elvi tanulmány: továbbfejlesztett étrendi irányelvek A D-vitaminhoz: az egyes résztvevők adatainak alkalmazása (IPD-szintű Meta-regressziós elemzések)

A D-Vitamin hiánya általánosan elfogadott, hogy a 25-hidroxi-D-vitamin 25(OH) D szintje kevesebb, mint 20 nanogramm/milliliter (ng / mL) vagy 50 nanomol / liter (nmol / L), ezt a küszöböt mind a nemzeti tudományos akadémiák, mind az Endokrin Társaság támogatja. Más vitaminokhoz és ásványi anyagokhoz hasonlóan a kormányzati szervek ajánlásokat fogalmaztak meg a D-vitamin étrendi bevitelére a lakosság hiányának megelőzése érdekében.

az egyik ilyen ajánlás, amelyet a nemzeti tudományos akadémiák terjesztettek elő, az ajánlott napi adag (RDA) 600 NE naponta mind gyermekek, mind felnőttek számára 70 éves korig. Az RDA olyan beviteli szintet képvisel, amelyről úgy gondolják, hogy megfelel a lakosság 97,5% – ának táplálkozási igényének. Mint ilyen, gyakorlatilag minden embernek képesnek kell lennie arra, hogy vérszintjét 25(OH)D-re növelje 20 ng/mL fölé, ha napi 600 NE D-vitamint fogyaszt, legyen az ételből vagy kiegészítőkből. Fontos, hogy az RDA megállapításához használt vizsgálatokat kizárólag az északi régiókban végezték a téli hónapokban, hogy kizárják annak lehetőségét, hogy a bőr napfénynek való kitettsége hozzájárult a D-vitamin igényéhez (mivel természetesen D-vitamint állítunk elő, amikor a bőrt napfénynek vagy UVB sugárzásnak tesszük ki).

a nemzeti tudományos akadémiák standard meta-regressziós megközelítést alkalmaztak számos nagy, randomizált, kontrollált vizsgálat elemzésére D-vitamin ajánlások. Lényegében a D-vitamin bevitel az x tengelyen, a 25(OH)D szint pedig az y tengelyen van ábrázolva. Minden adatpont egy tanulmányt képvisel, az összes egyént képviselő átlagos érték. Bár ez a megközelítés figyelembe veszi a tanulmány közötti variabilitást, nem tudja beépíteni a résztvevők közötti variabilitást, ami döntő fontosságú az egyéni ajánlások becsléséhez.

Ha ehelyett minden egyes résztvevőt ábrázolunk, amelyet a ábrázolt átlagok meghatározására használnak a standard meta-regresszióban, akkor van egy meta-regresszió az egyéni résztvevők adatai (IPD) alapján. Ezt a megközelítést tekintik az adatok összesítésének aranystandardjának, mivel minimalizálja a közzétételi és jelentéstételi torzításokat, és lehetővé teszi az adatok részletes ellenőrzését és ellenőrzését. A szóban forgó vizsgálat több nagy, randomizált, kontrollált vizsgálat IPD meta-regressziója volt a D-vitamin bevitel dózis-válasz hatásának meghatározására a szérum 25 (OH)D-szintre, és hasonlítsa össze ezt az eredményt az ugyanazon adatok standard meta-regressziójával kapott eredménnyel.

A D-vitamin bevitelére vonatkozó jelenlegi ajánlásokat egy standard meta-regressziós analízis alkalmazásával fogalmazták meg, amely az egyének helyett a csoportok átlagát vizsgálja. Az egyes résztvevők adatainak felhasználása az arany standard az adatok összesítésekor, mivel magában foglalja az emberek közötti változékonyságot, minimalizálja a közzétételi és jelentéstételi torzításokat, és lehetővé teszi az adatok részletes ellenőrzését és ellenőrzését. A vizsgált tanulmány több randomizált, kontrollált vizsgálat meta-regresszióját végezte el a D-vitaminigény meghatározására mind a standard módszerek, mind az egyéni résztvevők adatainak felhasználásával.

