– Une dose initiale de 12,5 mg IM peut être envisagée lorsque des facteurs cliniques justifient un ajustement de la dose; cependant, l’efficacité de la dose de 12,5 mg n’a pas été étudiée dans les essais cliniques.

Ajustements posologiques pour le foie

Formulations orales:
Dysfonctionnement hépatique léger à modéré (Child-Pugh moins de 10 ans) : Des ajustements posologiques peuvent être nécessaires; cependant, aucune directive spécifique n’a été suggérée. Prudence recommandée.
Dysfonctionnement hépatique sévère (Child-Pugh 10 à 15 ans):
– Dose initiale initiale: 0,5 mg par voie orale deux fois par jour
– Titration: Augmentation par incréments de 0,5 mg ou moins, administrée deux fois par jour. Pour les doses supérieures à 1,5 mg deux fois par jour, augmenter les intervalles de 1 semaine ou plus.
Injection IM à action prolongée:
– Si une dose orale quotidienne totale d’au moins 2 mg une fois par jour est bien tolérée, la formulation intramusculaire à action prolongée peut être utilisée.
– Dose initiale: 25 mg toutes les 2 semaines par injection deltoïde ou fessière profonde.
Commentaire:
– Une dose initiale de 12,5 mg IM peut être envisagée lorsque des facteurs cliniques justifient un ajustement de la dose; cependant, l’efficacité de la dose de 12,5 mg n’a pas été étudiée dans les essais cliniques.

Ajustements posologiques

Administration concomitante d’inducteurs du CYP450 3A4 (par ex. carbamazépine, phénytoïne, rifampine, phénobarbital) :
Formulations orales:
– Inducteurs initiateurs pendant le traitement : Il peut être nécessaire d’augmenter la dose de cette formulation (jusqu’au double).
– Arrêt des inducteurs pendant le traitement: Les professionnels de la santé peuvent avoir besoin de diminuer la dose de cette formulation.
Injection IM à action prolongée:
– Initiation des inducteurs pendant le traitement: Surveillez de près les patients pendant les 4 à 8 premières semaines; des augmentations de dose ou l’ajout de rispéridone par voie orale peuvent devoir être envisagées.
– Arrêt des inducteurs pendant le traitement: Réévaluez et, si nécessaire, diminuez la dose de ce médicament. Certains patients peuvent recevoir une dose plus faible de ce médicament 2 à 4 semaines avant l’arrêt prévu des inducteurs enzymatiques.
Administration concomitante de Fluoxétine ou de Paroxétine:
Formulations orales:
– Initiation de la fluoxétine ou de la paroxétine: La dose peut nécessiter une réduction; la dose maximale ne doit pas dépasser 8 mg / jour.
– Initiation de ce médicament chez un patient recevant de la fluoxétine ou de la paroxétine: Titrez lentement la dose de ce médicament.
– Arrêt de la fluoxétine ou de la paroxétine: Il peut être nécessaire d’augmenter la dose de cette formulation.
Injection IM à action prolongée:
– Initiation de la fluoxétine ou de la paroxétine: La dose doit être réduite 2 à 4 semaines avant le début prévu de la fluoxétine ou de la paroxétine en raison de la libération retardée de rispéridone par les microsphères; si vous recevez déjà la dose de 25 mg, vous pouvez continuer avec la dose de 25 mg sauf si le jugement clinique nécessite d’abaisser la dose à 12,5 mg ou d’interrompre le traitement. L’efficacité de la dose de 12,5 mg n’a pas été étudiée.
– Les effets de l’arrêt de la fluoxétine ou de la paroxétine sur la pharmacocinétique de l’injection à action prolongée n’ont pas été étudiés.

Précautions

AVERTISSEMENTS EN BOÎTE AUX ÉTATS-UNIS:
AUGMENTATION DE LA MORTALITÉ CHEZ LES PATIENTS ÂGÉS ATTEINTS DE PSYCHOSE LIÉE À LA DÉMENCE:
– Les patients âgés atteints de psychose liée à la démence traités avec des antipsychotiques courent un risque accru de décès.
– Les analyses de 17 essais contrôlés par placebo (durée modale de 10 semaines), principalement chez des patients prenant des antipsychotiques atypiques, ont révélé un risque de décès chez les patients traités par un médicament compris entre 1,6 et 1,7 fois le risque de décès chez les patients traités par un placebo.
– Au cours d’un essai contrôlé typique de 10 semaines, le taux de mortalité chez les patients traités par un médicament était d’environ 4.5%, contre un taux d’environ 2,6% dans le groupe placebo.
– Bien que les causes de décès aient varié, la plupart des décès semblaient être de nature cardiovasculaire (par exemple, insuffisance cardiaque, mort subite) ou infectieuse (par exemple, pneumonie).
– Des études observationnelles suggèrent que, comme pour les antipsychotiques atypiques, le traitement par des antipsychotiques conventionnels peut augmenter la mortalité.
– La mesure dans laquelle la découverte d’une mortalité accrue dans les études d’observation peut être attribuée au médicament antipsychotique par opposition à certaines caractéristiques des patients n’est pas claire.
– Ce médicament n’est pas approuvé pour le traitement des patients atteints de psychose liée à la démence.
La sécurité et l’efficacité des injections de GI à action prolongée chez les patients de moins de 18 ans n’ont pas été établies.
La sécurité et l’efficacité de ce médicament chez les patients de moins de 13 ans dans le traitement de la schizophrénie n’ont pas été établies.
L’innocuité et l’efficacité de ce médicament chez les patients de moins de 10 ans dans le traitement du trouble bipolaire n’ont pas été établies
L’innocuité et l’efficacité de ce médicament chez les patients de moins de 5 ans dans le traitement du trouble autistique n’ont pas été établies.
Consultez la section MISES en GARDE pour des précautions supplémentaires.

