között egy szélroham a sajtóközlemények az FDA Scott Gottlieb utolsó napjaiban, mint a biztos, az ügynökség kiadott egy listát a 40 angiotenzin receptor blokkolók (ARB) mentes potenciálisan rákkeltő nitrozamin szennyeződések.

a lista tartalmazza candesartan, olmesartan, telmisartan, és valsartan termékek-sok fix dózisú kombinációs tabletták más vérnyomáscsökkentők-egy sor gyártó.

a “tiszta” ARB-k sorai várhatóan növekedni fognak, mivel az FDA minden termék alapos tesztelését és értékelését elvégzi, Gottlieb és Janet Woodcock, MD, az FDA Kábítószer-értékelési és Kutatási Központ igazgatója szerint.

továbbá, bár az FDA úgy döntött, hogy ideiglenesen enyhíti a lozartán szennyezettségi normáit, hogy elhárítsa a fenyegető gyógyszerhiányt, “az Ügynökség arra számít, hogy sok vállalat képes lesz a lozartán előállítására nitrozamin szennyeződések nélkül, és körülbelül hat hónap alatt feltölti az Egyesült Államok kínálatát” – mondta.

a nyilatkozat részletezi az Ügynökség által az iparral folytatott lépéseket, beleértve egy levelet a gyártóknak, amelyben tájékoztatják őket a nitrozamin szennyeződések kialakulásához hozzájáruló vegyi anyagokról és reakcióviszonyokról, valamint figyelmeztetnek a szennyezett (különösen az újrafelhasznált) nyersanyagokra, “még akkor is, ha a beszállítójuk nem hozza nyilvánosságra.”

“az érintett ARB-k használatával kapcsolatos nagyon alacsony kockázatok ellenére teljes mértékben felismerjük, hogy ezek a gyógyszerek nitrozamin szennyeződések nélkül is előállíthatók, és a gyártókkal együtt dolgoznak e cél elérése érdekében” – jegyezte meg a nyilatkozat.