Kit és mit vizsgáltak?

a vizsgált tanulmány a nemzeti tudományos akadémiák által meghatározott előre meghatározott kritériumokat alkalmazta az elemzendő randomizált, kontrollált vizsgálatok keresésére. Az összes vizsgálatot egészséges embereken végezték, soha nem haladták meg a napi 2000 NE kiegészítő adagot, D3-vitamint használtak, nem D2-vitamint, D-vitamint önmagában és nem kalciummal együtt adva, novembertől márciusig viszonylag magas szélességi fokon (49,5 foknál nagyobb), és legalább hat hétig tartottak.

végül a szerzők hét randomizált, kontrollált vizsgálat nyers adatait kapták meg, amelyek megfeleltek a jogosultsági kritériumoknak, amelyek 23 kezelési karot és 882 résztvevőt tartalmaztak. A nemzeti tudományos akadémiák e tanulmányok közül ötöt használtak a D-vitamin RDA-jának meghatározásához, míg a két legújabbat utána tették közzé.

a hét vizsgálatot IPD és standard meta-regresszió alkalmazásával elemezték, hogy meghatározzák a D-vitamin mennyiségét, amely a 25(OH)D állapot 20 ng/mL-nél nagyobb fenntartásához szükséges a lakosság 50% – ában és 97,5% – ában. Ezek az értékek megfelelnek a nemzeti tudományos akadémiák becsült átlagos követelményének (Ear), illetve RDA-jának. Az adatokat az életkorhoz és a kiindulási 25(OH)D-szinthez igazították.

a vizsgálatok közül négyet kizárólag felnőtteken, hármat pedig kizárólag gyermekeken végeztek. Annak megállapítására, hogy az életkor befolyásolja-e a D-vitamin szükségletét, érzékenységi elemzést végeztek kizárólag a felnőtt vizsgálatok adatai alapján (azaz a gyermekeken végzett vizsgálatok kivételével). Ezenkívül a felnőtt vizsgálatokat egy második érzékenységi elemzésben elemezték, amely a BMI-hez igazodott annak meghatározására, hogy a BMI befolyásolja-e a D-vitamin szükségletét.

a vizsgált vizsgálat hét randomizált, kontrollált vizsgálatot és 882 résztvevőt elemzett mind az IPD, mind a standard meta-regresszió alkalmazásával annak meghatározására, hogy a 25(OH)D állapot fenntartásához szükséges D-vitamin mennyisége meghaladja a 20 ng/mL-t a lakosság 97,5% – ában. Minden tanulmány megfelelt a nemzeti tudományos akadémiák által meghatározott előre meghatározott alkalmassági kritériumoknak.

mik voltak a megállapítások?

az IPD meta-regressziója (az 1. ábrán látható) azt mutatta, hogy 436 NE D-vitamin szükséges a résztvevők felének 25(OH)D-szint eléréséhez, amely meghaladja a 20 ng/mL-t (EAR), és hogy 1044 ne szükséges ahhoz, hogy a résztvevők 97,5% – a meghaladja a 20 ng/mL-t (RDA). Összehasonlításképpen, a standard meta-regresszió 568 ne RDA-t eredményezett. A BMI vagy az életkor nem befolyásolta jelentősen a D-vitamin szükségletét.

mit mond nekünk a tanulmány?

a vizsgált tanulmány azt sugallja, hogy a D-vitamin jelenlegi RDA-ját nagymértékben alábecsülhetik a nemzeti tudományos akadémiák által használt adatok megválasztása miatt. A nyers adatok felhasználása minden résztvevő számára hét vizsgálatból (IPD meta-regresszió) RDA-t eredményez, amely 84% – kal magasabb, mint az ugyanazon adatkészletből származó egyes kezelési karok átlagai (standard meta-regresszió).

a tanulmány eredményei hangsúlyozzák az elemzett adatforrás fontosságát. Fontos, hogy ennek a munkának nem az volt a célja, hogy megkérdőjelezze vagy megvitassa a nemzeti tudományos akadémiák által meghatározott 25(OH)d célt, hanem inkább a különböző típusú elemzésekből származó ajánlások közötti eltérés szemléltetésére. A különbség elsősorban abból adódik, hogy a standard meta-regresszió nem képes figyelembe venni az emberek közötti változékonyságot—ezt a problémát az IPD meta-regressziós megközelítés alkalmazásával oldják meg.