Dialyse

Données non disponibles

Autres commentaires

Conseils d’administration:
– Oral: Peut être pris avec ou sans nourriture.
– Solution buvable: Peut être administré directement à partir d’une pipette calibrée ou mélangé avec de l’eau non carbonatée, du café, du jus d’orange ou du lait faible en gras; ne pas mélanger avec du cola ou du thé.
– Comprimés de désintégration orale:
— Avec les mains sèches, placez le comprimé de désintégration sur la langue et laissez-le se désintégrer pendant quelques secondes, puis avalez avec ou sans eau.
— Ne pas fendre ou mâcher le comprimé.
– Injection:
— Doit être administré par un professionnel de la santé par injection deltoïde IM profonde ou fessière à l’aide de l’aiguille de sécurité incluse appropriée.
— Ne combinez pas 2 dosages différents en une seule administration.
— Ne pas administrer IV.
Conditions de stockage:
– Comprimés oraux: Protéger de la lumière.
– Solution buvable: Protéger de la lumière et du gel.
– Comprimés à désintégrer par voie orale :
— Ne pas ouvrir le blister avant d’être prêt à être administré.
— La pochette résistante aux enfants doit être déchirée à l’encoche pour accéder à la plaquette thermoformée.
— Retirez les comprimés de la plaquette thermoformée en les déchirant au niveau des perforations et en décollant la feuille pour exposer le comprimé; ne poussez pas le comprimé à travers la feuille car cela pourrait endommager le comprimé.
– Injection:
— Conserver au réfrigérateur et à l’abri de la lumière; peut être non réfrigéré à des températures ne dépassant pas 25C pendant pas plus de 7 jours.
— Une fois reconstitué, utiliser immédiatement; la stabilité chimique et physique a été démontrée pendant 24 heures à 25C, doit être remise en suspension avant l’injection.
Techniques de reconstitution / préparation: Les informations sur le produit du fabricant de l’injection IM à action prolongée doivent être consultées.
Généralités:
– Les comprimés désintégrants oraux et les formulations de solutions orales sont bioéquivalents aux formulations de comprimés.
– Pour les patients qui reprennent le traitement, suivez le calendrier de titrage initial.
– Les essais cliniques contrôlés évaluant l’utilisation à long terme ne sont pas disponibles; le médecin qui prescrit de la rispéridone pendant de longues périodes devrait réévaluer périodiquement les risques et les avantages à long terme du médicament pour le patient.
– Aucune recommandation spécifique n’est disponible concernant le remplacement d’autres antipsychotiques ou l’utilisation concomitante d’antipsychotiques.
Surveillance:
– Cardiovasculaire: Signes vitaux orthostatiques chez les patients à risque
– Hématologique: CBC fréquemment au cours des premiers mois chez les patients présentant une faible WBC préexistante et / ou des antécédents de leucopénie ou de neutropénie induite par le médicament
– Métabolique: Augmentation de la glycémie, du poids et des lipides
– Rénale: Surveillance de la fonction rénale chez les patients à risque
Conseil du patient:
– Informer les patients que ce médicament peut provoquer des vertiges à son apparition; il est préférable de se lever lentement en position assise ou couchée.
– Les patients, les familles et les soignants doivent être informés des risques de pensées et de comportements suicidaires, ainsi que du risque de manie et d’hypomanie; ce qu’il faut surveiller et quand consulter un médecin.
– Ce médicament peut altérer le jugement, la pensée ou la motricité; demandez aux patients d’éviter de conduire ou d’utiliser des machines jusqu’à ce que les effets indésirables soient déterminés.
– Conseiller aux patientes de parler à leur fournisseur de soins de santé si elles sont enceintes, ont l’intention de le devenir ou allaitent.
– Informer les patients que ce médicament peut provoquer des changements métaboliques tels que des augmentations de la glycémie, du poids corporel et des lipides.
– Les patients doivent éviter les températures excessives et la déshydratation.
– Les patients doivent parler à leur fournisseur de soins de santé s’ils prennent ou prévoient de prendre de nouveaux médicaments sur ordonnance ou en vente libre, car il existe un potentiel d’interactions médicamenteuses; les patients doivent être invités à éviter l’alcool car cela peut aggraver certains effets secondaires.

Foire aux questions

• Quelle est la différence entre Perseris et Risperdal Consta?