Articles

biztonságossága és hatékonysága topikális ketoprofen transfersome gél térd osteoarthritis: szisztematikus felülvizsgálat

cél: topikális ketoprofen Transfersome gél használták a tünetek enyhítésére osteoarthritis. A nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszerek (NSAID-ok) különböző mellékhatásokkal járnak. A lokális NSAID-okról ismert, hogy alacsonyabb mellékhatásprofillal rendelkeznek, mint a szisztémás alkalmazás. A jelenlegi szisztematikus felülvizsgálat célja a topikális ketoprofen biztonságosságának és hatékonyságának meghatározása a Transfersome gélben térd osteoarthritisben (OA).

módszerek: szisztematikus irodalmi áttekintést végeztünk. Az EMBASE, a MEDLINE, a Healthstar és a PubMed elektronikus adatbázisokat 1946-tól 2016 júniusáig keresték. A mellékelt vizsgálatok referencia szakaszainak képernyőjét is elvégezték. Két vak bíráló a Jadad skála segítségével kereste, szűrte, absztraktálta és értékelte az adatok minőségét. Tanulmányok is szerepeltek, ha tartalmaztak: legalább 50% – a résztvevők térd OA, topikális ketoprofen, humán alanyok és a résztvevők Észak-Amerikában vagy Európában. A vizsgálati eredményeknek tartalmazniuk kellett a betegek által jelentett funkcionális eredmény pontszámokat.

eredmények: öt vizsgálatot vontak be, összesen 3619 résztvevővel, és az átlagos Jadad pontszám 3,4 / 5 volt. A Western Ontario McMaster egyetemek (WOMAC) Osteoarthritis indexe volt az egyetlen eredménymérő, amely következetes volt a jelen áttekintésben szereplő összes randomizált, kontrollált vizsgálatban (az öt vizsgálatból négy). A transfersome gel csoportokban (25 mg, 50 mg és 100 mg) az összes topikális ketoprofen a fájdalom javulását mutatta, amely jobb volt az összes többi kezelési karnál, és a Transfersome gel csoportban az 50 mg topikális ketoprofen funkcionális nyeresége jobb volt, mint az összes többi kezelési karnál. A nemkívánatos események többsége nem volt súlyos, és a bőr és a bőr alatti szövet rendellenességeivel volt összefüggésben, a leggyakoribb az erythema volt. Az összes mellékhatás átlaga és a gastrointestinalis nemkívánatos események az orális celekoxib-csoportban voltak a legmagasabbak (sorrendben 47,1% és 15,1%). A GI-mellékhatások átlagos gyakorisága a topikális ketoprofen-csoportokban hasonló volt a topikális placebo-kezelési karhoz. A metaanalízis nem volt megvalósítható a vizsgálatok heterogenitása miatt.

következtetések: a helyi ketoprofen a Transfersome gélben hatékony eszköz a térd OA tüneteinek kezelésére, és jobb, mint az orális celekoxib, az orális placebo és a helyi placebo. A topikális ketoprofen Transfersome gélben történő alkalmazásával kapcsolatban leggyakrabban jelentett nemkívánatos események a bőr és a bőr alatti szövetek nem súlyos rendellenességei voltak. Továbbá, mivel a topikális ketoprofen a Transfersome gélben kevesebb mellékhatással járt az orális celekoxibbal összehasonlítva, és a GI nemkívánatos események aránya hasonló volt a helyi placebóéhoz, ideális lehet azok számára, akik nem képesek orális NSAID-okat szedni.