Oroszország szerint a Sputnik V COVID-19 vakcina 92% – os hatékonyságú
írta Polina Ivanova
7 perc olvasás
Moszkva (Reuters)-Az Orosz Sputnik V vakcina 92% – ban hatékonyan védi az embereket a COVID-19-től az időközi vizsgálati eredmények szerint-mondta az ország szuverén vagyonalapja szerdán, mivel Moszkva rohan, hogy lépést tartson a nyugati droggyártókkal a lövésért folytatott versenyben.
Oroszország eredményei csak a másodikak egy késői stádiumú humán kísérletből, a Pfizer Inc PFE hétfőn közzétett adataiból.N és BioNTech BNTX.O, amely szerint a lövésük is több mint 90% – ban hatékony volt.
míg a szakértők szerint az orosz adatok biztatóak és megerősítették azt az elképzelést, hogy a pandémiát oltásokkal lehet megállítani, arra figyelmeztettek, hogy az eredmények csak kis számú kísérleti önkéntesen alapultak, akik a COVID-19-et szerződtették.
az elemzést 20 résztvevő kifejlesztése után végezték el, és megvizsgálták, hogy hányan kaptak vakcinát a placebóhoz képest. Ez lényegesen alacsonyabb, mint a Pfizer és a BioNTech által kifejlesztett vakcina vizsgálatában szereplő 94 fertőzés.”feltételezem, hogy politikai nyomás nehezedett a Pfizer és a BioNTech sajtóközleménye után a hét elején, hogy most saját adataikkal szintet lépjenek” – mondta Bodo Plachter, a mainzi Egyetem virológiai Intézetének igazgatóhelyettese. “Ami most hiányzik, az a statisztikai szignifikancia elemzése.”
a vakcina hatékonysági arányának megerősítésére a Pfizer azt mondta, hogy folytatja a vizsgálatot, amíg 164 COVID-19 eset nem lesz.
az orosz közvetlen befektetési alap (RDIF), amely támogatta a Sputnik v fejlesztését, azt mondta, hogy az orosz tárgyalás hat hónapig folytatódik.Alexander Gintsburg, a vakcinát kifejlesztő Gamaleya Intézet igazgatója elmondta, hogy az időközi eredmények azt mutatják, hogy a Szputnyik V hatékony, és a következő hetekben bevezetik a tömeges oltásokat Oroszországban.
a Rossiya-24 állami tévécsatorna későbbi kommentárjaiban azt mondta, hogy Oroszországban legalább 1,5 millió ember várhatóan megkapja a lövést az év végéig. Hozzátette, hogy körülbelül 40 000-45 000 oroszt oltottak be már.
Az európai részvények és az amerikai határidős részvények kissé meghosszabbították nyereségüket Oroszország bejelentése után, bár a reakció sokkal visszafogottabb volt, mint a Pfizer eredményei után.
a kínai Sinopharm, amely nagyszabású késői stádiumú klinikai vizsgálatokat végez két COVID-19 oltójelölt esetében, szerdán azt mondta, hogy adatai a vártnál jobbak voltak, bár további részleteket nem adott meg.
‘nem verseny’
a sikeres oltásokat kulcsfontosságúnak tekintik a mindennapi élet helyreállításához szerte a világon azáltal, hogy segítenek véget vetni a világjárványnak, amely több mint 1,26 millió embert ölt meg, bezárta a vállalkozásokat és milliókat tett ki a munkából.
A szakértők szerint azonban az orosz tárgyalás tervével kapcsolatos ismeretek ritkák voltak, ami megnehezíti az adatok értelmezését.
a tudósok aggodalmukat fejezték ki amiatt, hogy Moszkva milyen gyorsan dolgozik, lehetővé téve a hatósági engedélyezést az injekció beadására és a tömeges oltások elindítására, mielőtt a biztonságosságát és hatékonyságát tesztelő teljes kísérletek befejeződtek volna.
” Ez nem verseny. Minden kísérletet a lehető legmagasabb színvonalon kell elvégezni, és különösen fontos, hogy betartsák a vizsgálati adatok vakságának feloldására vonatkozó előre meghatározott kritériumokat, hogy elkerüljék az adatok meggyszedését”-mondta Eleanor Riley, az Edinburgh-i Egyetem immunológiai és fertőző betegségek professzora.
“bármi, ami ennél kevesebb, azzal a kockázattal jár, hogy a lakosság elveszíti az összes oltásba vetett bizalmát, ami katasztrófa lenne.”
Az eredmények az első 16 000 vizsgálati résztvevő adatain alapulnak, akik mindkét oltást megkapták a kétadagos oltásból.
