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Zelboraf® (vemurafenib)

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  • Rapportez les effets secondaires de votre ordonnance de Zelboraf

    Rapportez les effets secondaires à la FDA à (800) FDA-1088 ou www.fda.gov/medwatch .

    Vous pouvez également signaler les effets secondaires à Genentech au (888) 835-2555.

    Obtenez de l’aide pour payer votre ordonnance Zelboraf

    Genentech Centre de ressources pour les patients
    Notre centre dédié à amener les patients et les soignants aux bonnes ressources.
    Appelez-nous au (877) 436-3683 ou au (877) GENENTECH, du lundi au vendredi, de 6h à 17h PT.

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    Genentech Patient Foundation
    Fournit des médicaments gratuits aux patients sans couverture d’assurance ou qui ne peuvent pas payer leur médicament Genentech.

    Obtenez des réponses à vos questions sur votre ordonnance Zelboraf

    Support d’information sur les médicaments
    Posez des questions sur les effets secondaires possibles et toute autre question médicale liée à votre médicament Genentech prescrit.

    Appelez-nous au (800) 821-8590, du lundi au vendredi, de 5h à 17h PT.
    Discutez avec nous en utilisant notre fonction de chat en direct, du lundi au vendredi, de 5h à 17h PT.
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    Qu’est-ce qu’il traite

    Pour quoi ZELBORAF EST-il APPROUVÉ?

    ZELBORAF est un médicament sur ordonnance utilisé pour traiter un type de cancer de la peau appelé mélanome qui s’est propagé à d’autres parties du corps ou ne peut pas être éliminé par chirurgie, et qui possède un certain type de gène « BRAF » anormal.

    ZELBORAF n’est pas utilisé pour traiter le mélanome avec un gène BRAF normal.
    Votre professionnel de la santé effectuera un test pour s’assurer que ZELBORAF vous convient.

    ZELBORAF est un médicament sur ordonnance utilisé pour traiter un type de cancer des cellules sanguines appelé maladie d’Erdheim–Chester (DPE), qui peut affecter les tissus et les organes du corps et qui possède un certain type de gène « BRAF » anormal.

    On ne sait pas si ZELBORAF est sûr et efficace chez les enfants de moins de 18 ans.

    Informations importantes sur la sécurité

    Quelles sont les informations les plus importantes que je devrais connaître à propos de ZELBORAF?

    ZELBORAF peut provoquer des effets secondaires graves, notamment:

    • Risque de nouveaux cancers. ZELBORAF peut causer certains types de cancer de la peau appelés carcinome épidermoïde cutané (cuSCC) et kératoacanthome. De nouvelles lésions de mélanome sont survenues chez les personnes qui prennent ZELBORAF. ZELBORAF peut également causer un autre type de cancer appelé carcinome épidermoïde non cutané (non-cuSCC). Discutez avec votre fournisseur de soins de santé de votre risque de ces cancers.

    Vérifiez votre peau et informez immédiatement votre professionnel de la santé de tout changement cutané, y compris:

    • Une nouvelle verrue
    • Une plaie cutanée ou une bosse rougeâtre qui saigne ou ne guérit pas
    • Un changement de taille ou de couleur d’un grain de beauté

    Votre professionnel de la santé doit vérifier votre peau avant de commencer à prendre ZELBORAF, et tous les 2 mois pendant le traitement par ZELBORAF, pour rechercher de nouveaux cancers de la peau. Votre professionnel de la santé peut continuer à vérifier votre peau pendant 6 mois après l’arrêt du traitement par ZELBORAF.

    Votre professionnel de la santé doit également rechercher des cancers qui peuvent ne pas se produire sur la peau. Informez votre professionnel de la santé de tout nouveau symptôme que vous présentez en prenant ZELBORAF.

    D’autres cancers du sang sont survenus chez certaines personnes atteintes de la maladie d’Erdheim-Chester (DPE), y compris celles qui prennent ZELBORAF. Si vous avez d’autres cancers du sang et que vous prenez ZELBORAF pour le DPE, votre fournisseur de soins de santé surveillera votre cancer du sang au moyen de tests sanguins de routine.

    Avant de prendre ZELBORAF, informez votre fournisseur de soins de santé de toutes vos conditions médicales, y compris si vous:

    • Avez des problèmes cardiaques, y compris une affection appelée syndrome du QT long
    • Avez des problèmes hépatiques ou rénaux
    • Avez eu ou prévoyez de recevoir une radiothérapie
    • On vous a dit que vous avez de faibles taux sanguins de potassium, de calcium ou de magnésium
    • Êtes enceinte ou prévoyez de le devenir. ZELBORAF peut nuire à votre bébé à naître.
    • Les femmes qui sont en mesure de devenir enceintes doivent utiliser un contrôle des naissances efficace pendant le traitement par ZELBORAF et pendant 2 semaines après la dose finale de ZELBORAF
    • Parlez à votre professionnel de la santé des méthodes de contrôle des naissances qui peuvent vous convenir
    • Informez immédiatement votre professionnel de la santé si vous tombez enceinte pendant le traitement par ZELBORAF
    • Allaitez ou prévoyez d’allaiter. On ne sait pas si ZELBORAF passe dans votre lait maternel. Ne pas allaiter pendant le traitement par ZELBORAF et pendant 2 semaines après la dose finale de ZELBORAF. Parlez à votre fournisseur de soins de santé de la meilleure façon de nourrir votre bébé pendant cette période.