az IPD elemzések nem korlátlanok. A vizsgált vizsgálat nagyrészt hét randomizált, kontrollált vizsgálatra korlátozódott, mivel más támogatható vizsgálatokra vonatkozó nyers adatok nem álltak rendelkezésre. A nyers adatok korlátozott elérhetősége torzítást eredményezhet az IPD elemzésben. Sőt, megszerzése és elemzése nyers adatok más kutatók sokkal fáradságosabb és erőforrás-igényes, mint a már közzétett. Természetesen a kutatók közötti együttműködés és az erőforrások összevonása lesz a legfontosabb, ha az IPD elemzések egyre hangsúlyosabbá válnak a kutatásban.

az elemzésre alkalmas tanulmányok azonosításához használt szigorú felvételi kritériumok mind a vizsgált vizsgálat erősségét, mind korlátozását jelentik. Egyrészt a szigorú felvételi kritériumok nagymértékben összehasonlítható és megbízható adatkészleteket eredményeztek, amelyek jelentős heterogenitás nélkül kombinálhatók. Másrészt korlátozta az elemzésre szánt adatpontok számát és a megállapítások külső érvényességét olyan körülmények között, amelyek eltérnek a felvételi kritériumoktól. Például óvatosan kell eljárni az egyenlítőhöz közelebb élő populációk D-vitamin-szükségletének, a tavaszi és nyári hónapokban, valamint a kevésbé egészséges populációk igényeinek a következtetésekor. Ezenkívül a követelmények eltérőek lehetnek attól függően, hogy az egyik kiegészíti-e a D3-vagy a D2-vitamint.

a vizsgált tanulmány azt sugallja, hogy a felhasznált adatok típusa mély hatással van az elemzés eredményeire. Ebben az esetben az IPD megközelítés alkalmazása 84%-kal nagyobb RDA-t eredményez, mint a standard meta-regresszióval kapott érték, valószínűleg az emberek közötti jelentős változékonyság miatt, amelyet a standard meta-regresszió nem tud elszámolni.

a nagy kép

a pontos étrendi D-vitamin ajánlások meghatározása a hiány megelőzése érdekében nyilvánvaló aggodalomra ad okot egy olyan világban, ahol sok ember nem kap megfelelő napfény-expozíciót. Nem csak az emberek kevesebb időt töltenek a szabadban, de amikor kívül vannak, ruházattal vannak borítva. Ezenkívül az UV-sugárzással és a bőrkárosodással kapcsolatos aggodalmak túlságosan támaszkodnak a fényvédőre az extra expozíció idején, például a tengerparton. A 15-ös fényvédő faktorral rendelkező fényvédő elnyeli az UVB sugárzás 99% – át, és teljesen megakadályozza a D-vitamin szintézisét a bőrben.becslések szerint világszerte nagyjából egymilliárd ember szenved D-vitamin hiányban, köztük az amerikaiak 41,6% – a. Csábító azt hinni, hogy a jelenlegi étrendi ajánlások a hibásak, figyelembe véve, hogy a jelen tanulmány szerint jelentősen alábecsülhetik a tényleges követelményeket az alkalmazott statisztikai módszer megválasztása miatt. Azonban az élelmiszerek és kiegészítők átlagos D-vitamin-bevitelének szintje (a 2. ábrán vázolt) napi 200-400 NE között van az 1-70 éves amerikaiak körében, ami jóval a jelenlegi 600 NE RDA alatt van.

Ez a vita a D-vitamin hiányának megelőzésére összpontosít, de rengeteg irodalom utal arra, hogy magasabb szintekre van szükség a D-vitamin teljes biológiai aktivitásának levezetéséhez.az Endokrin Társaság azt javasolta, hogy a 25(OH)D szint 30 és 40 ng/mL között ideális, sőt a 20-30 ng/mL nem hiányos tartományt “elégtelennek” minősítette.”Amint azt a NERD #7-ben tárgyaltuk, a” D ” -t a halálba helyezve, a megfigyelési kutatások azt sugallják, hogy a kardiovaszkuláris és minden okból bekövetkező halálozás legalacsonyabb szintje a 30-40 ng/mL tartomány körül fordul elő.

