U.S. Food and Drug Administration
- Un message de protection solaire pour les consommateurs (2:49)
- Comment appliquer et conserver la crème solaire
- Stockage de votre écran solaire
- Les écrans solaires pour nourrissons et enfants
- Types d’écran solaire
- Comprendre l’étiquette de l’écran solaire
- Large spectre
- Facteur de protection solaire (FPS)
- Ingrédients de protection solaire
- Dates de péremption des écrans solaires
- Écrans solaires d’autres pays
- Informations supplémentaires pour les consommateurs
- Informations réglementaires
Un message de protection solaire pour les consommateurs (2:49)
Un message de protection solaire pour les consommateurs
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Quoi de neuf
La FDA réglemente les écrans solaires pour s’assurer qu’ils répondent aux normes de sécurité et d’efficacité. Pour améliorer la qualité, la sécurité et l’efficacité des écrans solaires, la FDA a publié une proposition de règle le 21 février 2019 qui décrit les exigences proposées mises à jour pour les écrans solaires. Compte tenu des avantages reconnus pour la santé publique de l’utilisation d’un écran solaire, les Américains devraient continuer à utiliser un écran solaire avec d’autres mesures de protection solaire à mesure que cet important effort de réglementation progresse.
Informations supplémentaires
- Quiz sur les écrans solaires – Testez vos connaissances
- Communiqué de presse
- Infographie (PDF-323 Ko)
- Fiche d’information sur l’industrie (PDF-168 Ko)
- Règle proposée
En tant que produit réglementé par la FDA, les écrans solaires doivent passer certains tests avant d’être vendus. Mais la façon dont vous utilisez ce produit et les autres mesures de protection que vous prenez font une différence dans votre capacité à vous protéger, vous et votre famille, des coups de soleil, du cancer de la peau, du vieillissement précoce de la peau et d’autres risques de surexposition au soleil. Voici quelques conseils clés pour la sécurité au soleil :
- Limitez le temps au soleil, en particulier entre 10 h et 14 h, lorsque les rayons du soleil sont les plus intenses.
- Portez des vêtements pour couvrir la peau exposée au soleil, tels que des chemises à manches longues, des pantalons, des lunettes de soleil et des chapeaux à larges bords.
- Utilisez des écrans solaires à large spectre avec des valeurs de FPS de 15 ou plus régulièrement et selon les directives.
- Réappliquez l’écran solaire au moins toutes les deux heures, et plus souvent si vous transpirez ou sautez dans et hors de l’eau.
Lire: Conseils pour rester en sécurité au Soleil: De la crème solaire aux lunettes de soleil
Regarder: Vidéos sur la crème solaire
Apprendre: Bases de la FDA: Pratiquez l’art de la protection solaire
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Comment appliquer et conserver la crème solaire
- Appliquer 15 minutes avant de sortir. Cela permet à l’écran solaire (de FPS 15 ou plus) d’avoir suffisamment de temps pour fournir le maximum d’avantages.
- Utilisez suffisamment pour couvrir tout votre visage et votre corps (en évitant les yeux et la bouche). Un adulte ou un enfant de taille moyenne a besoin d’au moins une once de crème solaire (environ la quantité nécessaire pour remplir un verre à liqueur) pour couvrir uniformément le corps de la tête aux pieds.
Taches fréquemment oubliées:
Oreilles
Nez
Lèvres
Arrière du cou
Mains
Dessus des pieds
Le long de la racine des cheveux
Zones de la tête exposées à la calvitie ou à l’amincissement des cheveux
- Connaissez votre peau. Les personnes à la peau claire sont susceptibles d’absorber plus d’énergie solaire que les personnes à la peau foncée dans les mêmes conditions.
- Réappliquez au moins toutes les deux heures, et plus souvent si vous nagez ou transpirez.
Il n’existe pas de crème solaire imperméable
Les gens doivent également savoir qu’aucun écran solaire n’est « étanche. »Tous les écrans solaires finissent par se laver. Les écrans solaires étiquetés « résistant à l’eau » doivent être testés selon la procédure de test SPF requise. Les étiquettes doivent indiquer si l’écran solaire reste efficace pendant 40 minutes ou 80 minutes lorsque vous nagez ou transpirez, et tous les écrans solaires doivent indiquer quand réappliquer.
