a vasalgeltm nevű ígéretes új férfi fogamzásgátló tanulmányának eredményeit ma publikálták Basic and Clinical Andrology. A polimer gélt a vas deferensbe injektálják, és blokkolják a sperma áthaladását. A vizsgálat hét sikeres fogamzásgátló nyúl előrehaladását követte átlagosan 14 hónapig, mielőtt a gélt kiöblítették volna. A visszafordulást követően a spermiumáramlás minden állatnál visszatért, megerősítve az akadálytalan spermiumátvitelt (a vas deferens átjárhatóságát), és indokolttá téve a termék folyamatos fejlesztését.

kevés jelenlegi férfi fogamzásgátló lehetőség

a reproduktív kontroll mérlegelésekor a párok gyakran női fogamzásgátló módszerekre támaszkodnak, beleértve a napi tablettákat és a hosszú hatású termékeket, például az IUD-ket és az implantátumokat. Azonban sok nő nem tudja elviselni a hormonális fogamzásgátlók mellékhatásait, és frusztráltá válik más módszerek hátrányai miatt.

azoknak a férfiaknak, akik saját szaporodásukat szeretnék ellenőrizni, vagy a fogamzásgátlás terhét el akarják távolítani partnereiktől, még kevesebb lehetőségük van. Több mint egy évszázad alatt nem jelentek meg új férfi fogamzásgátlók, és a férfiaknak a régi standbys-re kell támaszkodniuk: óvszerek, amelyek fontosak a nemi úton terjedő fertőzések előfordulásának csökkentésében az új kapcsolatokban, de a tipikus (tökéletlen) használat során magas terhességi arányt eredményeznek; elvonás, amelynek a tipikus használat során még magasabb a terhességi aránya; és vazektómia, amely nagyon hatékony, de tartósnak kell tekinteni a sikeres visszafordítás kiszámíthatatlansága miatt. A hosszú hatású, reverzibilis férfi fogamzásgátló szükségességét-a hormonok mellékhatásai nélkül-nemzetközi felmérések bizonyították, és a Vasalgel kielégítheti.

hogyan működik a Vasalgel

a Vasalgel úgy működik, mint egy reverzibilis vazektómia, blokkolja vagy kiszűri a spermát. Az eszközt beültetik a vasa deferentia (egyes szám: vas deferens) – a kis csövek, amelyek spermát szállítanak a herékből. Nagy molekulatömegű polimer porból áll, amelyet dimetil-szulfoxidban (DMSO), biokompatibilis oldószerben oldunk. A kapott Vasalgel implantátum lágy gélszerű állapotban marad, amely lehetővé teszi a vízben oldódó molekulák átjutását, de nem nagyobb struktúrákat, például spermatozoidokat. Úgy gondolják, hogy ez a minőség előnyös a spermatároló területek ellennyomásának megelőzésében. A fogamzásgátló hatás évekig tart,és fontos, hogy a Vasalgel feloldására szolgáló második injekcióval visszafordítható.

a hatékonyság és a reverzibilitás bemutatása nyulakban

egy korábbi, 2016-os publikációban a kutatócsoport arról számolt be, hogy a Vasalgel hatékony fogamzásgátlást nyújtott nyulakban. A Vasalgel az azoospermia gyors kialakulását eredményezte, a beültetést követő 29-36 napon belül gyűjtött spermamintákban nem volt élő sperma, és a hatás 12 hónapon keresztül tartós volt. Az eszköz biztonságos volt, és a nyulak jól tolerálták, minimális hatással volt a vasa deferentia szerkezetére.

a ma közzétett nyomon követési tanulmány a Vasalgel fogamzásgátló hatásának megfordításának eredményeiről számolt be ugyanazon nyulakban. Hét nyúl, sikeresen fogamzásgátló 14 hónappal a Vasalgel implantátum után, fordított eljáráson ment keresztül. Nátrium-hidrogén-karbonát (szódabikarbóna) oldatot injektáltunk minden nyúl vasa deferentiájába, hogy feloldjuk az implantátumokat és megszüntessük az elzáródást. A szódabikarbóna ismert a savak biztonságos semlegesítésére való képességéről. Ebben az esetben a hidrogén-karbonát-oldat semlegesíti és lebontja a polimer gél hidrogélszerkezetét. A sperma áramlása gyorsan visszatért, amint azt az összes állat spermájában jelen lévő spermiumok bizonyítják.

a spermiumok jellemzőinek további értékelése a visszafordítás után azt mutatta, hogy a spermiumok koncentrációja és motilitása hasonló volt a kiindulási szinthez, ami fontos első lépés a termékenység visszatéréséhez. A spermium előrehaladásának mérése szignifikánsan alacsonyabb volt, mint a kiindulási mérések, de a nyomon követés hat hónapja alatt következetesen növekedett spermagyűjtés.