“az adatok alapján megmutatjuk, hogy van egy nagyon hatékony oltásunk” – mondta Kirill Dmitriev, az RDIF vezetője, hozzátéve, hogy ez az a fajta hír, amelyről a vakcina fejlesztői egy nap az unokáikkal fognak beszélni.
az úgynevezett fázis III vizsgálat a lövés zajlik 29 klinikák szerte Moszkvában, és részt vesz 40.000 önkéntesek összesen, egynegyede kap egy placebo lövés.
a COVID-19 fertőzésének esélye 92% – kal alacsonyabb volt a Sputnik V-vel oltott emberek körében, mint azok, akik placebót kaptak-mondta az RDIF.
Ez jóval meghaladja a COVID-50% – os hatékonysági küszöböt 19 oltóanyagot állított be az Egyesült Államok. Food and Drug Administration.
az RDIF szerint a tanulmány adatait egy vezető orvosi folyóiratban teszik közzé szakértői értékelést követően. A korai stádiumú orosz kísérletek eredményeit szeptemberben publikálták a Lancet medical journal-ban.
A szakértők azt mondták, hogy a Pfizer eredményeihez hasonlóan még nem volt világos, hogy mennyi ideig tart az immunitás az orosz vakcina bevétele után, sem pedig mennyire hatékony a különböző korcsoportok számára.
“természetesen hosszabb távú megfigyelésekre van szükségünk ahhoz, hogy érvényes következtetéseket vonjunk le a hatékonyságról és a mellékhatásokról. Ugyanez vonatkozik a Pfizer és a BioNTech számaira is” – mondta Plachter Mainzban.
mivel Moszkva külföldi partnereket keres a termelés növelése érdekében, a kínai tibeti Rhodiola Pharmaceutical Holding 600211.Az SS nem sokkal Az eredmények közzététele után megállapodást jelentett be a lövés elkészítésére, eladására és tesztelésére Kínában.
SPUTNIK v
az orosz drog a Szputnyik v nevet kapta a szovjet korszak műholdja után, amely kiváltotta az űrversenyt, bólintva a projekt geopolitikai jelentőségére Vlagyimir Putyin orosz elnök számára.
Oroszország augusztusban regisztrálta a vakcinát nyilvános felhasználásra, az első ország, amely ezt megtette, a szeptemberi nagyszabású vizsgálat megkezdése előtt.
eddig a nyilvánosság 10 000 tagját oltotta be, akiket nagy kockázatnak tartanak a COVID-19 fertőzésében, például orvosokat és tanárokat, a tárgyaláson kívül.
a vakcinát úgy tervezték, hogy két, 21 nap különbséggel beadott injekcióból reagáljon, amelyek mindegyike különböző vírusvektorokon alapul, amelyek általában a megfázást okozzák: az AD5 és az Ad26 humán adenovírusok.
a Pfizer és a BioNTech vakcina messenger RNS (mRNS) technológiát használ, és úgy tervezték, hogy kórokozók, például tényleges vírusrészecskék használata nélkül kiváltsa az immunválaszt.Oroszország egy másik vakcinát is tesztel, amelyet a szibériai Vektor Intézet állít elő, és a harmadik nyilvántartásba vételének csúcsán van-mondta Putyin kedden, hozzátéve, hogy az ország összes oltása hatékony volt.
RDIF mondta, mint a November. 11 a Sputnik V III. fázisú vizsgálat során nem jelentettek súlyos mellékhatásokat.
néhány önkéntesnek rövid távú kisebb nemkívánatos eseményei voltak, mint például az injekció beadásának helyén jelentkező fájdalom, influenza-szerű szindróma, beleértve a lázat, gyengeséget, fáradtságot és fejfájást.
október végén az új önkéntesek oltását ideiglenesen felfüggesztették a nagy kereslet és a dózishiány miatt.
Oroszország miniszterelnök-helyettese szerdán azt mondta, hogy a Vector Institute vakcina várhatóan novemberben megkezdi a regisztráció utáni vizsgálatokat. 15.azt is elmondta, hogy Oroszország novemberben 500 000 adag Szputnyik V-t állít elő, ami alacsonyabb, mint a Denis Manturov Kereskedelmi és ipari miniszter által megadott korábbi 800 000 adag.
Oroszország 19 851 új koronavírus-fertőzésről számolt be az elmúlt 24 órában, rekord magas, 432 haláleset. 1 836 960-as összesítéssel az ötödik legnagyobb a világon, az Egyesült Államok, India, Brazília és Franciaország mögött.
Polina Ivanova riportja; további riportjai: Vladimir Soldatkin, Kate Kelland, Ludwig Burger, Josephine Mason és Thyagaraju Adinarayan; szerkesztői: David Clarke
szabványaink: a Thomson Reuters Trust Principles.