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Jennifer Liang, DVM1; Greg Wallace, MD2; Gina Mootrey, DO1

Le 24 mars 2015, la Food and Drug Administration a autorisé un vaccin combiné additionnel contre la diphtérie et le tétanos, ainsi qu’un vaccin contre la coqueluche acellulaire adsorbé (dcaT) et inactivé contre le poliovirus (VPI-dcaT) (Quadracel, Sanofi Pasteur Inc.). Quadracel est le deuxième vaccin dcaT-VPI homologué pour une utilisation chez les enfants âgés de 4 à 6 ans aux États-Unis (1). Quadracel est approuvé pour l’administration en cinquième dose de la série dcaT et en quatrième ou cinquième dose de la série VPI chez les enfants âgés de 4 à 6 ans ayant reçu 4 doses de vaccin dcaT-VPI-Hib (Pentacel, Sanofi Pasteur) et/ou dcaT (Daptacel, Sanofi Pasteur) (2,3). Le présent rapport résume les indications du vaccin Quadracel et fournit des conseils du Comité consultatif sur les pratiques d’immunisation (ACIP) pour son utilisation.

Le groupe de travail sur les vaccins combinés de l’ACIP, comprenant des représentants de liaison de l’American Academy of Pediatrics, de l’American Academy of Family Physicians, de la National Association of Pediatric Nurse Practitioners et de l’American Academy of Physician Assistants, a examiné les données sur l’innocuité et l’immunogénicité du vaccin Quadracel. Sur la base des données cliniques examinées, de l’opinion d’experts du groupe de travail et des commentaires des organisations de liaison de l’ACIP, l’ACIP a approuvé les indications autorisées pour ce vaccin. Les deux formulations de vaccins homologués dcaT-VPI sont incluses dans le Programme fédéral des vaccins pour enfants(4).

Les antigènes individuels (anatoxines diphtérique et tétanique, antigènes de la coqueluche et poliovirus inactivé de types 1, 2 et 3) contenus dans une dose de Quadracel sont identiques aux antigènes contenus dans le vaccin dcaT-IPV-Hib (Pentacel) de Sanofi Pasteur (3,5). Quadracel ne contient aucun agent de conservation et est administré par injection intramusculaire, de préférence dans le muscle deltoïde du bras. Un essai clinique mené aux États-Unis les enfants âgés de 4 à 6 ans ont montré que les vaccins Quadracel et dcaT (Daptacel) et VPI (Ipol, Sanofi Pasteur) administrés séparément présentaient des profils d’innocuité et de réactogénicité comparables, avec ou sans une deuxième dose coadministrée de vaccins contre la rougeole, les oreillons et la rubéole (ROR) et la varicelle (VAR) (3). L’immunogénicité de tous les antigènes n’était pas inférieure parmi les groupes de traitement, avec ou sans une deuxième dose coadministrée de vaccins ROR et VAR.

Indications et conseils d’utilisation

Quadracel est indiqué en tant que cinquième dose de dcaT et quatrième ou cinquième dose de VPI chez les enfants âgés de 4 à 6 ans ayant reçu le vaccin dcaT-VPI-Hib (Pentacel) et/ou dcaT (Daptacel) en tant que 4 premières doses (2,3). Ce vaccin ne doit pas être administré aux enfants âgés de < 4 ans ou ≥7 ans. Si le vaccin Quadracel est administré par inadvertance avant l’âge de 4 ans pour une dose antérieure de la série dcaT et/ou VPI et si les exigences d’intervalle minimum ont été respectées, la dose peut être considérée comme valide pour la série dcaT et/ou VPI et n’a pas besoin d’être répétée (6). Notez que la dose finale de la série VPI doit être administrée à l’âge ≥4 ans quel que soit le nombre de doses précédentes, et avec un intervalle minimum de 6 mois à compter de la dose précédente (7). Par conséquent, une dose de vaccin Quadracel administrée avant le quatrième anniversaire ne peut pas être considérée comme une dose finale valide de VPI. Les données sont limitées sur l’innocuité et l’immunogénicité des vaccins dcaT interchangeables de différents fabricants (8).

L’ACIP recommande que, dans la mesure du possible, les vaccins dcaT du même fabricant soient utilisés pour chaque dose de la série. Cependant, la vaccination ne doit pas être différée car le type de vaccin dcaT précédemment administré n’est pas disponible ou inconnu (6).

1Division des Maladies Bactériennes, Centre National de Vaccination et des Maladies Respiratoires; 2Division des Maladies Virales, Centre National de Vaccination et des Maladies Respiratoires, CDC.

Auteur correspondant: Jennifer Liang, [email protected] .

1. CDC. Homologation d’un vaccin contre le poliovirus adsorbé et inactivé contre la coqueluche acellulaire et d’anatoxines antidiphtérique et tétanique et directives pour une utilisation comme dose de rappel. MMWR Morb Mortal Wkly Rep 2008; 57:1078-9.
2. Strikas RA; Comité Consultatif sur les Pratiques de vaccination (ACIP); Groupe de travail sur la vaccination des Enfants et des adolescents de l’ACIP. Le Comité consultatif sur les pratiques de vaccination a recommandé des calendriers de vaccination pour les personnes âgées de 0 à 18 ans — États-Unis, 2015. MMWR Morb Mortal Wkly Rep 2015; 64:93-4.
3. Administration des aliments et des médicaments. Informations sur l’approbation du produit: notice d’emballage. Quadracel (anatoxines diphtérique et tétanique et vaccin acellulaire contre la coqueluche adsorbé et inactivé contre le poliovirus). Disponible à http://www.fda.gov/downloads/BiologicsBloodVaccines/Vaccines/ApprovedProducts/UCM439903.pdf.
4. CDC. Comité Consultatif sur les pratiques d’immunisation. Programme de vaccins pour les enfants. Vaccins pour prévenir la diphtérie, le tétanos et la coqueluche. Résolution No 10/12–1. Disponible à http://www.cdc.gov/vaccines/programs/vfc/downloads/resolutions/1012-1-dtap.pdf.
5. Administration des aliments et des médicaments. Informations sur l’approbation du produit: notice d’emballage. Vaccin Pentacel (anatoxines diphtérique et tétanique et poliovirus acellulaire inactivé et adsorbé contre la coqueluche) et vaccin conjugué Haemophilus b (vaccin conjugué contre l’anatoxine tétanique). Disponible à http://www.fda.gov/downloads/BiologicsBloodVaccines/Vaccines/ApprovedProducts/UCM109810.pdf.
6. CDC. Recommandations générales sur l’immunisation – recommandations du Comité consultatif sur les pratiques d’immunisation (ACIP). MMWR Recomm Rep 2011; 60 (No. RR-2): 1-64.
7. CDC. Recommandations actualisées du Comité Consultatif sur les pratiques de vaccination (ACIP) concernant la vaccination systématique contre le poliovirus. MMWR Morb Mortal Wkly Rep 2009; 58:829-30.
8. Greenberg DP, Pickering LK, Senders SD, et al. Interchangeabilité de 2 vaccins contre la diphtérie, le tétanos et la coqueluche acellulaire en bas âge. Pediatrics 2002; 109: 666-72.