    Informez votre professionnel de la santé de tous les médicaments que vous prenez, y compris les médicaments sur ordonnance et en vente libre, les vitamines et les suppléments à base de plantes.

    Que dois-je éviter en prenant ZELBORAF ?

    Évitez la lumière du soleil pendant le traitement par ZELBORAF. ZELBORAF peut rendre votre peau sensible au soleil. Vous pouvez brûler plus facilement et obtenir de graves coups de soleil. Pour aider à protéger contre les coups de soleil:

    • Lorsque vous sortez, portez des vêtements qui protègent votre peau, y compris votre tête, votre visage, vos mains, vos bras et vos jambes.
    • Utilisez un baume à lèvres et un écran solaire à large spectre avec un FPS de 30 ou plus.

    Quels sont les effets secondaires possibles de ZELBORAF ?

    • Des réactions allergiques peuvent survenir pendant la prise de ZELBORAF et peuvent être graves. Arrêtez de prendre ZELBORAF et obtenez de l’aide médicale immédiatement si vous présentez l’un de ces symptômes d’une réaction allergique:
      • Éruption cutanée ou rougeur sur tout le corps
      • Difficulté à respirer ou à avaler
      • Gonflement du visage, des lèvres ou de la langue
      • Oppression ou enrouement de la gorge
      • Sensation de faiblesse
      • Rythme cardiaque rapide
    • Réactions cutanées sévères. Arrêtez de prendre ZELBORAF et appelez immédiatement votre professionnel de la santé si vous présentez une éruption cutanée avec l’un des symptômes suivants, car vous pourriez avoir une réaction cutanée sévère:
      • Cloques sur votre peau
      • Cloques ou plaies dans la bouche
      • Desquamation de votre peau
      • Fièvre
      • Rougeur ou gonflement de votre visage, de vos mains ou de la plante de vos pieds
    • Changements dans l’activité électrique de votre cœur appelés allongement de l’intervalle QT. L’allongement de l’intervalle QT peut provoquer des battements cardiaques irréguliers pouvant mettre la vie en danger. Votre professionnel de la santé doit effectuer des tests avant de commencer à prendre ZELBORAF et pendant votre traitement par ZELBORAF pour vérifier l’activité électrique de votre cœur et de vos sels (électrolytes) et de votre corps. Informez immédiatement votre professionnel de la santé si vous vous sentez faible, étourdi, étourdi ou sentez votre cœur battre irrégulièrement ou rapidement pendant que vous prenez ZELBORAF. Il peut s’agir de symptômes liés à l’allongement de l’intervalle QT.
    • Lésion hépatique. Votre professionnel de la santé doit faire des analyses de sang pour vérifier votre fonction hépatique avant de commencer à prendre ZELBORAF et pendant le traitement. Informez immédiatement votre fournisseur de soins de santé si vous présentez l’un de ces symptômes d’un problème hépatique pendant le traitement:
      • Jaunissement de votre peau ou de la partie blanche de vos yeux
      • Urine foncée ou brune (couleur thé)
      • Nausées ou vomissements
      • Perte d’appétit
      • Douleur sur le côté droit de votre estomac
    • Problèmes oculaires. Informez immédiatement votre professionnel de la santé si vous présentez l’un de ces symptômes pendant le traitement par ZELBORAF:
      • Douleur oculaire, gonflement ou rougeur
      • Vision floue ou autres modifications de la vision
    • Aggravation des effets secondaires de la radiothérapie qui peuvent parfois être graves ou entraîner la mort. Informez votre fournisseur de soins de santé si vous avez reçu ou prévoyez recevoir une radiothérapie.
    • Lésion rénale. Votre professionnel de la santé doit faire des analyses de sang pour vérifier votre fonction rénale avant de commencer à prendre ZELBORAF et pendant le traitement.
    • Troubles du tissu conjonctif. Informez votre professionnel de la santé si vous développez un épaississement inhabituel de la paume de vos mains ainsi qu’un resserrement des doigts vers l’intérieur ou un épaississement inhabituel de la plante de vos pieds qui peut être douloureux.

    Les effets secondaires les plus courants de ZELBORAF dans le mélanome comprennent:

    • Douleurs articulaires
    • Éruption cutanée (voir « Réactions cutanées sévères » ci-dessus)
    • Perte de cheveux
    • Coups de soleil ou sensibilité au soleil
    • Nausées
    • Démangeaisons
    • Verrues

    Les effets secondaires les plus courants de ZELBORAF dans la maladie d’Erdheim-Chester comprennent:

    • Douleurs articulaires
    • Fatigue
    • Perte de cheveux
    • Allongement de l’intervalle QT (voir « Changements dans l’activité électrique de votre cœur appelés allongement de l’intervalle QT » ci-dessus)

    Ce ne sont pas tous les effets secondaires possibles de ZELBORAF. Appelez votre médecin pour obtenir un avis médical sur les effets secondaires.

    Vous pouvez signaler les effets secondaires à la FDA au (800) FDA-1088 ou www.fda.gov/medwatch . Vous pouvez également signaler les effets secondaires à Genentech au (888) 835-2555.

    Veuillez consulter les Informations de prescription complètes et le Guide des médicaments qui l’accompagnent pour obtenir d’autres Informations importantes sur l’innocuité.