Revue médicale par Drugs.com . Dernière mise à jour le 5 juin 2020.

Dose habituelle chez l’adulte pour la maladie de Parkinson

Libération immédiate:
Dose initiale: 0,125 mg par voie orale trois fois par jour
Titration: Augmentation progressive par petits incréments de dose non plus fréquemment que jamais 5 à 7 jours
Dose d’entretien: 1,5 à 4,5 mg par jour en fonction de l’efficacité et de la tolérabilité
Dose maximale: 4,5 mg par jour
Commentaire: Le titrage de dose suivant a été utilisé dans les essais cliniques:
Semaine 2, 0.25 mg 3 fois par jour
Semaine 3, 0,5 mg 3 fois par jour
Semaine 4, 0,75 mg 3 fois par jour
Semaine 5, 1 mg 3 fois par jour
Semaine 6, 1,25 mg 3 fois par jour
Semaine 7, 1,5 mg 3 fois par jour.
– Lorsqu’elle est utilisée en association avec la lévodopa, la dose de lévodopa a été réduite en moyenne de 27% par rapport à l’inclusion, ce qui donne une dose concomitante d’environ 800 mg par jour.
Libération prolongée:
Dose initiale: 0,375 mg par voie orale une fois par jour
Titration: Augmentation progressive pas plus fréquemment que tous les 5 à 7 jours, la première augmentation de la dose doit être de 0,75 mg une fois par jour suivie d’augmentations progressives de 0,75 mg; évaluer la réponse thérapeutique et la tolérabilité au moins 5 jours après chaque augmentation de dose.
Dose maximale: 4,5 mg par jour
PASSAGE DE LA LIBÉRATION IMMÉDIATE À LA LIBÉRATION PROLONGÉE:
– Les patients peuvent passer du jour au lendemain de comprimés à libération immédiate à des comprimés à libération prolongée à la même dose quotidienne; surveillez attentivement pour déterminer si des ajustements posologiques peuvent être nécessaires.

– En cas d’interruption significative du traitement, une nouvelle titration peut être nécessaire; à l’arrêt du traitement, les doses doivent être réduites.
Utiliser: Traitement de la maladie de Parkinson

Dose habituelle chez l’adulte pour le syndrome des jambes sans repos

Libération immédiate:
Dose initiale: 0,125 mg par voie orale une fois par jour 2 à 3 heures avant le coucher
Titrage: Si nécessaire, la dose peut être titrée vers le haut par incréments de 0,125 mg tous les 4 à 7 jours.
Dose maximale: 0,5 mg par voie orale une fois par jour

– Les comprimés à libération prolongée ne sont pas indiqués pour le syndrome des jambes sans repos.
– Des doses de 0,75 mg une fois par jour ont été utilisées dans les essais cliniques, mais il n’a pas été constaté de bénéfice supplémentaire par rapport à la dose de 0,5 mg.
Utiliser: Pour le traitement du syndrome primaire des jambes sans repos modéré à sévère.

Ajustements de la dose rénale

Maladie de Parkinson:
Libération immédiate:
– Insuffisance rénale très sévère (ClCr inférieure à 15 mL/ min): Non recommandée
– Insuffisance rénale sévère (ClCr de 15 à moins de 30 mL/ min): Dose initiale: 0,125 mg par voie orale une fois par jour; titrer progressivement à des intervalles ne dépassant pas tous les 5 à 7 jours jusqu’à une dose maximale de 1,5 mg une fois par jour; Dose maximale: 1,5 mg une fois par jour
– Insuffisance rénale modérée (CrCl 30 à 50 mL / min): Dose initiale: 0,125 mg par voie orale deux fois par jour; titrer progressivement à des intervalles ne dépassant pas tous les 5 à 7 jours jusqu’à une dose maximale de 0,75 mg 3 fois par jour; Dose maximale: 2,25 mg par jour
– Insuffisance rénale normale à légère (ClCr supérieure à 50 mL / min): Aucun ajustement recommandé
Libération prolongée:
Insuffisance rénale sévère: Non recommandée
Insuffisance rénale modérée (ClCr 30 à 50 mL / min): Dose initiale: 0,375 mg par voie orale tous les deux jours; après 1 semaine, peut augmenter jusqu’à une dose quotidienne sur la base de la réponse thérapeutique et de la tolérabilité; les titrages de dose ultérieurs devraient être par incréments de 0,375 mg pas plus fréquemment tous les 7 jours; Dose maximale: 2,25 mg par jour
Insuffisance rénale légère (ClCr supérieure à 50 mL / min): Aucun ajustement recommandé
Syndrome des jambes sans repos:
Libération immédiate:
Insuffisance rénale modérée à sévère (ClCr 20 à 60 mL / min): Dose initiale: 0,125 mg par voie orale une fois par jour 2 à 3 heures avant le coucher
Titrage: Si nécessaire, la dose peut être titrée à la hausse par incréments de 0,125 mg tous les 14 jours; Dose maximale: 0,5 mg par voie orale une fois par jour

Ajustements de la dose hépatique

Aucun ajustement n’est recommandé.