Regardez: Vidéos sur la protection solaire
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Stockage de votre écran solaire
Pour garder votre écran solaire en bon état, la FDA recommande que les contenants de protection solaire ne soient pas exposés au soleil direct. Protégez l’écran solaire en enveloppant les contenants dans des serviettes ou en les gardant à l’ombre. Les contenants de protection solaire peuvent également être conservés dans des refroidisseurs pendant de longues périodes à l’extérieur. C’est pourquoi toutes les étiquettes de protection solaire doivent indiquer: « Protégez le produit dans ce récipient de la chaleur excessive et du soleil direct. »
Lire: Conseils pour rester en sécurité au Soleil: De la crème solaire aux lunettes de soleil
Regarder: Vidéos sur la crème solaire
Les écrans solaires pour nourrissons et enfants
Les écrans solaires ne sont pas recommandés pour les nourrissons. La FDA recommande que les nourrissons soient tenus à l’abri du soleil pendant les heures de 10 heures et de 14 heures, et d’utiliser des vêtements de protection s’ils doivent être au soleil. Les nourrissons sont plus à risque que les adultes d’effets secondaires d’un écran solaire, tels qu’une éruption cutanée. La meilleure protection pour les nourrissons est de les tenir complètement à l’abri du soleil. Demandez à un médecin avant d’appliquer un écran solaire aux enfants de moins de six mois.
Pour les enfants de plus de six mois, la FDA recommande d’utiliser un écran solaire comme indiqué sur l’étiquette des faits sur le médicament.
Lire: Faut-Il mettre de la crème solaire sur les nourrissons? Pas habituellement.
Types d’écran solaire
L’écran solaire se présente sous de nombreuses formes, notamment:
Lotions
Crèmes
Bâtons
Gels
Huiles
Beurres
Pâtes
Sprays
Le mode d’emploi des produits solaires peut varier selon leurs formes. Par exemple, les écrans solaires en spray ne doivent jamais être appliqués directement sur votre visage. Ce n’est qu’une des raisons pour lesquelles vous devriez toujours lire l’étiquette avant d’utiliser un produit solaire.
Remarque: La FDA n’a pas autorisé la commercialisation de produits solaires en vente libre sous forme de lingettes, de lingettes, de poudres, de nettoyants pour le corps ou de shampooings.
Lire: Utilisez un spray solaire? Évitez les Flammes Nues.
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Comprendre l’étiquette de l’écran solaire
Large spectre
Tous les écrans solaires ne sont pas à large spectre, il est donc important de le rechercher sur l’étiquette. Un écran solaire à large spectre offre une protection contre les rayons ultraviolets (UV) du soleil. Il existe deux types de rayons UV dont vous devez vous protéger: les UVA et les UVB. Le large spectre offre une protection contre les deux en fournissant une barrière chimique qui absorbe ou réfléchit le rayonnement UV avant qu’il ne puisse endommager la peau.
Les écrans solaires qui ne sont pas à large spectre ou qui n’ont pas de FPS d’au moins 15 doivent porter l’avertissement:
« Alerte Cancer de la peau / Vieillissement cutané: Passer du temps au soleil augmente le risque de cancer de la peau et de vieillissement cutané précoce. Il a été démontré que ce produit aide uniquement à prévenir les coups de soleil, pas le cancer de la peau ou le vieillissement précoce de la peau. »
Facteur de protection solaire (FPS)
Les écrans solaires sont fabriqués dans une large gamme de FPS.
La valeur SPF indique le niveau de protection contre les coups de soleil fourni par le produit solaire. Tous les écrans solaires sont testés pour mesurer la quantité d’exposition aux rayons UV nécessaire pour provoquer un coup de soleil lors de l’utilisation d’un écran solaire par rapport à la quantité d’exposition aux UV nécessaire pour provoquer un coup de soleil lorsque vous n’utilisez pas de écran solaire. Le produit est ensuite étiqueté avec la valeur SPF appropriée. Des valeurs de FPS plus élevées (jusqu’à 50) offrent une meilleure protection contre les coups de soleil. Étant donné que les valeurs de FPS sont déterminées à partir d’un test qui mesure la protection contre les coups de soleil causés par les rayons UVB, les valeurs de FPS indiquent uniquement la protection UVB d’un écran solaire.
Depuis juin 2011, les écrans solaires qui réussissent le test à large spectre peuvent démontrer qu’ils offrent également une protection contre les UVA. Par conséquent, selon les exigences de l’étiquette, pour les écrans solaires étiquetés « FPS à large spectre », ils indiqueront une protection contre les rayons UVA et UVB.
Pour obtenir le maximum de protection d’un écran solaire, choisissez-en un avec un FPS d’au moins 15.
Si votre peau est claire, vous voudrez peut-être un FPS plus élevé de 30 à 50.
