US Pharm. 2018;43(4):46-47.

elkészítési módszer: Számítsa ki az egyes összetevők mennyiségét az elkészítendő mennyiséghez. Pontosan mérje meg vagy mérje meg az egyes összetevőket. Oldjuk fel a nitrofurazont a 300 polietilénglikolban. Oldjuk fel a fenilefrin-hidrokloridot (HCl) és a nátrium-kloridot a bakteriosztatikus vízben. Keverjük össze a két folyadékot, és adjunk hozzá elegendő bakteriosztatikus vizet a végső térfogathoz; majd jól keverjük össze. Csomagolás fényálló orrspray tartályban és címkén.

alkalmazás: a nitrofurazon nazális oldatot orrfertőzések kezelésére alkalmazták.

csomagolás: csomagolás fényálló orrcseppentőben vagy spray-tartályokban.

címkézés: gyermekektől elzárva tartandó. Csak az utasításoknak megfelelően használja. Fénytől védve tartandó. Dobja után____.

stabilitás: ehhez a készítményhez legfeljebb 30 napos felhasználáson túli dátum használható.1

minőségellenőrzés: A minőség-ellenőrzési értékelés magában foglalhatja a súlyt/térfogatot, a pH-t, a fajsúlyt, az aktív gyógyszervizsgálatot, a színt, az egyértelműséget, a reológiai tulajdonságokat, a fizikai megfigyelést és a fizikai stabilitást (elszíneződés, idegen anyagok, gázképződés, penésznövekedés).2

megbeszélés: a nitrofurazon baktericid hatású a legtöbb kórokozó számára, amelyek általában felszíni bőrfertőzéseket okoznak, beleértve a Staphylococcus aureus, Streptococcus, Escherichia coli, Clostridium perfringens, Enterobacter aerogenes és Proteus organizmusokat. Égési sérülések kezelésére a helyi nitrofurazon kiegészítő terápiaként javallt másod – és harmadfokú égési sérülések esetén, amikor más szerekkel szembeni rezisztencia valós vagy potenciális probléma. Bőrfertőzések esetén a nitrofurazon bőrátültetésre javallt, amikor a bakteriális szennyeződés graft kilökődést vagy donor helyén fertőzést okozhat, különösen olyan kórházakban, ahol a kórtörténetben rezisztens baktériumok szerepelnek. A Furacin helyi oldat 0,2% nitrofurazont, oktoxinol 9-et, polietilénglikolt 400-at, polietilénglikolt 4000-et és tisztított vizet tartalmaz.

nitrofurazon (Furacin, C6H6N4O4, MW 198.14) egy helyi fertőzésellenes szer, amely citromsárga, szagtalan, kristályos por formájában fordul elő, amely fény hatására lassan elsötétül. 236 C-on elolvad a bomlással, és propilénglikolban és polietilénglikol keverékekben kevéssé oldódik. A nitrofurazon alkoholban és vízben nagyon kis mértékben oldódik. A hivatalos készítmények közé tartozik a Nitrofurazone kenőcs USP és a Nitrofurazone topic Solution USP.1

fenilefrin HCl (Neo-Synephrine, C9H13NO2.HCl, MW 203,67) egy szimpatomimetikus amin, amely túlnyomórészt közvetlen hatással van az alfa-adrenerg receptorokra. Fehér vagy gyakorlatilag fehér, szagtalan, keserű ízű kristályok formájában fordul elő, vízben és alkoholban szabadon oldódik.1

a polietilénglikol 300 (Karbowax, PEG, polioxietilén-glikol) etilén-oxid és víz addíciós polimere. Tiszta, színtelen vagy enyhén sárga színű, viszkózus folyadék, enyhe, de jellegzetes szagú, keserű, enyhén égő ízű. Sűrűsége 1,11-1,14 g mL között van, fagyáspontja pedig -15-8 fő között van. A polietilénglikol 300 vízben oldódik és minden arányban elegyedik más polietilén-glikolokkal. Acetonban, alkoholokban, glicerinben és glikolokban is oldódik.3

nátrium-klorid (NaCl, MW 58.44) fehér, kristályos por vagy színtelen kristályok formájában kapható. Sós ízű, és különféle parenterális és nem parenterális gyógyszerkészítményekben használják. Parenterális, szemészeti, orrkészítményekben nátrium-kloridot használnak izotóniás oldatok előállítására. Kapszulahígítóként, kenőanyagként is használják egyes mikrokapszulákból a gyógyszer felszabadulásának szabályozására, a micellák méretének szabályozására, valamint egyes polimer diszperziók viszkozitásának beállítására a készítmény Ionos jellegének megváltoztatásával. A telített oldat pH-ja 6,7-7,3 tartományban van, vízben (1 g 2,8 mL-ben), glicerinben (1 g 10 mL-ben) és 95% – os etanolban (1 g 250 mL-ben) oldódik. A 0,9 m/v% – os vizes oldat szérummal izoozmotikus, oldatai stabilak.4

a bakteriosztatikus víz USP tisztított víz, amelyhez tartósítószert adtak. Egy példa képlet tartalmazna metil-parabént (500 mg), propil-parabént (250 mg), valamint elegendő tisztított vizet (desztillált víz, ionmentesített víz, fordított ozmózisú víz) 1000 mL előállításához. Hő felhasználható a parabének feloldódásának elősegítésére.