Ajustements posologiques

Si le patient reçoit de la lévodopa, une réduction de la dose de lévodopa doit être envisagée.
Les patients peuvent passer pendant la nuit du pramipexole à libération immédiate au pramipexole à libération prolongée à la même dose quotidienne. Un ajustement posologique peut être nécessaire chez certains patients.
Arrêt du traitement:
– Maladie de Parkinson: Diminue à raison de 0,75 mg par jour jusqu’à ce que la dose quotidienne ait été réduite à 0,75 mg, puis diminue de 0,375 mg par jour.
– Syndrome des Jambes sans repos: La conicité n’est pas nécessaire

Précautions

La sécurité et l’efficacité n’ont pas été établies chez les patients de moins de 18 ans.
Consulter la section MISES en GARDE pour des précautions supplémentaires

Dialyse

Hémodialyse: Non recommandée
Dialyse péritonéale: Données non disponibles

Autres Commentaires

Conseils d’administration:
Libération immédiate:
– Prendre par voie orale avec ou sans nourriture
– Si une dose est oubliée, conseiller aux patients de ne pas doubler leur dose suivante
Libération prolongée:
– Prendre par voie orale avec ou sans nourriture
– Les comprimés doivent être être avalé entier; ne pas mâcher, écraser ou diviser
– Si une dose est oubliée, prendre dès que possible, mais au plus tard 12 heures après l’heure prévue; après 12 heures, la dose oubliée doit être sautée et l’administration doit être reprise selon le calendrier régulier
Exigences de stockage:
– Protéger de la lumière et de l’humidité élevée
Généralités:
– Si une interruption significative du traitement survient pendant le traitement de la maladie de Parkinson, une rétitration peut être nécessaire
– Dans une étude à dose fixe chez des patients atteints de la maladie de Parkinson précoce, aucun bénéfice significatif n’a été observé avec des doses quotidiennes de 3 mg, 4,5 mg ou 6 mg par rapport à 1.5 mg / jour; cependant, les effets indésirables suivants augmentaient avec l’augmentation de la dose: hypotension posturale, nausées, constipation, somnolence et amnésie.
– À l’arrêt du traitement, ce médicament doit être progressivement effilé; au cours des essais cliniques, ce médicament n’a pas été effilé lorsqu’il était utilisé pour traiter le syndrome des jambes sans repos.
Surveillance:
– Cardiovasculaire: Surveiller les signes et symptômes d’hypotension orthostatique, en particulier lors de l’escalade de dose
– Musculo-squelettique: Surveillez les changements de posture, y compris la flexion du cou vers l’avant, la flexion vers l’avant à la taille, l’inclinaison latérale en position assise, debout ou en marchant
– Système nerveux: Surveillez la somnolence et la somnolence
– Psychiatrie: Interrogez les patients sur les nouvelles pulsions de jeu, les pulsions sexuelles, les dépenses incontrôlées, la frénésie ou l’alimentation compulsive, ou d’autres pulsions.
Conseils aux patients:
– Ce médicament provoque fréquemment de la somnolence; les patients ne doivent pas conduire de voiture ou utiliser des machines ou d’autres activités potentiellement dangereuses jusqu’à ce qu’il soit déterminé comment ce médicament affecte leurs performances mentales et / ou motrices.
– Les patients doivent être invités à signaler des épisodes d’apparition soudaine du sommeil, de dyskinésie nouvelle ou aggravée, de comportements compulsifs nouveaux ou aggravés et / ou de pulsions inhabituelles.
– Les patients doivent être informés de signaler les changements de posture qu’ils sont incapables de contrôler, tels que la flexion du cou vers l’avant, la flexion vers l’avant à la taille, l’inclinaison latérale en position assise, debout ou en marchant
– Les patients doivent être conscients que ce médicament peut provoquer des changements de pression artérielle orthostatique, y compris des évanouissements et des étourdissements, et il est conseillé d’éviter de se tenir debout rapidement après être assis ou couché.
– Les patientes doivent parler à leur médecin ou à leur fournisseur de soins de santé si elles tombent enceintes, ont l’intention de le devenir ou allaitent