rávenni az embereket, hogy elegendő D-vitamint szerezzenek, legyen az természetes vagy étrenden keresztül, globális kihívás, amely széles körben befolyásolja az egészséget, figyelembe véve, hogy a D-vitamin számos krónikus betegségben és káros egészségi állapotban érintett, beleértve a depressziót, fertőzések, asztma, magas vérnyomás, szív-és érrendszeri betegségek, autoimmun betegségek, izomgyengeség, csontritkulás és rák. Mégis, ha az emberek küzdenek a D-vitamin jelenlegi RDA-jának megszerzéséért, akkor annak elismerése, hogy alábecsülik, sivár képet fest. Természetesen nagyobb erőfeszítésekre lesz szükség ahhoz, hogy a lakosságot a D-vitamin és a napsugárzás fontosságára oktassák.

világszerte egymilliárd ember, az Egyesült Államok lakosságának 40% – a D-vitamin hiányos, egyértelmű többségük küzd a D-vitamin bevitel jelenlegi RDA-jának teljesítésével. Annak elismerése, hogy a jelenlegi RDA-t alábecsülik, csak arra szolgál, hogy hangsúlyozza a D-vitaminnal és a napsugárzással kapcsolatos fokozott közoktatás fontosságát. Ezenkívül az optimális egészség szükségessé teheti a D-vitamin állapotát 1.5-2-szer nagyobb, mint a jelenlegi 20 ng/mL cél, bár még mindig bizonytalan, hogy mi képezi az “optimális” szintet.

Gyakran Ismételt Kérdések

Q. különböznek-e a D-vitamin követelmények a D2-vitamin kiegészítésekor?

a meta-analízis a randomizált kontrollált vizsgálatok összehasonlításával a két megállapította, hogy a D3-vitamin hatékonyabb volt a szérum 25(OH)D szintjének emelésében, mint a D2-vitamin. Ugyanakkor jelentősek voltak a tanulmányok közötti különbségek, amelyeket nem lehetett feltárni a mellékelt vizsgálatok ritka száma miatt (csupán hét). Továbbá, amikor a vizsgálatokat az adagolási rendjük szerint elemezték,a D3-vitamin csak akkor bizonyult jobbnak a D2-nél, ha ritka bolusként adták hozzá, és nem naponta.

újabban egy randomizált, kontrollált vizsgálat célja a hatékony D2-és D3-vitamin-kiegészítés közvetítő változóinak meghatározása. Ez a meglehetősen nagy, 279 felnőttből álló, nyolc különböző kiegészítő kezelésre randomizált vizsgálat azt mutatta, hogy a D3-vitamin kevésbé volt hatékony, mint a D2 a napi 25(OH)D szint emelésében, de hatékonyabb, ha hetente kétszer vagy négyszer bolusként egészítik ki.

Ezek a tanulmányok együttesen azt sugallják, hogy a követelmények a kiegészítendő D-vitamin típusától függően eltérőek lehetnek. A D3-Vitamin a leghatékonyabban növeli a 25(OH)D-t, ha ritkábban, nagyobb adagokban fogyasztják, míg a D2-vitamint a legjobb kisebb napi kiosztásokban bevenni. Mégis, lehet egyszerűen állítsa be az adagot, hogy illeszkedjen bármilyen kiegészítő időzítés protokoll jobban szeretik, és kibír.

mit kell tudni?

a nemzeti tudományos akadémiák számos nagy, randomizált, kontrollált vizsgálat standard meta-regressziós elemzését alkalmazták a D-vitamin RDA meghatározására. A csoportos átlagok helyett az egyéni résztvevők adatainak (IPD) használata az arany standard az adatok összesítésekor, mivel magában foglalja az emberek közötti változékonyságot, minimalizálja a közzétételi és jelentéstételi torzításokat, és lehetővé teszi az adatok részletes ellenőrzését és ellenőrzését.

a vizsgált tanulmány a D-vitamin RDA összehasonlítására törekedett, amikor ugyanazt az adatkészletet elemezték mind standard, mind IPD meta-regressziós analízissel. Hét randomizált, kontrollált vizsgálat és 882 résztvevő alapján az IPD elemzés RDA-t eredményezett, amely 84%-kal nagyobb volt, mint a standard meta-regresszióval (1044 vs.568 ne a hiány megelőzésére a populáció 97,5% – ában). A tanulmány eredményei hangsúlyozzák az elemzett adatforrás fontosságát, és arra utalnak, hogy a jelenleg megállapított 600 NE RDA súlyosan alábecsülhető.