De juin 2016 à décembre 2018, les chercheurs ont mené un essai de phase 2 monocentrique et en double aveugle de rotigotine ajouté à un traitement par inhibiteur de l’acétylcholinestérase dans la maladie d’Alzheimer légère à modérée. L’essai a inclus 94 personnes avec une MA probable, une CDR de 0,5 ou 1 et des scores MMSE compris entre 18 et 24. Le traitement consistait en un dispositif transdermique de rotigotine à 2 mg par jour pendant une semaine, suivi de 4 mg par jour pendant 23 semaines ou d’un dispositif placebo pendant 24 semaines. Tous ont pris une dose stable de donépézil, de galantamine ou de rivastigmine. Le résultat principal était le changement de l’ADAS-Cog sur 24 semaines; les résultats secondaires comprenaient le changement de la FAB, les Activités de la vie quotidienne des ADCS, l’Inventaire neuropsychiatrique et l’activité corticale mesurée par stimulation magnétique transcrânienne combinée à l’encéphalographie (TMS-EEG).

L’essai était négatif sur le critère d’évaluation principal, sans différence entre les groupes sur l’ADAS-Cog. Le groupe traité semblait bénéficier de deux résultats secondaires. Les scores sur le FAB ont augmenté de 0,48 point avec la rotigotine contre une diminution de 0,66 point sous placebo. L’ADCS-ADL s’est aggravée de 3.32 points avec la rotigotine contre 7,24 pour le placebo. L’IPN est resté inchangé dans les deux groupes. Les mesures de l’EEG ont indiqué une augmentation de l’activité corticale préfrontale dans les groupes rotigotine mais pas dans les groupes placebo. Plus de personnes sous rotigotine ont eu des effets indésirables; 11 ont abandonné contre cinq sous placebo. Les effets secondaires de la rotigotine comprenaient des nausées et des étourdissements chez trois personnes, des réactions allergiques au patch chez deux personnes et des hallucinations visuelles, une pneumonie, des troubles du sommeil et de l’anxiété chez une personne chacune (Koch et al., 2020).

Pour en savoir plus sur cet essai, voir clinicaltrials.gov . Pour tous les essais de rotigotine, voir clinicaltrials.gov .