mi a legfontosabb információ, amit tudnom kell a Prezista-ról?

• a PREZISTA GmbH kölcsönhatásba léphet más gyógyszerekkel, és súlyos mellékhatásokat okozhat. Lásd: “Aki nem szedhetik a PREZISTA-t®?”
• a Prezista a 6.fejezet májproblémákat okozhat. Néhány PREZISTA-t és NORVIR-t (ritonavir) szedő betegnél májproblémák alakultak ki, amelyek életveszélyesek lehetnek. Kezelőorvosának vérvizsgálatokat kell végeznie a Prezista-val kombinált kezelés előtt és alatt. Ha Ön krónikus hepatitis B vagy C fertőzésben szenved, kezelőorvosának gyakrabban kell ellenőriznie a vérvizsgálatokat, mert nagyobb az esélye a májproblémák kialakulásának.
• tájékoztassa kezelőorvosát, ha a májproblémák ezen jeleinek és tüneteinek bármelyikét észleli: sötét (tea színű) vizelet, a bőr vagy a szemfehérje sárgulása, halvány színű széklet (székletürítés), hányinger, hányás, fájdalom vagy érzékenység a jobb oldalon a bordák alatt, étvágytalanság vagy fáradtság.
• a Prezista GmbH súlyos vagy életveszélyes bőrreakciókat vagy bőrkiütést okozhat. Néha ezek a bőrreakciók és bőrkiütések súlyossá válhatnak, és kórházi kezelést igényelnek. Azonnal hívja kezelőorvosát, ha kiütés jelentkezik Önnél. Hagyja abba a Prezista és a ritonavir kombinációs kezelés szedését, és azonnal hívja kezelőorvosát, ha bármilyen bőrelváltozást észlel a következő tünetekkel: láz, fáradtság, izom-vagy ízületi fájdalom, hólyagok vagy bőrelváltozások, szájfekélyek vagy fekélyek, vörös vagy gyulladt szemek, mint például a “rózsaszín szem”.”A kiütés gyakrabban fordult elő a Prezista-t és a raltegravirt együttesen szedő betegeknél, mint a két gyógyszer külön-külön szedésekor, de általában enyhe volt.

ki ne szedje a Prezista xhamstereket?

ne szedje a PREZISTA xhamstereket olyan gyógyszerrel együtt, amely: Alfuzozin, ciszaprid, kolhicin (ha máj‑vagy veseproblémái vannak), dronedaron, elbasvir és grazoprevir, ergot tartalmú gyógyszerek (dihidroergotamin, ergotamin-tartarát, metilergonovin), ivabradin, lomitapid, lovasztatin, lurazidon, midazolám (szájon át szedve), naloxegol, pimozid, ranolazin, rifampin, szildenafil, pulmonalis artériás hipertónia kezelésére (PAH), szimvasztatin, orbáncfű (Hypericum perforatum) vagy triazolám.

súlyos problémák léphetnek fel, ha Ön vagy gyermeke a fenti gyógyszerek bármelyikét a Prezista-val együtt szedi.

mit kell mondanom az egészségügyi szolgáltatónak, mielőtt elkezdi szedni a Prezista-t?

mielőtt elkezdi szedni a Prezista-t, tájékoztassa kezelőorvosát, ha:

• májproblémái vannak (beleértve a hepatitis B-t vagy C-t), allergiás a szulfát-szulfát gyógyszerekre, magas vércukorszintje (cukorbetegség), hemofíliája vagy bármilyen más betegsége van.
• terhes vagy terhességet tervez. Közölje kezelőorvosával, ha terhes lesz a Prezista GmbH szedése alatt.
• szoptat vagy szoptat. Ne szoptasson, ha Prezista ons-t szed. Nem szabad szoptatni, ha HIV-fertőzött, mert fennáll annak a kockázata, hogy a HIV-t átadja a babának. Nem ismert, hogy a Prezista 6 kiválasztódik-e az anyatejbe. Beszéljen egészségügyi szolgáltatójával a baba táplálásának legjobb módjáról.

mondja el egészségügyi szolgáltatójának az összes szedett gyógyszert, beleértve a vényköteles és vény nélkül kapható gyógyszereket, vitaminokat és gyógynövény‑kiegészítőket. Egyes gyógyszerek kölcsönhatásba lépnek a Prezista xhamsterrel. Készítsen listát a gyógyszereiről, hogy megmutassa az egészségügyi szolgáltatónak és a gyógyszerésznek. Ne kezdjen el új gyógyszert szedni anélkül, hogy erről tájékoztatná kezelőorvosát.

milyen lehetséges mellékhatásai vannak a Prezista xhamsternek?

a Prezista-gátló gyógyszereket szedő betegeknél, beleértve a Prezista-t is, proteázgátló gyógyszereket szedő betegeknél a Prezista-t szedő betegeknél magas vércukorszintet, cukorbetegséget vagy a cukorbetegség rosszabbodását, valamint fokozott vérzést jelentettek.

a Prezista leggyakoribb mellékhatásai közé tartozik a hasmenés, hányinger, kiütés, fejfájás, gyomorfájdalom és hányás.

Ez nem minden lehetséges mellékhatás, amit a Prezista GmbH alkalmaz. További információért forduljon egészségügyi szolgáltatójához. Mondja el egészségügyi szolgáltatójának, ha bármilyen mellékhatása van, amely zavarja Önt, vagy amely nem múlik el. Ne változtassa meg az adagját, és ne hagyja abba a Prezista-kezelés megkezdését anélkül, hogy ezt kezelőorvosával megbeszélné.

javasoljuk, hogy jelentse a vényköteles gyógyszerek negatív mellékhatásait az FDA-nak. Látogatás www.fda.gov/medwatch, vagy hívja az 1-800‑FDA‑1088 telefonszámot. A Janssen Products, LP 1-800‑JANSSEN (1-800-526-7736) címen is jelenthet mellékhatásokat.

kérjük, olvassa el a NORVIR (ritonavir) betegtájékoztatóját az óvintézkedésekkel kapcsolatos további információkért.

további részletekért kérjük, olvassa el a Prezista GmbH teljes Termékinformációját.