Nom générique: tolvaptan (tol VAP tan)
Nom de marque: Samsca

Revue médicale par Philip Thornton, DipPharm. Dernière mise à jour le 12 juin 2019.

• Utilisations
• Avertissements
• Posologie
• Que faut-il éviter
• Effets secondaires
• Interactions
• FAQ

Qu’est-ce que Samsca?

Le Samsca (tolvaptan) réduit le niveau d’une hormone qui régule l’équilibre de l’eau et du sel (sodium) dans le corps. Des niveaux élevés de cette hormone peuvent provoquer un déséquilibre qui entraîne de faibles niveaux de sodium et une rétention d’eau.

Samsca est utilisé pour traiter l’hyponatrémie (faible taux de sodium dans le sang) chez les personnes souffrant d’insuffisance cardiaque et de certains déséquilibres hormonaux.

Samsca améliore le flux urinaire sans faire perdre trop de sodium au corps lorsque vous urinez.

Ce guide des médicaments fournit des informations sur la marque Samsca du tolvaptan. Jynarque est une autre marque de tolvaptan qui n’est pas couverte dans ce guide des médicaments.

Avertissements

Vous ne devez pas utiliser Samsca si vous êtes incapable d’uriner, si vous êtes incapable de dire quand vous avez soif ou si vous êtes gravement déshydraté.

Vous devrez être dans un hôpital en observation chaque fois que vous commencerez ou recommencerez le traitement.

Informez votre médecin de tous vos médicaments actuels et de tous ceux que vous commencez ou arrêtez d’utiliser. De nombreux médicaments peuvent interagir et certains médicaments ne doivent pas être utilisés ensemble.

Informez immédiatement vos soignants si vous avez des signes que votre hyponatrémie est inversée trop rapidement: problèmes d’élocution ou de contrôle musculaire, difficulté à avaler, difficulté à bouger les bras et les jambes, confusion ou convulsions.

Le tolvaptan peut causer des problèmes hépatiques graves ou mortels. Pendant que vous prenez Samsca à la maison, appelez immédiatement votre médecin si vous ne vous sentez pas bien et si vous avez des douleurs au haut de l’estomac du côté droit, des vomissements, une perte d’appétit ou un jaunissement de la peau ou des yeux.

Avant de prendre ce médicament

Vous ne devez pas utiliser Samsca si vous êtes allergique au tolvaptan, ou si :

• vous ne pouvez pas uriner;

• vous ne pouvez pas dire que vous avez soif;

• vous êtes gravement déshydraté et avez l’impression de vous évanouir; ou

• vous avez une maladie rénale polykystique autosomique dominante (à moins que vous ne receviez ce médicament dans le cadre d’un programme spécial comprenant des tests fréquents de la fonction hépatique).

Certains médicaments peuvent provoquer des effets indésirables ou dangereux lorsqu’ils sont utilisés avec Samsca. Votre médecin peut modifier votre plan de traitement si vous utilisez également:

• néfazodone;

• un antibiotique – clarithromycine, télithromycine;

• médicament antifongique – itraconazole, kétoconazole; ou

• Médicaments contre le VIH / SIDA – indinavir, nelfinavir, ritonavir, saquinavir.

Pour vous assurer que Samsca est sans danger pour vous, informez votre médecin si:

• maladie rénale ou problèmes de miction;

• problèmes de foie;

• allergies;

• si vous buvez de grandes quantités d’alcool;

• si vous souffrez de malnutrition ; ou

• si vous utilisez également de la desmopressine (dDAVP), ou un diurétique ou une « pilule d’eau ». »

On ne sait pas si ce médicament nuira à un bébé à naître. Informez votre médecin si vous êtes enceinte.

Vous ne devez pas allaiter pendant l’utilisation de Samsca.

Comment dois-je prendre Samsca?

Samsca est généralement administré une fois par jour. Suivez toutes les instructions sur l’étiquette de votre ordonnance. Votre médecin peut parfois modifier votre dose. Ne prenez pas ce médicament en quantités plus ou moins importantes ou plus longtemps que recommandé.

Vous recevrez votre première dose dans un hôpital ou une clinique pour traiter rapidement tout effet secondaire grave.

L’utilisation à long terme du tolvaptan peut endommager votre foie. Vous ne devez pas utiliser Samsca pendant plus de 30 jours.

Vous pouvez prendre ce médicament avec ou sans nourriture.

Buvez beaucoup de liquides tout en prenant du tolvaptan, mais évitez le jus de pamplemousse ou les boissons alcoolisées. Suivez les instructions de votre médecin concernant le type et la quantité de liquides que vous devez boire pendant le traitement de l’hyponatrémie.

Appelez votre médecin si vous avez des vomissements ou une diarrhée continus, ou si vous transpirez plus que d’habitude. Vous pouvez facilement vous déshydrater en prenant Samsca, ce qui peut entraîner de graves effets secondaires.

Vous aurez besoin de tests médicaux fréquents.

Conserver à température ambiante à l’abri de l’humidité et de la chaleur.

Si vous arrêtez de prendre ce médicament pendant une période quelconque, ne recommencez pas à le prendre à la maison. Vous devrez être dans un hôpital en observation chaque fois que vous commencerez ou recommencerez le traitement.

