mellékhatások

gastrointestinalis

gastrointestinalis tünetek a leggyakoribb reakciók Glyset tabletta. Az amerikai placebokontrolledtrials vizsgálatokban a hasi fájdalom, hasmenés és flatulencia incidenciája sorrendben 11,7%, 28,7% és 41,5% volt 962 betegnél, akiket napi 3 alkalommal 25 100 mg GLYSET-Tel kezeltek, míg a megfelelő incidencia 4,7%, 10,0% és 12,0% volt 603 placebóval kezelt betegnél. A hasmenés és a hasi fájdalom előfordulása a kezelés folytatásával általában csökkent.

dermatológiai

bőrkiütést jelentettek a GLYSET-tel kezelt betegek 4,3% – ánál, míg a placebóval kezelt betegek 2,4% – ánál. A bőrkiütések általában átmenetiek voltak, és a legtöbb esetben a GLYSET-tel nem függött össze az orvos.

kóros laboratóriumi eredmények

az alacsony szérum vasszint gyakrabban fordult elő a glyset-tel kezelt betegeknél (9, 2%), mint a placebóval kezelt betegeknél (4, 2%), de az esetek többségében nem állt fenn, és nem járt együtt az inhemoglobin csökkenésével vagy más hematológiai indexek változásával.

forgalomba hozatalt követő tapasztalatok

a következő mellékhatásokat jelentették a glyset forgalomba hozatalt követő alkalmazása során. Mivel ezeket a reakciókat bizonytalan méretű populációból önként jelentik, általában nem lehetségesmegbízhatóan megbecsülni azok gyakoriságát, vagy ok-okozati összefüggést megállapítani a kábítószer-expozícióval.

emésztőrendszeri betegségek és tünetek: ileus (beleértve a paralitikus ileust is), subileus, gastrointestinalis fájdalom, hányinger,hasi puffadás.

Pneumatosis Cystoides Intestinalis

alfa-glükozidáz inhibitorok, köztük a GLYSET alkalmazásával kapcsolatban ritkán jelentettek a forgalomba hozatalt követően pneumatosis cystoides intestinalis-t. Pneumatosis cystoides intestinalis leheta hasmenés, a nyálkahártya, a rektális vérzés, a székrekedés tünetei.

a szövődmények közé tartozhat a pneumoperitoneum, a volvulus, a bélelzáródás,az intussuscepció, a bélvérzés és a bélperforáció. Ha pneumatosis cystoides intestinalis gyanúja merül fel,hagyja abba a Glyset alkalmazását, és végezze el a megfelelő diagnosztikai képalkotást.

olvassa el a teljes FDA előírási információk Glyset (Miglitol)