Rapastinel, a depresszió gyógyszer Allergan felvette a $560 millió megszerzése Naurex, hiányzott az elsődleges végpont egy trió kulcsfontosságú vizsgálatok. Sőt, egy negyedik vizsgálatból származó időközi elemzés ” azt sugallja, hogy az elsődleges és a legfontosabb másodlagos végpontok nem teljesülnek.”

az Allergan az NMDA receptor modulátort tesztelte kiegészítő terápiaként súlyos depressziós rendellenességben (MDD) szenvedő betegeknél. Összességében a három 3. fázisú vizsgálatba 1510 MDD-ben szenvedő beteget vontak be, akik részleges választ adtak az antidepresszáns terápiára. Két vizsgálatban a betegek heti placebo vagy rapastinel injekciót kaptak orális antidepresszánsaik mellett-mondta a cég szerda délutáni nyilatkozatában. A harmadik vizsgálat kialakítása hasonló volt, azzal a különbséggel, hogy a rapastinel második, alacsonyabb adagját is értékelte. A gyógyszer jól tolerálható volt mindhárom vizsgálatban, de nem különbözött a placebótól az elsődleges és a kulcsfontosságú másodlagos végpontokon.

“mélységesen csalódottak vagyunk ezekkel az eredményekkel, és élénk emlékeztető arra, hogy a gyógyszerfejlesztés rendkívül kihívást jelent, különösen a mentális egészségben” – mondta David Nicholson, az Allergan r&d vezetője.

bár ezek az adatok komorak, a gyógyszer nem egészen halott a vízben. Az Allergan az MDD monoterápiaként is teszteli. Ez egy MDD-s betegek 3. fázisú vizsgálatában, valamint egy 2. fázisú vizsgálatban szerepel MDD-ben szenvedő betegeknél, akik közvetlen öngyilkossági kockázatnak vannak kitéve. A Big Pharma megvizsgálja, hogy ezek az adatok hogyan befolyásolhatják más rapastinel programjait, és döntést hoz “2019 folyamán” – mondta Nicholson.

az Allergan részvényei körülbelül 5%-kal csökkentek a munkaidő utáni kereskedelemben.

a vállalat több mint 560 millió dollárt tett ki a Naurex megvásárlására 2015-ben, felvéve egy pár NMDA receptor modulátort, a rapastinelt és az nrx-1074-et, más néven apimostinelt, ami “megerősítené az Allergan hosszú távú növekedési profilját.”

RELATED: Aptinyx táskák $70m finanszírozására multidrug CNS próba stratégia

abban az időben a Naurex kifejlesztette fejlesztési platformját egy új céggé, az Aptinyx-be, amely kutatási együttműködésbe kezdett az Allergan-nal, hogy NMDA gyógyszereket fejlesszen ki a központi idegrendszeri rendellenességek kezelésére. Az üzlet értelmében az Allergan először a partnerségből kilépő engedélyező jelöltekre támaszkodik. Tavaly májusban az Allergan meghúzta ezt a ravaszt az orális, kis molekulájú AGN-241751 gyógyszeren, amelyet az MDD-hez továbbít.