Informations posologiques

Dose habituelle chez l’adulte pour l’Hyponatrémie:

Dose initiale: 15 mg par voie orale une fois par jour
Dose d’entretien: Augmenter la dose à 30 mg une fois par jour, après au moins 24 heures, jusqu’à un maximum de 60 mg une fois par jour, si nécessaire pour atteindre le taux de sodium sérique souhaité.
Dose maximale: 60 mg une fois par jour
Durée du traitement: Maximum de 30 jours

– Pendant l’initiation et le titrage, surveillez fréquemment les changements d’électrolytes sériques et de volume.
– Évitez la restriction hydrique pendant les 24 premières heures de traitement.
– Les patients recevant du tolvaptan doivent être informés qu’ils peuvent continuer à ingérer du liquide en réponse à la soif.
– Le tolvaptan peut être dosé sans égard aux repas.
Utilisations: Hyponatrémie hypervolémique et euvolémique, y compris chez les patients souffrant d’insuffisance cardiaque, et Syndrome de l’Hormone Antidiurétique inappropriée (SIADH)

Dose habituelle chez l’adulte pour l’Hyponatrémie, euvolémique:

Dose initiale: 15 mg par voie orale une fois par jour
Dose d’entretien: Augmentez la dose à 30 mg une fois par jour, après au moins 24 heures, jusqu’à un maximum de 60 mg une fois par jour, si nécessaire pour atteindre le niveau de sodium sérique souhaité.
Dose maximale: 60 mg une fois par jour
Durée du traitement: Maximum de 30 jours

– Pendant l’initiation et le titrage, surveillez fréquemment les modifications des électrolytes sériques et du volume.
– Évitez la restriction hydrique pendant les 24 premières heures de traitement.
– Les patients recevant du tolvaptan doivent être informés qu’ils peuvent continuer à ingérer du liquide en réponse à la soif.
– Le tolvaptan peut être dosé sans égard aux repas.
Utilisations: Hyponatrémie hypervolémique et euvolémique, y compris chez les patients souffrant d’insuffisance cardiaque, et Syndrome d’Hormone Antidiurétique inappropriée (SIADH)

Que se passe-t-il si je rate une dose?

Prenez le médicament dès que vous le pouvez, mais sautez la dose oubliée s’il est presque temps de prendre votre prochaine dose. Ne prenez pas deux doses à la fois.

Que se passe-t-il en cas de surdosage?

Consulter un médecin d’urgence ou appeler la ligne d’aide Poison au 1-800-222-1222.

À éviter

Évitez les boissons alcoolisées.

Le pamplemousse peut interagir avec le tolvaptan et entraîner des effets secondaires indésirables. Évitez l’utilisation de produits à base de pamplemousse.

Effets secondaires de Samsca

Obtenez de l’aide médicale d’urgence si vous présentez des signes de réaction allergique à Samsca: urticaire; respiration difficile; gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge.

Informez immédiatement vos soignants si vous présentez l’un de ces signes indiquant que votre hyponatrémie s’inverse trop rapidement :

• problèmes d’élocution ou de contrôle musculaire;

• difficulté à avaler;

• difficulté à bouger les bras et les jambes;

• confusion, changements d’humeur; ou

• une crise.

Pendant que vous prenez Samsca à la maison, appelez immédiatement votre médecin si vous avez:

• une faiblesse ou une sensation de légèreté (comme si vous pouviez vous évanouir);

• problèmes de foie paindouleurs au haut de l’estomac du côté droit, vomissements, perte d’appétit, fièvre, démangeaisons, jaunissement de la peau ou des yeux, sensation de malaise; ou

• symptômes de déshydratationfeeling sensation de très soif ou chaud, incapable d’uriner, transpiration abondante ou peau chaude et sèche.

Les effets secondaires courants de Samsca peuvent inclure:

• bouche sèche;

• augmentation de la soif ou de la miction;

• faim, odeur de souffle fruitée;

• constipation; ou

• faiblesse.

Ce n’est pas une liste complète des effets secondaires et d’autres peuvent survenir. Appelez votre médecin pour obtenir un avis médical sur les effets secondaires. Vous pouvez signaler les effets secondaires à la FDA au 1-800-FDA-1088.

Quels autres médicaments affecteront Samsca?

Parfois, il n’est pas sûr d’utiliser certains médicaments en même temps. Certains médicaments peuvent affecter vos taux sanguins d’autres médicaments que vous prenez, ce qui peut augmenter les effets secondaires ou rendre les médicaments moins efficaces.

De nombreux médicaments peuvent interagir avec le tolvaptan, et certains médicaments ne doivent pas être utilisés en même temps. Informez votre médecin de tous vos médicaments actuels et de tout médicament que vous commencez ou arrêtez d’utiliser. Cela inclut les médicaments sur ordonnance et en vente libre, les vitamines et les produits à base de plantes. Toutes les interactions possibles ne sont pas répertoriées ici.

Foire aux questions

• Quelle est la différence entre Jynarque (tolvaptan) et Samsca (tolvaptan)?

Informations complémentaires

N’oubliez pas de garder ce médicament et tous les autres médicaments hors de la portée des enfants, de ne jamais partager vos médicaments avec d’autres personnes et d’utiliser Samsca uniquement pour l’indication prescrite.

Consultez toujours votre fournisseur de soins de santé pour vous assurer que les informations affichées sur cette page s’appliquent à votre situation personnelle.

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