Il existe une idée fausse populaire selon laquelle le FPS est lié au temps d’exposition solaire. Par exemple, beaucoup de gens croient que, s’ils ont normalement un coup de soleil en une heure, un écran solaire FPS 15 leur permet de rester au soleil pendant 15 heures (par exemple, 15 fois plus longtemps) sans avoir de coup de soleil. Ce n’est pas vrai car le FPS n’est pas directement lié au temps d’exposition solaire mais à la quantité d’exposition solaire.
Le soleil est plus fort en milieu de journée que tôt le matin et en début de soirée. Cela signifie que votre risque de coup de soleil est plus élevé à la mi-journée. L’intensité solaire est également liée à l’emplacement géographique, une plus grande intensité solaire se produisant aux latitudes plus basses.
Lire: Le soleil et votre médicament
Apprendre: Bases de la FDA: Pratiquez l’art de la protection solaire
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Ingrédients de protection solaire
Chaque médicament contient des ingrédients actifs et des ingrédients inactifs. Dans le cas d’un écran solaire, les ingrédients actifs sont ceux qui protègent votre peau des rayons UV nocifs du soleil. Les ingrédients inactifs sont tous les autres ingrédients qui ne sont pas des ingrédients actifs, tels que l’eau ou l’huile qui peuvent être utilisés dans la formulation des écrans solaires. Vous trouverez ci-dessous une liste d’ingrédients actifs acceptables dans les produits étiquetés comme crème solaire:
Aminobenzoic acid
Avobenzone
Cinoxate
Dioxybenzone
Homosalate
Meradimate
Octocrylene
Octinoxate
Octisalate
Oxybenzone
Padimate O
Ensulizole
Sulisobenzone
Titanium dioxide
Trolamine salicylate
Zinc oxide
Although the protective action of sunscreen products takes place on the surface of the skin, there is evidence that at least some sunscreen active ingredients may be absorbed through the skin and enter the body. Il est donc important de réaliser des études pour déterminer si, et dans quelle mesure, l’utilisation de produits de protection solaire selon les directives peut entraîner une exposition involontaire, chronique et systémique à des ingrédients actifs de protection solaire.
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Dates de péremption des écrans solaires
La réglementation de la FDA exige que tous les écrans solaires et autres médicaments en vente libre aient une date de péremption à moins que les tests de stabilité effectués par le fabricant n’aient démontré que le produit restera stable pendant au moins trois ans. Cela signifie qu’un produit solaire qui n’a pas de date d’expiration doit être considéré comme expiré trois ans après son achat.
Pour vous assurer que votre écran solaire fournit la protection solaire promise dans son étiquetage, la FDA vous recommande de ne pas utiliser de produits solaires qui ont dépassé leur date de péremption (s’il y en a une), ou qui n’ont pas de date de péremption et n’ont pas été achetés au cours des trois dernières années. Les écrans solaires périmés doivent être jetés car rien ne garantit qu’ils restent sûrs et pleinement efficaces.
Lire: Ne soyez pas tenté d’utiliser des médicaments périmés
Lire: Comment se débarrasser des médicaments périmés
Écrans solaires d’autres pays
En Europe et dans certains autres pays, les écrans solaires sont réglementés en tant que cosmétiques, et non en tant que médicaments, et sont soumis à différentes exigences de commercialisation. Tout écran solaire vendu aux États-Unis est réglementé en tant que médicament parce qu’il fait une allégation médicamenteuse – pour aider à prévenir les coups de soleil ou pour diminuer les risques de cancer de la peau et de vieillissement cutané précoce causés par le soleil.
Si vous achetez un écran solaire en dehors des États-Unis, il est important de lire l’étiquette pour comprendre le mode d’emploi et les éventuelles différences entre le produit et les produits américains.
Lire: De notre point de vue: Contribuer à assurer l’innocuité et l’efficacité des écrans solaires
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Informations supplémentaires pour les consommateurs
- Journée ne faites pas frire (le vendredi précédant le Jour du Souvenir)
Protégez votre peau tout en profitant du plein air - CDC Sun Safety
- Dépistage du cancer de la peau
- Bronzage
Ce site est destiné à fournir une source d’informations générales sur le bronzage de la peau, l’exposition aux ultraviolets (UV), les produits émettant des UV et la protection de la peau.
Informations réglementaires
- Loi sur l’innovation en matière de protection solaire
- Historique de la réglementation pour les écrans solaires monographiques
Historique de la réglementation pour les produits pharmaceutiques de protection solaire en VENTE libre - Questions et réponses à partir des modifications apportées à l’étiquetage en 2011