a vasa deferentia mikroszkópos értékelése azt mutatta, hogy a legtöbb esetben ép epitheliális bélés (belső bélés szövet) volt, és a gél nem volt rajta. A szövetek kisebb hányada tartalmazott maradék gélt, és alkalmanként másodlagos intraluminális gyulladásos választ (kisebb gyulladás a vas deferens belsejében) figyeltek meg. A nyulaknak szokatlanul nagy és így sebezhető akroszómák (sapkák) vannak a spermájuk fején, amelyeket a visszafordítást követően nem figyeltek meg. A maradék anyag befolyásolhatta a spermium előrehaladását, és az akroszómák elvesztését okozhatta a vas-on való áthaladás során.

“a nyulakon végzett Vasalgel reverzibilitási vizsgálat eredményei azt mutatják, hogy az implantátumot el lehet távolítani, ami a sperma áramlásának gyors visszatérését eredményezi” – mondta Donald Waller, Ph.D. “örülünk, hogy a spermiumok száma és mozgékonyságuk a visszafordítás után nem különbözött az alapértékektől. A visszafordítás során további öblítésre lehet szükség a gél nyomainak eltávolításához a vas deferensből, amely úgy tűnt, hogy befolyásolja a sperma egyéb jellemzőit.”

a vizsgálat eredményei lendületet adnak a Vasalgel, mint férfi fogamzásgátló folyamatos fejlődésének.

A cikk DOI-ja a következő: 10.1186 / s12610-017-0051-1. Április 5., szerda után 1 órakor BST / április 4., kedd 8 órakor EDT a tanulmány teljes szöveges változata online elérhető lesz a következő címen: https://bacandrology.biomedcentral.com/articles/10.1186/s12610-017-0051-1

következő lépések

A Vasalgelt nem hormonális, hosszú hatású, reverzibilis férfi fogamzásgátlóként fejleszti a Revolution fogamzásgátlók, LLC, a Parsemus Alapítvány, a San Francisco-öböl térségében székhellyel rendelkező nonprofit szervezet.

a Vasalgel korábban publikált vizsgálatokban bizonyította hatékonyságát majmokon és nyulakon. Ez a tanulmány az első, amely bizonyítja a reverzibilitást. Nagyobb állatoknál a visszafordítást nem erősítették meg, és aktív kutatási fókusz.”ez a tanulmány bizalmat adott nekünk a Vasalgel fejlesztésének folytatásához” – mondta Elaine Lissner, a Parsemus Alapítvány alapítója és megbízottja. “Kiöblítettük a gél nagy részét, és helyreállítottuk a teljes spermaáramlást. Most Vasalgel fejlődésének több ezer követője számít ránk, hogy finomítsuk és megismételjük ezt a fordított sikert nagyobb állatoknál.”

a fogamzásgátló hatékonyság több fajban jól megalapozott, előkészületek készülnek az első fogamzásgátló hatékonysági klinikai vizsgálatokra embereken. A Parsemus Alapítvány célja, hogy a Vasalgel világszerte elérhető legyen, többszintű nemzetközi árstruktúrával, hogy minden férfi számára megfizethetőséget biztosítson.

a Vasalgel fejlesztésének finanszírozásához a Parsemus Alapítvány társadalmilag gondolkodó befektetőket és alapítványi partnereket keres, akik elkötelezettek a megfizethető hozzáférés mellett. A szociális kockázatitőke-finanszírozás kritikus fontosságú lesz a klinikai vizsgálatok 2018-as megkezdésének céljának eléréséhez. További információ a finanszírozásról és a partnerségi lehetőségekről, kérjük, vegye fel a kapcsolatot [email protected].

a Parsemus Alapítványról: a Parsemus Alapítvány az innovatív és elhanyagolt orvosi kutatások előmozdításán dolgozik. Az alapítvány által támogatott számos tanulmány alacsony költségű megközelítéseket foglal magában, amelyeket a gyógyszeripari vállalatok valószínűleg nem követnek a korlátozott profitpotenciál miatt. Az eddigi sikeres vizsgálatok magukban foglalták az emlőrák kezelésének előrehaladását, az alacsony költségű, könnyen elérhető, nem sebészeti kutya-és macska sterilizálást, valamint a jóindulatú prosztata hiperplázia nem invazív kezelését egy jelenleg forgalmazott eszközzel. A Parsemus Alapítvány jelenlegi fő célja a Vasalgel piacra dobása. További információ a Parsemus Alapítványról és az itt bemutatott munkáról itt található: https://www.parsemusfoundation.org/projects/vasalgel/